- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05707117
Auswirkungen des neuroplastischen Sehnentrainings (TNT) bei lateraler Epicondylitis.
Auswirkungen des neuroplastischen Sehnentrainings (TNT) auf Schmerzen und Kraft bei lateraler Epicondylitis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laterale Epicondylitis oder Tennisellenbogen ist die häufigste degenerative Erkrankung des Bewegungsapparates des Extensorursprungs am lateralen Humerus-Epicondylus. Es ist das häufigste Überbeanspruchungssyndrom in der Primärversorgung mit einer jährlichen Inzidenz von 1 % bis 3 % in der Allgemeinbevölkerung. Dieser Zustand ist am weitesten verbreitet in der Altersgruppe von 45-54 Jahren. Die Bedingung betrifft Männer und Frauen gleichermaßen. Es betrifft hauptsächlich Personen mit der Vorgeschichte von sich wiederholenden Aktivitäten zur Verlängerung des Handgelenks. Laterale Epicondylitis ist die chronische symptomatische Degeneration (Tendinose) der Sehne der Streckmuskeln des Unterarms. Laut Cyriax ist der am häufigsten betroffene Muskel bei lateraler Epicondylitis der M. extensor carpi radialis brevis (ECRB). Patienten mit Epicondylitis lateralis stellen sich in der Klinik mit den Hauptbeschwerden einer verminderten Griffkraft und zunehmenden Schmerzen vor, was sich erheblich auf ihre Aktivitäten im täglichen Leben auswirken kann.
Die konventionelle Behandlung konzentriert sich hauptsächlich auf die Schmerzbehandlung durch entzündungshemmende Medikamente, Ultraschall, Phonophorese, Ionophorese und Kortikosteroid-Injektion. In der Literatur sind weitere physiotherapeutische Ansätze dokumentiert, darunter manuelle Therapie, Dehnungs- und Kräftigungsübungen, Elektrotherapie, Taping, Stoßwellentherapie und Akupunktur. Es gibt mehr Evidenz für Kräftigungsübungen bei Patienten, die länger als 6 Monate Symptome haben. Andere Ansätze konzentrieren sich ebenfalls auf exzentrische Übungen in Kombination mit statischen Dehnübungen bei der Behandlung von Tendinopathien. Isometrische Übungen werden verwendet, um Sehnenschmerzen zu behandeln und zu reduzieren. Aber all diese Eingriffe konzentrieren sich lediglich auf das periphere Gewebe und adressieren nicht die neuromuskuläre und komplexe kortikospinale Anpassung, die mit dem anhaltenden Schmerz verbunden ist, und führen daher zu Chronifizierung und weniger wünschenswerten Ergebnissen. Tendon Neuroplastic Training (TNT) wird vorgeschlagen, um die Komponente des zentralen Nervensystems und das motorische Defizit von Tendinopathien anzugehen. Es kombiniert isometrisches oder isotonisches Kräftigungstraining mit extern stimulierten Audio- oder visuellen Hinweisen, die durch Metronome statt durch Übungen im eigenen Tempo bereitgestellt werden, und konzentriert sich stark auf die neuromuskuläre Kontrolle mit dem Ziel, Neuroplastizität zu induzieren. Kortikospinale Erregbarkeit und kortikale Hemmung in kurzen Intervallen sind Faktoren, durch die wir die motorische Kontrolle messen können, und werden bei Tendinopathie verändert gefunden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Capital
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Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Alter zwischen 20-45 Jahren
- Schmerz und Empfindlichkeit über dem lateralen Epikondylus
- Mindestens 2 von Cozen-Test, Maudsley-Test und Mill-Test verursachen Schmerzen bei lateraler Epicondylitis.
Ausschlusskriterien:
- Offene Wunden
- Fraktur des Ellenbogens Humerus, Speiche, Ulna
- Chirurgischer Eingriff rund um das Ellenbogengelenk.
- Ellenbogeninstabilität.
- Strecksehnenriss.
- Symptome einer zervikalen Radikulopathie.
- Einklemmung des N. radialis.
- Größere Operation an den oberen Extremitäten.
- Tumor oder Wunde
- Kompartmentsyndrom des Musculus anconeus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A: Neuroplastisches Sehnentraining (TNT)
das Krafttraining der Handgelenkstrecker erfolgt mit Hilfe eines externen Schrittmachers
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Die Probanden werden an drei nicht aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche für insgesamt 4 aufeinanderfolgende Wochen an Physiotherapie teilnehmen.
Übung würde isolierte Flexion, Extension mit einer Hantel beinhalten.
Diese Übung würde mit einem externen audiovisuellen Hinweis auf einem Smartphone unter Verwendung der proMetronome-App durchgeführt.
Die Patienten hören auf den Ton und verfolgen die Bewegung des Metronoms mit den Augen.
Das Tempo des Metronoms wird auf 20 Schläge pro Minute eingestellt, so dass jeder Schlag 3 Sekunden auseinander liegt.
Dies ermöglicht eine konzentrische Phase von 3 Sekunden und eine exzentrische Phase von 3 Sekunden.4
Sätze mit 8 Wiederholungen würden mit einer 2-minütigen Pause zwischen jedem Satz abgeschlossen.
Das Training beginnt mit einem Gewicht von 3 Pfund, aber es wird sichergestellt, dass dies während des Trainings keine Schmerzen verursacht (mehr als 5/10), allmähliches Fortschreiten des Gewichts auf 5 Pfund nach 2 Wochen.
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Aktiver Komparator: Gruppe B: Konventionelle Behandlung
statisches Dehnen und myofasziales Lösen an Handgelenkstreckern
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Die dieser Gruppe zugeordneten Probanden werden 4 Wochen lang mit 3 Sitzungen pro Woche einer statischen Dehnung des M. extensor carpi radialis brevis und einer myofaszialen Entspannung unterzogen.
Die myofasziale Release-Technik wird für 5 Minuten und 2 Wiederholungen pro Sitzung angewendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4. Woche
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Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 Ganzzahlen) auswählt, die die Intensität seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt.
Das übliche Format ist ein horizontaler Balken oder eine Linie
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4. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Tennisarms nach Patientenbewertung (Funktionsstatus).
Zeitfenster: 4. Woche
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Die Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) ist ein spezieller Fragebogen, der für laterale Epicondylitis entwickelt wurde, um Schmerzen und Funktion/Behinderung zu beurteilen.
Der PRTEE besteht aus Schmerz- und Funktions-Subskalen, die den Schmerz in Ruhe und bei bestimmten Aktivitäten bestimmen und die Schwierigkeit beim Ausführen bestimmter und gewöhnlicher Aktivitäten in der vergangenen Woche auf einer Skala von 10 Optionen bewerten.
Die Werte können separat für Subskalen und als PRTEE-Gesamtwert berechnet werden, wobei 0 keine Schmerzen und Behinderungen anzeigt, 100 den schlimmsten Wert für Schmerzen und funktionelle Behinderungen anzeigt
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4. Woche
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Dynamometer
Zeitfenster: 4. Woche
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Das Protokoll besteht aus drei maximalen isometrischen Kontraktionen ohne Schmerzen für 5 s mit einer Ruhezeit von mindestens 60 s.
Der Patient führt drei Griffkraftversuche mit der beteiligten Hand durch, während er eine 90°-Ellbogenflexion und eine neutrale Unterarmposition beibehält.
Der Patient wird gebeten, das Dynamometer so fest wie möglich ohne Schmerzempfindung zu drücken.
Laut einer Studie wurde die mittlere Stärke von drei Messungen in Kilogramm aufgezeichnet
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Riphah IU Muhammad Hamza khan
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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