Bifasiske virkninger af akut alkoholforgiftning på tilstedeværende indgriben
10. juni 2024 opdateret af: Ruschelle Leone, Georgia State University
Bifasiske virkninger af akut alkoholforgiftning på tilstedeværendes intervention for seksuel vold
Målet med denne eksperimentelle undersøgelse er at undersøge effekten af alkohol, køn og tilskuernes holdninger på bystander-barrierer og seksuel voldsintervention blandt unge voksne mænd og kvinder (21-20 år). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Påvirker alkoholforgiftning og køn tilskuerbarrierer og seksuel vold?
- Har alkoholforgiftning større indflydelse på tilskuerbarrierer og seksuel voldsintervention blandt mænd sammenlignet med kvinder?
- Har alkoholforgiftning større indflydelse på tilskuerbarrierer og seksuel voldsintervention blandt dem med højere, sammenlignet med lavere, prosociale tilskuerholdninger?
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to drikkevarebetingelser (alkohol eller kontroldrik), og dem, der tildeles alkohol, vil fuldføre undersøgelsen på enten den stigende eller faldende alkoholdel. Deltagerne vil projicere sig selv ind i et øjebliks hede, risikabelt seksuel voldsscenarie, der vil vurdere tilskuerbarrierer og adfærdsmæssige intentioner. Forskere vil sammenligne dem, der er tildelt alkohol- og kontroldrik-tilstanden og mænd/kvinder for at se, om dette påvirker tilskuerbarrierer og seksuel voldsintervention.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
192
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ruschelle M Leone, PhD
- Telefonnummer: 4044131537
- E-mail: rleone1@gsu.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30302
- Rekruttering
- Georgia State University
-
Kontakt:
- Ruschelle M Leone, PhD
- Telefonnummer: 404-413-1537
- E-mail: rleone1@gsu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 21 og 30 år
- Rapporter, at de på mindst 3 dage inden for det seneste år har indtaget en alkoholmængde ved en enkelt lejlighed, der var lig med eller større end den dosis, der blev administreret i laboratoriet
Ekskluderingskriterier:
- Søger i øjeblikket behandling eller er i bedring for en alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse
- En medicinsk tilstand eller medicinbrug, hvor alkoholforbrug er medicinsk kontraindiceret
- Gravid, ammende eller har haft samleje uden effektiv prævention inden for de sidste to uger
- Hvis deltageren er mindre end seks fod høj og vejer over 250 pund eller er over seks fod høj og vejer over 300 pund
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alkoholforgiftning
Deltageren vil modtage alkohol, hvis dosis vil blive administreret for at resultere i en udåndingsalkoholkoncentration på 0,08 %.
|
Deltagerne vil blive tildelt en tilstand med moderat alkoholdosis (målkoncentration af alkohol i åndedrættet 0,08 %)
med NIAAA godkendte alkoholadministrationsprocedurer og fuldfør undersøgelsesopgaven på det stigende lem
Deltagerne vil blive tildelt en tilstand med moderat alkoholdosis (målkoncentration af alkohol i åndedrættet 0,08 %)
med NIAAA godkendte alkoholadministrationsprocedurer og fuldfør undersøgelsesopgaven på det nedadgående lem
|
|
Aktiv komparator: Ingen alkoholkontrol
Deltageren vil modtage en drik uden alkoholkontrol, derfor vil deres alkoholkoncentration i åndedrættet være 0,00 %.
|
Deltagerne vil blive tildelt en tilstand uden alkoholkontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Artikulerede tanker om barrierer for tilskuerindgreb
Tidsramme: 35 minutter til 2,5 timer efter at have drukket
|
Deltagerne vil verbalt reagere på et øjeblikkeligt scenarie, hvor de er en tilskuer af en risikabel alkoholrelateret seksuel voldssituation ved hjælp af de artikulerede tanker i simulerede situationers paradigme [Davidson et al., 1983].
|
35 minutter til 2,5 timer efter at have drukket
|
|
Artikulerede tanker om intentioner om at gribe ind som tilskuer
Tidsramme: 35 minutter til 2,5 timer efter at have drukket
|
Deltagerne vil verbalt reagere på et øjeblikkeligt scenarie, hvor de er en tilskuer af en risikabel alkoholrelateret seksuel voldssituation ved hjælp af de artikulerede tanker i simulerede situationers paradigme [Davidson et al., 1983]
|
35 minutter til 2,5 timer efter at have drukket
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruschelle M Leone, PhD, Georgia State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AA029225 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil være tilgængelig i NIAAA Data Archive.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .