- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05701865
Effets biphasiques de l'intoxication alcoolique aiguë sur l'intervention des témoins
Effets biphasiques de l'intoxication alcoolique aiguë sur l'intervention d'un témoin en cas de violence sexuelle
Le but de cette étude expérimentale est d'examiner l'effet de l'alcool, du sexe et des attitudes des spectateurs sur les barrières des spectateurs et l'intervention en matière de violence sexuelle chez les jeunes hommes et femmes adultes (21-20 ans). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- L'intoxication alcoolique et le genre influencent-ils les barrières des spectateurs et l'intervention en matière de violence sexuelle ?
- L'intoxication alcoolique a-t-elle un plus grand impact sur les barrières des spectateurs et l'intervention en matière de violence sexuelle chez les hommes que chez les femmes ?
- L'intoxication alcoolique a-t-elle un plus grand impact sur les barrières des spectateurs et l'intervention en matière de violence sexuelle chez les personnes ayant des attitudes de spectateurs prosociales plus élevées que les plus faibles ?
Les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions de boisson (alcool ou boisson témoin) et ceux assignés à l'alcool termineront l'étude sur le membre ascendant ou descendant de l'alcool. Les participants se projetteront dans un scénario de violence sexuelle à risque dans l'air du temps qui évaluera les obstacles et les intentions comportementales des spectateurs. Les chercheurs compareront les personnes affectées à la condition d'alcool et de boissons contrôlées et les hommes/femmes pour voir si cela a un impact sur les barrières des spectateurs et l'intervention en matière de violence sexuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado, Denver
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 21 et 30 ans
- Déclarer avoir consommé au moins 3 jours au cours de l'année écoulée une quantité d'alcool en une seule occasion égale ou supérieure à la dose administrée en laboratoire
Critère d'exclusion:
- Actuellement à la recherche d'un traitement ou en convalescence pour un trouble lié à l'alcool ou à la toxicomanie
- Une condition médicale ou une utilisation de médicaments dans laquelle la consommation d'alcool est médicalement contre-indiquée
- Enceinte, allaitante ou ayant eu des rapports sexuels sans contraception efficace au cours des deux dernières semaines
- Si le participant mesure moins de six pieds et pèse plus de 250 livres ou mesure plus de six pieds et pèse plus de 300 livres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intoxication alcoolique
Le participant recevra de l'alcool, dont la dose sera administrée pour aboutir à une concentration d'alcool dans l'haleine de 0,08 %.
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Les participants seront affectés à une condition de dose d'alcool modérée (concentration cible d'alcool dans l'haleine 0,08 %)
avec les procédures d'administration d'alcool approuvées par la NIAAA et terminer la tâche d'étude sur le membre ascendant
Les participants seront affectés à une condition de dose d'alcool modérée (concentration cible d'alcool dans l'haleine 0,08 %)
avec les procédures d'administration d'alcool approuvées par la NIAAA et terminer la tâche d'étude sur le membre descendant
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Comparateur actif: Contrôle sans alcool
Le participant recevra une boisson sans alcool, donc sa concentration d'alcool dans l'haleine sera de 0,00 %.
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Les participants seront affectés à une condition de non-contrôle de l'alcool
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of Participants With Articulated Thoughts of Barriers to Bystander Intervention
Délai: 1 hour post beverage consumption
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Number of participants with articulated thoughts in simulated situations is a proxy for understanding barriers to intervention.
Participants' articulated thoughts were coded into the presence or absence of 5 barriers (Step 1: Notice the Situation, Step 2: Interpret the Situation as Risky or Concerning, Step 3: Take Responsibility, Step 4: I Don't Know What To Do, Step 5: Intervention) as seen in the table below.
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1 hour post beverage consumption
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Number of Participants That Articulated Thoughts of Intentions to Intervene as a Bystander
Délai: 1 hour post beverage consumption
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Number of participants that articulated thoughts to intervene in simulated situations is a proxy for understanding intervention intentions.
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1 hour post beverage consumption
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruschelle M Leone, PhD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AA029225 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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