Efectos bifásicos de la intoxicación aguda por alcohol en la intervención de los espectadores
23 de marzo de 2023 actualizado por: Ruschelle Leone, Georgia State University
Efectos bifásicos de la intoxicación aguda por alcohol en la intervención de los espectadores por violencia sexual
El objetivo de este estudio experimental es examinar el efecto del alcohol, el género y las actitudes de los espectadores sobre las barreras de los espectadores y la intervención de violencia sexual entre hombres y mujeres adultos jóvenes (de 21 a 20 años). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La intoxicación por alcohol y el género influyen en las barreras de los transeúntes y en la intervención de la violencia sexual?
- ¿La intoxicación por alcohol tiene un mayor impacto en las barreras de los espectadores y la intervención de violencia sexual entre los hombres, en comparación con las mujeres?
- ¿La intoxicación por alcohol tiene un mayor impacto en las barreras de los espectadores y la intervención de violencia sexual entre aquellos con actitudes más prosociales de los espectadores, en comparación con las más bajas?
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones de bebida (alcohol o bebida de control) y aquellos asignados al alcohol completarán el estudio en la rama de alcohol ascendente o descendente. Los participantes se proyectarán a sí mismos en un escenario de violencia sexual riesgoso en el calor del momento que evaluará las barreras de los espectadores y las intenciones de comportamiento. Los investigadores compararán a los asignados a la condición de alcohol y bebidas de control y hombres/mujeres para ver si esto afecta las barreras de los transeúntes y la intervención de violencia sexual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
192
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ruschelle M Leone, PhD
- Número de teléfono: 4044131537
- Correo electrónico: rleone1@gsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30302
- Reclutamiento
- Georgia State University
-
Contacto:
- Ruschelle M Leone, PhD
- Número de teléfono: 404-413-1537
- Correo electrónico: rleone1@gsu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 21 y 30 años
- Informar que en al menos 3 días en el último año han consumido una cantidad de alcohol en una sola ocasión igual o mayor a la dosis administrada en el laboratorio
Criterio de exclusión:
- Actualmente buscando tratamiento o en recuperación por un trastorno por consumo de alcohol o sustancias
- Una afección médica o el uso de medicamentos en los que el consumo de alcohol está médicamente contraindicado
- Embarazada, amamantando o ha tenido relaciones sexuales sin un método anticonceptivo efectivo en las últimas dos semanas
- Si el participante mide menos de seis pies de altura y pesa más de 250 libras o mide más de seis pies de altura y pesa más de 300 libras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intoxicación alcohólica
El participante recibirá alcohol, cuya dosis se administrará para dar como resultado una concentración de alcohol en el aliento de 0,08 %.
|
Los participantes serán asignados a una condición de dosis moderada de alcohol (concentración objetivo de alcohol en el aliento 0,08 %)
con procedimientos de administración de alcohol aprobados por NIAAA y completar la tarea de estudio en la rama ascendente
Los participantes serán asignados a una condición de dosis moderada de alcohol (concentración objetivo de alcohol en el aliento 0,08 %)
con procedimientos de administración de alcohol aprobados por NIAAA y completar la tarea de estudio en la rama descendente
|
|
Comparador activo: Control sin alcohol
El participante recibirá una bebida sin control de alcohol, por lo que su concentración de alcohol en el aliento será del 0,00 %.
|
Los participantes serán asignados a una condición de control sin alcohol.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pensamientos articulados de las barreras a la intervención de los espectadores
Periodo de tiempo: 35 minutos a 2,5 horas después de beber
|
Los participantes responderán verbalmente a un escenario del calor del momento en el que son espectadores de una situación de riesgo de violencia sexual relacionada con el alcohol utilizando el paradigma de pensamientos articulados en situaciones simuladas [Davidson et al., 1983].
|
35 minutos a 2,5 horas después de beber
|
|
Pensamientos articulados de intenciones de intervenir como espectador
Periodo de tiempo: 35 minutos a 2,5 horas después de beber
|
Los participantes responderán verbalmente a un escenario del calor del momento en el que son espectadores de una situación de riesgo de violencia sexual relacionada con el alcohol utilizando el paradigma de pensamientos articulados en situaciones simuladas [Davidson et al., 1983]
|
35 minutos a 2,5 horas después de beber
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruschelle M Leone, PhD, Georgia State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AA029225 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La IPD estará disponible en el archivo de datos del NIAAA.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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