Bifasiske effekter av akutt alkoholforgiftning på tilskuerintervensjon
19. august 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Bifasiske effekter av akutt alkoholforgiftning på tilskuerintervensjon for seksuell vold
Målet med denne eksperimentelle studien er å undersøke effekten av alkohol, kjønn og tilskuereholdninger på tilskuerbarrierer og seksuell voldsintervensjon blant unge voksne menn og kvinner (alder 21-20). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Påvirker alkoholforgiftning og kjønn tilskuerbarrierer og seksuell voldsintervensjon?
- Har alkoholforgiftning større innvirkning på tilskuerbarrierer og seksuell voldsintervensjon blant menn, sammenlignet med kvinner?
- Har alkoholforgiftning større innvirkning på tilskuerbarrierer og seksuell voldsintervensjon blant de med høyere, sammenlignet med lavere, prososiale tilskuerholdninger?
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to drikkebetingelser (alkohol eller kontrolldrikk), og de som tildeles alkohol vil fullføre studien på enten den stigende eller synkende alkoholdelen. Deltakerne vil projisere seg selv inn i et øyeblikks hete, risikabelt seksuell voldsscenario som vil vurdere tilskuerbarrierer og atferdsintensjoner. Forskere vil sammenligne de som er tildelt alkohol- og kontrolldrikketilstanden og menn/kvinner for å se om dette påvirker tilskuerbarrierer og intervensjon med seksuell vold.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
153
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado, Denver
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 21 og 30 år
- Rapporter at de på minst 3 dager det siste året har konsumert en alkoholmengde ved en enkelt anledning som var lik eller større dosen administrert i laboratoriet
Ekskluderingskriterier:
- Søker for tiden behandling eller er i bedring for en alkohol- eller rusforstyrrelse
- En medisinsk tilstand eller medisinbruk der alkoholforbruk er medisinsk kontraindisert
- Gravid, ammende eller har hatt samleie uten effektiv prevensjon de siste to ukene
- Hvis deltakeren er mindre enn seks fot høy og veier over 250 pund eller er over seks fot høy og veier over 300 pund
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alkoholforgiftning
Deltakeren vil motta alkohol, dosen som vil bli administrert for å resultere i en pustealkoholkonsentrasjon på 0,08 %.
|
Deltakerne vil bli tildelt moderat alkoholdosetilstand (mål alkoholkonsentrasjon i pusten 0,08 %)
med NIAAA godkjente alkoholadministrasjonsprosedyrer og fullfør studieoppgaven på den stigende lem
Deltakerne vil bli tildelt moderat alkoholdosetilstand (mål alkoholkonsentrasjon i pusten 0,08 %)
med NIAAA godkjente alkoholadministrasjonsprosedyrer og fullfør studieoppgaven på den nedadgående lem
|
|
Aktiv komparator: Ingen alkoholkontroll
Deltakeren vil motta en alkoholfri drikke, derfor vil deres alkoholkonsentrasjon i pusten være 0,00 %.
|
Deltakerne vil bli tildelt en tilstand uten alkoholkontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Articulated Thoughts of Barriers to Bystander Intervention
Tidsramme: 1 hour post beverage consumption
|
Number of participants with articulated thoughts in simulated situations is a proxy for understanding barriers to intervention.
Participants' articulated thoughts were coded into the presence or absence of 5 barriers (Step 1: Notice the Situation, Step 2: Interpret the Situation as Risky or Concerning, Step 3: Take Responsibility, Step 4: I Don't Know What To Do, Step 5: Intervention) as seen in the table below.
|
1 hour post beverage consumption
|
|
Number of Participants That Articulated Thoughts of Intentions to Intervene as a Bystander
Tidsramme: 1 hour post beverage consumption
|
Number of participants that articulated thoughts to intervene in simulated situations is a proxy for understanding intervention intentions.
|
1 hour post beverage consumption
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruschelle M Leone, PhD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
9. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21AA029225 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil være tilgjengelig i NIAAA Data Archive.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .