Bifasische effecten van acute alcoholintoxicatie op interventie door omstanders
19 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Bifasische effecten van acute alcoholintoxicatie op interventie van omstanders voor seksueel geweld
Het doel van deze experimentele studie is om het effect te onderzoeken van alcohol, geslacht en houding van omstanders op omstandersbarrières en interventies met seksueel geweld onder jongvolwassen mannen en vrouwen (leeftijd 21-20). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Beïnvloeden alcoholintoxicatie en gender de barrières van omstanders en interventies met seksueel geweld?
- Heeft alcoholintoxicatie een grotere impact op de barrières van omstanders en interventies bij seksueel geweld bij mannen dan bij vrouwen?
- Heeft alcoholintoxicatie een grotere invloed op de barrières van omstanders en op interventies met seksueel geweld bij mensen met een hogere, in vergelijking met een lagere, prosociale houding van omstanders?
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee drankcondities (alcohol of controledrank) en degenen die aan alcohol zijn toegewezen, voltooien het onderzoek op de stijgende of dalende alcoholtak. Deelnemers zullen zichzelf projecteren in een actueel, riskant scenario van seksueel geweld dat de barrières van omstanders en gedragsintenties zal beoordelen. Onderzoekers zullen degenen vergelijken die zijn toegewezen aan de alcohol- en controledrankconditie en mannen / vrouwen om te zien of dit van invloed is op omstandersbarrières en interventies met seksueel geweld.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
153
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado, Denver
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 21 en 30 jaar
- Melden dat zij in het afgelopen jaar op minimaal 3 dagen eenmalig een hoeveelheid alcohol hebben gedronken die gelijk was aan of groter was dan de in het laboratorium toegediende dosis
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel op zoek naar behandeling of herstel voor een stoornis in het gebruik van alcohol of middelen
- Een medische aandoening of medicijngebruik waarbij alcoholgebruik medisch gecontra-indiceerd is
- Zwanger bent, borstvoeding geeft of in de afgelopen twee weken geslachtsgemeenschap heeft gehad zonder effectieve anticonceptie
- Als de deelnemer minder dan 1,80 meter lang is en meer dan 250 kilo weegt of meer dan 1,80 meter lang is en meer dan 300 kilo weegt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alcoholintoxicatie
De deelnemer krijgt alcohol, waarvan de dosis wordt toegediend om te resulteren in een alcoholconcentratie in de adem van 0,08%.
|
Deelnemers worden toegewezen aan een matige alcoholdosis (doelconcentratie ademalcohol 0,08%)
met door de NIAAA goedgekeurde alcoholtoedieningsprocedures en voltooi de studietaak op het opgaande ledemaat
Deelnemers worden toegewezen aan een matige alcoholdosis (doelconcentratie ademalcohol 0,08%)
met door de NIAAA goedgekeurde alcoholtoedieningsprocedures en voltooi de studietaak op het aflopende ledemaat
|
|
Actieve vergelijker: Controle zonder alcohol
De deelnemer krijgt een alcoholvrije drank, daarom zal de alcoholconcentratie in de adem 0,00% zijn.
|
Deelnemers worden toegewezen aan een alcoholvrije voorwaarde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Articulated Thoughts of Barriers to Bystander Intervention
Tijdsspanne: 1 hour post beverage consumption
|
Number of participants with articulated thoughts in simulated situations is a proxy for understanding barriers to intervention.
Participants' articulated thoughts were coded into the presence or absence of 5 barriers (Step 1: Notice the Situation, Step 2: Interpret the Situation as Risky or Concerning, Step 3: Take Responsibility, Step 4: I Don't Know What To Do, Step 5: Intervention) as seen in the table below.
|
1 hour post beverage consumption
|
|
Number of Participants That Articulated Thoughts of Intentions to Intervene as a Bystander
Tijdsspanne: 1 hour post beverage consumption
|
Number of participants that articulated thoughts to intervene in simulated situations is a proxy for understanding intervention intentions.
|
1 hour post beverage consumption
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruschelle M Leone, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21AA029225 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD zal beschikbaar zijn in het NIAAA Data Archive.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .