Účinky šlachového neuroplastického tréninku (TNT) u laterální epikondylitidy.
Účinky šlachového neuroplastického tréninku (TNT) na bolest a sílu u laterální epikondylitidy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laterální epikondylitida neboli tenisový loket je časté muskuloskeletální degenerativní onemocnění extenzorového původu na laterálním epikondylu humeru. Jedná se o nejčastější syndrom nadužívání pozorovaný v primární péči s roční incidencí 1 % až 3 % v běžné populaci. Tento stav je nejčastější ve věkové skupině 45-54 let. Tento stav postihuje muže i ženy stejně. Většinou postihuje jedince s historií opakujících se aktivit prodlužování zápěstí. Laterální epikondylitida je chronická symptomatická degenerace (tendinóza) šlachy extenzorových svalů předloktí. Podle cyriaxu je nejčastěji postiženým svalem u laterální epikondylitidy extensor carpi radialis brevis (ECRB). Pacienti s laterální epikondylitidou přicházejí na kliniku s hlavními stížnostmi na snížení síly úchopu a zvýšení bolesti, což může mít významný vliv na jejich každodenní životní aktivity.
Konvenční léčba se primárně zaměřuje na léčbu bolesti pomocí protizánětlivé medicíny, ultrazvuku, fonoforézy, ionoforézy a injekcí kortikosteroidů. V literatuře jsou dokumentovány další fyzioterapeutické přístupy, které zahrnují manuální terapii, protahovací a posilovací cvičení, elektroléčbu, tejpování, terapii rázovou vlnou a akupunkturu. Existuje více důkazů ve prospěch posilovacích cvičení u pacientů, kteří mají příznaky déle než 6 měsíců. Jiné přístupy se také zaměřují na excentrická cvičení kombinovaná se statickými protahovacími cvičeními při léčbě tendinopatií. Izometrická cvičení se používají ke zvládání a snižování bolesti šlach. Všechny tyto intervence se však zaměřují pouze na periferní tkáň a neřeší neuromuskulární a komplexní kortikospinální adaptaci spojenou s přetrvávající bolestí, a proto vedou k chronicitě a méně žádoucím výsledkům. Neuroplastický trénink šlach (TNT) je navržen k řešení složky centrálního nervového systému a motorického deficitu tendinopatií. Kombinuje izometrický nebo izotonický posilovací trénink s externě stimulovaným zvukovým nebo vizuálním podnětem poskytovaným metronomem spíše než cvičením s vlastním tempem a silně se zaměřuje na neuromuskulární kontrolu s cílem navodit neuroplasticitu. Kortikospinální dráždivost a krátkodobá kortikální inhibice jsou faktory, pomocí kterých můžeme měřit motorickou kontrolu, a nachází se u tendinopatie změněné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pákistán, 46000
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak mužský, tak ženský
- Věk mezi 20-45 lety
- Bolest a citlivost nad laterálním epikondylem
- Nejméně 2 cozenův test, Maudsleyův test a Millův test způsobí bolest při laterální epikondylitidě.
Kritéria vyloučení:
- Otevřené rány
- Zlomenina lokte Humerus, radius, ulna
- Chirurgický zákrok kolem loketního kloubu.
- Nestabilita lokte.
- Přetržení šlachy extenzoru.
- Příznaky cervikální radikulopatie.
- Sevření radiálního nervu.
- Velká operace horních končetin.
- Nádor nebo rána
- Kompartment syndrom anconeus svalu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Neuroplastický trénink šlach (TNT)
silový trénink extenzorů zápěstí se provádí pomocí externího stimulačního zařízení
|
Subjekty budou navštěvovat fyzikální terapii tři dny v týdnu, které nejdou po sobě, celkem 4 po sobě jdoucí týdny.
Cvičení by zahrnovalo izolovanou flexi, extenzi s činkou.
Toto cvičení by bylo doprovázeno externím audio/vizuálním podnětem na chytrém telefonu pomocí aplikace proMetronome.
Pacienti budou poslouchat zvuk a sledovat pohyb metronomu očima.
Tempo metronomu bude nastaveno na 20 úderů za minutu tak, aby mezi jednotlivými údery byly 3 sekundy.
To umožní 3sekundové soustředné a 3sekundové excentrické fáze.4
sady 8 opakování by byly dokončeny s 2minutovou pauzou mezi každou sérií.
Cvičení bude začínat s váhou 3 libry, ale bylo by zajištěno, aby to nezpůsobovalo bolest během cvičení (více než 5/10), postupný nárůst hmotnosti na 5 liber po 2. týdnech.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B: Konvenční léčba
statické protažení a myofasciální uvolnění na extenzorech zápěstí
|
Subjekty zařazené do této skupiny podstoupí statické protahování Extensor carpi radialis brevis a myofasciální uvolnění po dobu 4 týdnů, 3 sezení týdně.
Technika myofasciálního uvolnění bude aplikována po dobu 5 minut a 2 opakování na sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4. týden
|
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti.
Běžným formátem je vodorovný pruh nebo čára
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacientem (funkční stav).
Časové okno: 4. týden
|
Hodnocení tenisového lokte pacientem (PRTEE) je specifický dotazník určený pro laterální epikondylitidu k posouzení bolesti a funkce/disability.
PRTEE se skládá ze subškál bolesti a funkce, určujících bolest v klidu a při určitých činnostech a hodnotících obtížnost při provádění konkrétních a obvyklých činností za poslední týden na škále 10 možností, resp.
Skóre lze vypočítat samostatně pro subškály a jako celkové skóre PRTEE, kde 0 znamená žádnou bolest a postižení, 100 znamená nejhorší skóre bolesti a funkčního postižení
|
4. týden
|
|
Dynamometr
Časové okno: 4. týden
|
Protokol sestává ze tří maximálních izometrických kontrakcí bez bolesti po dobu 5 s s dobou klidu minimálně 60 s.
Pacient provede tři zkoušky síly úchopu za použití své zapojené ruky při zachování 90° flexe v lokti a neutrální polohy předloktí.
Pacient je požádán, aby stiskl dynamometr co nejsilněji bez pocitu bolesti.
Podle studie byla střední síla tří měření zaznamenána v kilogramech
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Riphah IU Muhammad Hamza khan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .