- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05702567
Eficacia de la radiofrecuencia transvaginal en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo
La eficacia de la radiofrecuencia transvaginal y el entrenamiento muscular del suelo pélvico en comparación con el entrenamiento muscular del suelo pélvico en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo: ensayo clínico aleatorizado con enmascaramiento de las variables de resultado
El siguiente ensayo clínico investiga la eficacia de la radiofrecuencia transvaginal en el tratamiento fisioterápico de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE). El tratamiento compara la radiofrecuencia transvaginal con el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (EMSP) y el EMSP solo.
Es aleatorizado en la selección de pacientes pertenecientes al grupo placebo y al grupo caso, y es doble ciego, para el evaluador y los pacientes.
El objetivo es evaluar qué puede aportar la radiofrecuencia en la mejora de la calidad de vida, síntomas y fuerza muscular del suelo pélvico de pacientes con IUE.
El motivo de la combinación con EMSP es que es el tratamiento estándar de oro en la rehabilitación del suelo pélvico y la mejora de la IUE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incontinencia urinaria (IU) es una carga para la salud de más de 200 millones de personas en el mundo. El 34% de las mujeres mayores de 40 años experimenta o ya ha experimentado alguna experiencia significativa con IU, lo que afecta su calidad de vida relacionada con la salud (QoHR).
La IUE está dotada de una fisiopatología compleja y multifactorial, que generalmente involucra la musculatura del piso pélvico y los tejidos adyacentes dependientes del colágeno que ayudan en el soporte.
Según la literatura, existen dos mecanismos claramente descritos:
- La pérdida del soporte uretral, de la pared vaginal anterior, transformándose en hiperlaxitud uretral.
- Deficiencia del cierre uretral, como descenso rotatorio de la parte proximal de la uretra, del ligamento pubouretral, con pérdida de la integridad uretral interna.
La musculatura del suelo pélvico juega un papel importante ayudando al soporte uretral, durante la contracción voluntaria. Si los músculos están débiles, la pérdida de orina es mayor.
La RF es una técnica electrofísica y médica que genera calentamiento de tejidos con fines terapéuticos. Esta tecnología utiliza campos electromagnéticos de RF con frecuencias entre 434 y 925 MHz, estos forman parte de las técnicas clasificadas como de alta frecuencia. Los aumentos de temperatura pueden alcanzar los 41,5ºC a 45ºC, según algunos estudios, y en otro alcanzar los 50ºC, actuando a 6 y 8 cm3 de profundidad, y generando efectos biológicos en la piel y en las capas más profundas.
Se sabe que la RF promueve la angiogénesis y aumenta la vascularización local, estimulando el colágeno y la elastina, resultando en cambios en la estructura helicoidal del colágeno, debido a la desnaturalización y reestructuración de sus fibras. Cambiando la naturaleza de los tejidos conectivos.
Los investigadores harán uso del modo RF resistivo no ablativo, que no tiene capacidad de sección, pero sí estimulación celular mediante aplicación superficial sobre la piel, generando efectos antiinflamatorios a nivel fisiológico y contracción del colágeno, como efecto de corta duración, y la estimulación de la síntesis de colágeno o neocolagénesis gracias a la inflamación de los fibroblastos, para reparar el daño presente, como efecto de larga duración. Lo cual sería interesante, porque el suelo pélvico está formado en su gran mayoría por tejido conectivo y esto ayudaría a regenerar el tejido.
El tratamiento con esta tecnología no ha sido suficientemente investigado en el tratamiento intravaginal del suelo pélvico. Los estudios previos conducen a tratamientos médicos transuretrales que requieren anestesia local, y las patologías que se tratan son los diferentes tipos de incontinencia urinaria (de esfuerzo, de urgencia y mixta) y la laxitud vaginal. Sin embargo, desde el abordaje transvaginal los investigadores encontraron pocos estudios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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San Agustín del Guadalix, Madrid, España, 28750
- Yasmin Er Rabiai Boudallaa
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 20 - 75 años
- IUE previamente diagnosticada mediante evaluación y cuestionarios.
- PAD Test de 1h con > o = 1gr de pérdida de orina.
- Pérdidas de orina en la última semana.
- Nulíparas y multíparas.
Criterio de exclusión:
- Mujeres > 75 años.
- Otro tipo de incontinencia urinaria, de urgencia o mixta.
- Dificultad para orinar
- hematuria
- El embarazo
- Pacientes con cualquier tipo de cáncer o con antecedentes personales del mismo.
- Cirugías previas para el tratamiento de la IUE
- Cirugías ginecológicas (histerectomía, malla de contención para diferentes prolapsos).
- Problemas neurológicos y cognitivos.
- Lesión en la médula espinal, miembros inferiores o pelvis.
- Prolapso de órganos pélvicos de grado II, III o IV.
- Infección vaginal o urinaria.
Drogas:
- Antimuscarínicos (oxibutinina)
- toterodina
- trospio
- solifenacina
- darifenacina
- fesoterodina
- Atropina
- anticolinérgicos
- Antidepresivos:
- Duloxetina
- imipramina
- Estrógenos
- Toxina botulínica
- Agonistas alfa-adrenérgicos
- efedrina
- pseudoefedrina
- Antidiuréticos (desmopresina)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: RF + EMSP
Los participantes reciben 18 sesiones de radiofrecuencia (RF) y entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT), divididas en tres sesiones por semana durante un total de seis semanas, con un tiempo neto de tratamiento de 40 minutos cada una.
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Durante cada sesión el paciente está tumbado boca arriba, con las rodillas flexionadas y los pies apoyados en la camilla. A continuación, se introduce la sonda vaginal en la cavidad mediante un lubricante apto para uso intracavitario y radiofrecuencia. El dispositivo se inicia al 15% de intensidad y se adapta a una escala tipo Likert de 10 puntos, en el punto 3 o 4 de intensidad. Al mismo tiempo que se aplica la radiofrecuencia se realizan contracciones del suelo pélvico guiadas por el fisioterapeuta, y estas contracciones son tres:
El tiempo de mantenimiento de la contracción se adaptará a lo que cada mujer pueda mantener contraído el suelo pélvico, con el objetivo de realizar estos ejercicios de forma cíclica durante toda la sesión.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: PFMT
Los participantes reciben 18 sesiones de entrenamiento sin radiofrecuencia (RF) y de los músculos del suelo pélvico (PFMT), divididas en tres sesiones por semana durante un total de seis semanas, con un tiempo neto de tratamiento de 40 minutos cada una.
Se inicia el dispositivo de RF, pero en este caso el programa no funciona ni aplica radiofrecuencia a los pacientes.
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La intervención es exactamente igual que el grupo RF + EMSP, a diferencia de la no funcionamiento de la RF en los pacientes pertenecientes a este grupo. El paciente está acostado boca arriba, con las rodillas dobladas y los pies apoyados en la camilla. Luego se introduce la sonda vaginal en la cavidad utilizando un lubricante apto para uso intracavitario y radiofrecuencia, se pone en marcha el aparato al 15% de intensidad, pero en este caso no funciona el programa ni aplica radiofrecuencia a las pacientes. Al mismo tiempo que se aplica la sonda de radiofrecuencia, se realizan contracciones del suelo pélvico guiadas por el fisioterapeuta, y estas contracciones son las tres nombradas en la Radiofrecuencia + EMSP. El tiempo de mantenimiento de la contracción se adaptará a lo que cada mujer pueda mantener contraído el suelo pélvico, con el objetivo de realizar estos ejercicios de forma cíclica durante toda la sesión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la escala ICIQ-SF antes, después y seis meses después del tratamiento en ambos grupos.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, se requirieron seis semanas de tratamiento y evaluaciones a los 6 meses.
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ICIQ-SF: Consulta Internacional sobre Cuestionario de Incontinencia, formato abreviado.
La puntuación mínima es 0 y la máxima 21.
Donde 0 es la ausencia de incontinencia urinaria y todo lo valorado por encima de 0 es síntoma de incontinencia urinaria.
Cuanto mayor sea el valor, peor será la incontinencia.
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Antes del tratamiento, se requirieron seis semanas de tratamiento y evaluaciones a los 6 meses.
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El cambio de signos, síntomas e impacto de la disfunción del suelo pélvico (PFDI-20) entre revisiones (antes, después y a los seis meses de tratamiento en ambos grupos).
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, se requirieron seis semanas de tratamiento y evaluaciones a los 6 meses.
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PFDI-20 : Cuestionario de inventario de malestar del suelo pélvico - 20. Consta de 20 preguntas que a su vez se dividen en tres escalas sintomáticas. El valor mínimo es 0, y el máximo 300, que es el resultado de la suma del total de las tres subescalas de 100 puntos de valor máximo. En esta escala, cuanto mayor sea el valor, mayor será la disfunción del suelo pélvico. |
Antes del tratamiento, se requirieron seis semanas de tratamiento y evaluaciones a los 6 meses.
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El cambio de signos, síntomas e impacto de la disfunción del suelo pélvico (PFIQ-7) entre revisiones (antes, después y a los seis meses de tratamiento en ambos grupos)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, se requirieron seis semanas de tratamiento y evaluaciones a los 6 meses.
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PFIQ-7 tiene 7 preguntas para cada subescala, que son tres en total.
El valor mínimo es 0, y el máximo 300, que es el resultado de la suma del total de las tres subescalas de 100 puntos de valor máximo.
En esta escala, cuanto mayor sea el valor, mayor será la disfunción del suelo pélvico.
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Antes del tratamiento, se requirieron seis semanas de tratamiento y evaluaciones a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la fuerza máxima y media del suelo pélvico antes, después y seis meses después del tratamiento en ambos grupos. .
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, se requirieron seis semanas de tratamiento y evaluaciones a los 6 meses.
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La fuerza muscular máxima y media es el valor que ofrece la pelvimetría a nivel vaginal, resultante de tres contracciones submáximas solicitadas a la mujer.
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Antes del tratamiento, se requirieron seis semanas de tratamiento y evaluaciones a los 6 meses.
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Cambios en el tono muscular antes, después y seis meses después del tratamiento en ambos grupos.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, se requirieron seis semanas de tratamiento y evaluaciones a los 6 meses.
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Se mide el tono muscular con un pelvímetro, que se introduce por vía vaginal y la paciente en decúbito supino y triple flexión de miembros inferiores, se relaja y tomamos la medida de base, resultante de la resta del resultado obtenido menos 170mmHg de base.
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Antes del tratamiento, se requirieron seis semanas de tratamiento y evaluaciones a los 6 meses.
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Cambios en la función sexual (FSFI) antes, después y seis meses después del tratamiento en ambos grupos.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, se requirieron seis semanas de tratamiento y evaluaciones a los 6 meses.
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FSFI: Índice de Función Sexual Femenina. El valor mínimo es 2 y el máximo 36, que es el resultado de la suma de los resultados de cada dominio, que son 6 en total, con un valor máximo de 6 puntos cada uno. Esta escala a mayor valor, mejor función sexual. Consta de 19 preguntas, divididas en subgrupos según el síntoma a estudiar: deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor. |
Antes del tratamiento, se requirieron seis semanas de tratamiento y evaluaciones a los 6 meses.
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Comprobar el nivel de actividad física medido con la escala GPAQ, en ambos grupos, antes, después ya los seis meses.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, se requirieron seis semanas de tratamiento y evaluaciones a los 6 meses.
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GPAQ: cuestionario global de actividad física. El GPAQ mide cuántos MET-min de actividad física se realizan durante una semana típica. El MET-min por semana obtenido del GPAQ es una variable de tipo escala. La actividad física de intensidad moderada corresponde a 4 MET/min y la actividad física de intensidad vigorosa corresponde a 8 MET/min.[6] Durante el cálculo de los MET-min totales semanales, las duraciones de cada tipo de actividad física se multiplican por estos coeficientes. El valor mínimo es 0 y el máximo es 3000 MET-min. |
Antes del tratamiento, se requirieron seis semanas de tratamiento y evaluaciones a los 6 meses.
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Cambios en el Pad Test 1h antes, después y seis meses después del tratamiento en ambos grupos.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, se requirieron seis semanas de tratamiento y evaluaciones a los 6 meses.
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Las indicaciones se dan durante una hora consecutiva mediante un pad que se entregará al investigador, así como un pad del mismo modelo para pesar la diferencia obtenida.
Las indicaciones van desde la ingesta de 500 ml de agua, hasta diversos ejercicios de hiperpresión abdominal.
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Antes del tratamiento, se requirieron seis semanas de tratamiento y evaluaciones a los 6 meses.
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Cambios en la autoeficacia del ejercicio de los músculos pélvicos (escala de Broome) antes, después y seis meses después del tratamiento en ambos grupos.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, se requirieron seis semanas de tratamiento y evaluaciones a los 6 meses.
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Evalúa la percepción y seguridad de las pacientes en saber contraer el suelo pélvico en diferentes situaciones de la vida diaria y su grado de confianza en ellas frente a la hiperpresión abdominal. El valor mínimo es 0 y el máximo 100 en ambas subescalas. Cuanto mayor sea el valor, mayor será la conciencia y la confianza en las contracciones del suelo pélvico. |
Antes del tratamiento, se requirieron seis semanas de tratamiento y evaluaciones a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasmin Er Rabiai Boudallaa, Phd Student, University of Valencia (Spain)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ben Ami N, Dar G. What is the most effective verbal instruction for correctly contracting the pelvic floor muscles? Neurourol Urodyn. 2018 Nov;37(8):2904-2910. doi: 10.1002/nau.23810. Epub 2018 Aug 28.
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Buchsbaum GM, McConville J, Korni R, Duecy EE. Outcome of transvaginal radiofrequency for treatment of women with stress urinary incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Mar;18(3):263-5. doi: 10.1007/s00192-006-0136-4. Epub 2006 Jun 21.
- Lukban JC. Transurethral radiofrequency collagen denaturation for treatment of female stress urinary incontinence: a review of the literature and clinical recommendations. Obstet Gynecol Int. 2012;2012:384234. doi: 10.1155/2012/384234. Epub 2011 Oct 12.
- KEGEL AH, POWELL TO. The physiologic treatment of urinary stress incontinence. J Urol. 1950 May;63(5):808-14. doi: 10.1016/S0022-5347(17)68832-3. No abstract available.
- Kumaran B, Watson T. Thermal build-up, decay and retention responses to local therapeutic application of 448 kHz capacitive resistive monopolar radiofrequency: A prospective randomised crossover study in healthy adults. Int J Hyperthermia. 2015;31(8):883-95. doi: 10.3109/02656736.2015.1092172. Epub 2015 Nov 2.
- Giombini A, Giovannini V, Di Cesare A, Pacetti P, Ichinoseki-Sekine N, Shiraishi M, Naito H, Maffulli N. Hyperthermia induced by microwave diathermy in the management of muscle and tendon injuries. Br Med Bull. 2007;83:379-96. doi: 10.1093/bmb/ldm020.
- Smith WB, Melton W, Davies J. Midsubstance Tendinopathy, Percutaneous Techniques (Platelet-Rich Plasma, Extracorporeal Shock Wave Therapy, Prolotherapy, Radiofrequency Ablation). Clin Podiatr Med Surg. 2017 Apr;34(2):161-174. doi: 10.1016/j.cpm.2016.10.005. Epub 2017 Jan 18.
- Lalji S, Lozanova P. Evaluation of the safety and efficacy of a monopolar nonablative radiofrequency device for the improvement of vulvo-vaginal laxity and urinary incontinence. J Cosmet Dermatol. 2017 Jun;16(2):230-234. doi: 10.1111/jocd.12348. Epub 2017 May 29.
- Herman RM, Berho M, Murawski M, Nowakowski M, Rys J, Schwarz T, Wojtysiak D, Wexner SD. Defining the histopathological changes induced by nonablative radiofrequency treatment of faecal incontinence--a blinded assessment in an animal model. Colorectal Dis. 2015 May;17(5):433-40. doi: 10.1111/codi.12874.
- Sodre DSM, Sodre PRS, Brasil C, Teles A, Doria M, Cafe LE, Lordelo P. New concept for treating urinary incontinence after radical prostatectomy with radiofrequency: phase 1 clinical trial. Lasers Med Sci. 2019 Dec;34(9):1865-1871. doi: 10.1007/s10103-019-02784-7. Epub 2019 Apr 15.
- Caruth JC. Evaluation of the Safety and Efficacy of a Novel Radiofrequency Device for Vaginal Treatment. Surg Technol Int. 2018 Jun 1;32:145-149.
- Kang D, Han J, Neuberger MM, Moy ML, Wallace SA, Alonso-Coello P, Dahm P. Transurethral radiofrequency collagen denaturation for the treatment of women with urinary incontinence. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 18;(3):CD010217. doi: 10.1002/14651858.CD010217.pub2.
- Lordelo P, Vilas Boas A, Sodre D, Lemos A, Tozetto S, Brasil C. New concept for treating female stress urinary incontinence with radiofrequency. Int Braz J Urol. 2017 Sep-Oct;43(5):896-902. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2016.0621.
- Imamura M, Abrams P, Bain C, Buckley B, Cardozo L, Cody J, Cook J, Eustice S, Glazener C, Grant A, Hay-Smith J, Hislop J, Jenkinson D, Kilonzo M, Nabi G, N'Dow J, Pickard R, Ternent L, Wallace S, Wardle J, Zhu S, Vale L. Systematic review and economic modelling of the effectiveness and cost-effectiveness of non-surgical treatments for women with stress urinary incontinence. Health Technol Assess. 2010 Aug;14(40):1-188, iii-iv. doi: 10.3310/hta14400.
- Radziminska A, Straczynska A, Weber-Rajek M, Styczynska H, Strojek K, Piekorz Z. The impact of pelvic floor muscle training on the quality of life of women with urinary incontinence: a systematic literature review. Clin Interv Aging. 2018 May 17;13:957-965. doi: 10.2147/CIA.S160057. eCollection 2018.
- Soave I, Scarani S, Mallozzi M, Nobili F, Marci R, Caserta D. Pelvic floor muscle training for prevention and treatment of urinary incontinence during pregnancy and after childbirth and its effect on urinary system and supportive structures assessed by objective measurement techniques. Arch Gynecol Obstet. 2019 Mar;299(3):609-623. doi: 10.1007/s00404-018-5036-6. Epub 2019 Jan 16.
- Dumoulin C, Hay-Smith J, Frawley H, McClurg D, Alewijnse D, Bo K, Burgio K, Chen SY, Chiarelli P, Dean S, Hagen S, Herbert J, Mahfooza A, Mair F, Stark D, Van Kampen M; International Continence Society. 2014 consensus statement on improving pelvic floor muscle training adherence: International Continence Society 2011 State-of-the-Science Seminar. Neurourol Urodyn. 2015 Sep;34(7):600-5. doi: 10.1002/nau.22796. Epub 2015 May 21.
- Sigurdardottir T, Steingrimsdottir T, Geirsson RT, Halldorsson TI, Aspelund T, Bo K. Can postpartum pelvic floor muscle training reduce urinary and anal incontinence?: An assessor-blinded randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2020 Mar;222(3):247.e1-247.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2019.09.011. Epub 2019 Sep 14.
- Garcia-Sanchez E, Avila-Gandia V, Lopez-Roman J, Martinez-Rodriguez A, Rubio-Arias JA. What Pelvic Floor Muscle Training Load is Optimal in Minimizing Urine Loss in Women with Stress Urinary Incontinence? A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Nov 8;16(22):4358. doi: 10.3390/ijerph16224358.
- Hirakawa T, Suzuki S, Kato K, Gotoh M, Yoshikawa Y. Randomized controlled trial of pelvic floor muscle training with or without biofeedback for urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2013 Aug;24(8):1347-54. doi: 10.1007/s00192-012-2012-8. Epub 2013 Jan 11.
- Smith AL, Wein AJ. Urinary incontinence: pharmacotherapy options. Ann Med. 2011;43(6):461-76. doi: 10.3109/07853890.2011.564203. Epub 2011 Jun 3.
- Tsakiris P, Oelke M, Michel MC. Drug-induced urinary incontinence. Drugs Aging. 2008;25(7):541-9. doi: 10.2165/00002512-200825070-00001.
- Giarenis I, Cardozo L. Managing urinary incontinence: what works? Climacteric. 2014 Dec;17 Suppl 2:26-33. doi: 10.3109/13697137.2014.947256. Epub 2014 Sep 6.
- Messelink B, Benson T, Berghmans B, Bo K, Corcos J, Fowler C, Laycock J, Lim PH, van Lunsen R, a Nijeholt GL, Pemberton J, Wang A, Watier A, Van Kerrebroeck P. Standardization of terminology of pelvic floor muscle function and dysfunction: report from the pelvic floor clinical assessment group of the International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2005;24(4):374-80. doi: 10.1002/nau.20144. No abstract available.
- Leibaschoff G, Izasa PG, Cardona JL, Miklos JR, Moore RD. Transcutaneous Temperature Controlled Radiofrequency (TTCRF) for the Treatment of Menopausal Vaginal/Genitourinary Symptoms. Surg Technol Int. 2016 Oct 26;29:149-159.
Enlaces Útiles
- Guy AW, Lehmann JF, Stonebridge JB (1974) Therapeutic application of electromagnetic power. Proc IEEE, 62, 65-75.
- Rodríguez-Mansilla, J., González Sánchez, B., de Toro García, A. and González-López-Arza, M. (2013). Eficacia de la hipertermia como tratamiento en las tendinopatías. Rehabilitación, 47(3), pp.179-185.
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Términos relacionados con este estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
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