Bifasiska effekter av akut alkoholförgiftning på åskådaringripande
19 augusti 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Bifasiska effekter av akut alkoholförgiftning på åskådaringripanden för sexuellt våld
Målet med denna experimentella studie är att undersöka effekten av alkohol, kön och åskådarattityder på åskådarbarriärer och sexuellt våldsingripande bland unga vuxna män och kvinnor (åldern 21-20). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Påverkar alkoholförgiftning och kön åskådarbarriärer och sexuellt våldsingripande?
- Har alkoholpåverkan större inverkan på åskådarbarriärer och sexuellt våldsingripande bland män, jämfört med kvinnor?
- Har alkoholförgiftning större inverkan på åskådarbarriärer och sexuellt våldsingripande bland dem med högre, jämfört med lägre, prosociala åskådarattityder?
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två dryckesförhållanden (alkohol eller kontrolldryck) och de som tilldelas alkohol kommer att slutföra studien på antingen den stigande eller nedåtgående alkoholdelen. Deltagarna kommer att projicera sig själva in i ett ögonblicks hetta, riskabelt sexuellt våldsscenario som kommer att bedöma hinder för åskådare och beteendeavsikter. Forskare kommer att jämföra de som tilldelats alkohol- och kontrolldryckers tillstånd och män/kvinnor för att se om detta påverkar åskådarbarriärer och sexuellt våldsingripande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
153
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado, Denver
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 21 och 30 år
- Rapportera att de under minst 3 dagar under det senaste året har konsumerat en alkoholmängd vid ett enstaka tillfälle som var lika med eller större än den dos som administrerades i labbet
Exklusions kriterier:
- Söker för närvarande behandling eller återhämtar sig för en alkohol- eller missbruksstörning
- Ett medicinskt tillstånd eller läkemedelsanvändning där alkoholkonsumtion är medicinskt kontraindicerat
- Gravid, ammande eller har haft samlag utan effektiv preventivmedel under de senaste två veckorna
- Om deltagaren är mindre än sex fot lång och väger över 250 pund eller är över sex fot lång och väger över 300 pund
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alkoholförgiftning
Deltagaren kommer att få alkohol, vars dos kommer att administreras för att resultera i en alkoholkoncentration i utandningsluften på 0,08 %.
|
Deltagarna kommer att tilldelas tillstånd med måttlig alkoholdos (mål alkoholkoncentration utandningsluft 0,08 %)
med NIAAA godkända alkoholadministrationsprocedurer och slutföra studieuppgiften på den stigande extremiteten
Deltagarna kommer att tilldelas tillstånd med måttlig alkoholdos (mål alkoholkoncentration utandningsluft 0,08 %)
med NIAAA godkända alkoholadministrationsprocedurer och slutför studieuppgiften på den nedåtgående extremiteten
|
|
Aktiv komparator: Ingen alkoholkontroll
Deltagaren kommer att få en alkoholfri dryck, därför kommer deras alkoholkoncentration utan alkohol att vara 0,00 %.
|
Deltagare kommer att tilldelas ett tillstånd utan alkoholkontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Articulated Thoughts of Barriers to Bystander Intervention
Tidsram: 1 hour post beverage consumption
|
Number of participants with articulated thoughts in simulated situations is a proxy for understanding barriers to intervention.
Participants' articulated thoughts were coded into the presence or absence of 5 barriers (Step 1: Notice the Situation, Step 2: Interpret the Situation as Risky or Concerning, Step 3: Take Responsibility, Step 4: I Don't Know What To Do, Step 5: Intervention) as seen in the table below.
|
1 hour post beverage consumption
|
|
Number of Participants That Articulated Thoughts of Intentions to Intervene as a Bystander
Tidsram: 1 hour post beverage consumption
|
Number of participants that articulated thoughts to intervene in simulated situations is a proxy for understanding intervention intentions.
|
1 hour post beverage consumption
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ruschelle M Leone, PhD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
9 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2023
Första postat (Faktisk)
27 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21AA029225 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att finnas tillgänglig i NIAAA Data Archive.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .