Effetti bifasici dell'intossicazione acuta da alcol sull'intervento degli astanti
10 giugno 2024 aggiornato da: Ruschelle Leone, Georgia State University
Effetti bifasici dell'intossicazione acuta da alcol sull'intervento degli astanti per violenza sessuale
L'obiettivo di questo studio sperimentale è esaminare l'effetto dell'alcol, del genere e degli atteggiamenti degli astanti sulle barriere degli astanti e sull'intervento sulla violenza sessuale tra giovani uomini e donne adulti (età 21-20). Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- L'intossicazione da alcol e il genere influenzano le barriere degli astanti e l'intervento sulla violenza sessuale?
- L'intossicazione da alcol ha un impatto maggiore sulle barriere degli astanti e sull'intervento sulla violenza sessuale tra gli uomini rispetto alle donne?
- L'intossicazione da alcol ha un impatto maggiore sulle barriere degli astanti e sull'intervento sulla violenza sessuale tra coloro che hanno atteggiamenti prosociali più alti rispetto a quelli più bassi?
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni di bevanda (alcol o bevanda di controllo) e quelli assegnati all'alcol completeranno lo studio sull'arto alcolico ascendente o discendente. I partecipanti si proietteranno in uno scenario di violenza sessuale rischioso e immediato che valuterà le barriere degli astanti e le intenzioni comportamentali. I ricercatori confronteranno quelli assegnati alla condizione di alcol e controllo della bevanda e uomini / donne per vedere se questo influisce sulle barriere degli astanti e sull'intervento di violenza sessuale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
192
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ruschelle M Leone, PhD
- Numero di telefono: 4044131537
- Email: rleone1@gsu.edu
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30302
- Reclutamento
- Georgia State University
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Contatto:
- Ruschelle M Leone, PhD
- Numero di telefono: 404-413-1537
- Email: rleone1@gsu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 21 e i 30 anni
- Segnalare di aver consumato in una singola occasione per almeno 3 giorni nell'ultimo anno una quantità di alcol pari o superiore alla dose somministrata in laboratorio
Criteri di esclusione:
- Attualmente in cerca di trattamento o in recupero per un disturbo da uso di alcol o sostanze
- Condizione medica o uso di farmaci in cui il consumo di alcol è controindicato dal punto di vista medico
- Incinta, allattamento o ha avuto rapporti sessuali senza una contraccezione efficace nelle ultime due settimane
- Se il partecipante è alto meno di sei piedi e pesa più di 250 libbre o è alto più di sei piedi e pesa più di 300 libbre
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intossicazione da alcol
Il partecipante riceverà alcol, la cui dose verrà somministrata per ottenere una concentrazione di alcol nell'alito dello 0,08%.
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I partecipanti saranno assegnati a una condizione di dose moderata di alcol (concentrazione alcolica nell'alito target 0,08%)
con le procedure di somministrazione di alcol approvate dalla NIAAA e completare il compito di studio sull'arto ascendente
I partecipanti saranno assegnati a una condizione di dose moderata di alcol (concentrazione alcolica nell'alito target 0,08%)
con procedure di somministrazione di alcol approvate dalla NIAAA e completare il compito di studio sull'arto discendente
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Comparatore attivo: Controllo senza alcol
Il partecipante riceverà una bevanda senza controllo alcolico, pertanto la concentrazione di alcol nell'alito sarà dello 0,00%.
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I partecipanti verranno assegnati a una condizione di controllo senza alcol
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pensieri articolati sulle barriere all'intervento degli astanti
Lasso di tempo: Da 35 minuti a 2,5 ore dopo aver bevuto
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I partecipanti risponderanno verbalmente a uno scenario caldo del momento in cui sono spettatori di una rischiosa situazione di violenza sessuale correlata all'alcol utilizzando il paradigma dei pensieri articolati in situazioni simulate [Davidson et al., 1983].
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Da 35 minuti a 2,5 ore dopo aver bevuto
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Pensieri articolati sulle intenzioni di intervenire come spettatore
Lasso di tempo: Da 35 minuti a 2,5 ore dopo aver bevuto
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I partecipanti risponderanno verbalmente a uno scenario caldo del momento in cui sono uno spettatore di una situazione di rischiosa violenza sessuale correlata all'alcol utilizzando il paradigma dei pensieri articolati in situazioni simulate [Davidson et al., 1983]
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Da 35 minuti a 2,5 ore dopo aver bevuto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ruschelle M Leone, PhD, Georgia State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AA029225 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
IPD sarà disponibile nell'archivio dati NIAAA.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .