- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05707117
Effekter av tendon neuroplastic training (TNT) i lateral epikondylitt.
Effekter av tendon neuroplastic training (TNT) på smerte og styrke ved lateral epikondylitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lateral epikondylitt eller tennisalbue er den vanlige muskel- og skjelettdegenerative lidelsen av ekstensoropprinnelsen ved den laterale humerale epikondylen. Det er det vanligste overforbrukssyndromet sett i primærhelsetjenesten med en årlig forekomst på 1 % til 3 % i befolkningen generelt. Denne tilstanden er mest utbredt i aldersgruppen 45-54 år. Tilstanden påvirker menn og kvinner likt. Det påvirker for det meste individer med historie med repeterende håndleddsforlengelsesaktiviteter. Lateral epikondylitt er en kronisk symptomatisk degenerasjon (tendinose) av senen til ekstensormuskulaturen i underarmen. I følge cyriax er den vanligste muskelen ved lateral epikondylitt extensor carpi radialis brevis (ECRB). Pasienter med lateral epikondylitt kommer til klinikken med hovedklager på redusert grepsstyrke og økt smerte, noe som kan ha en betydelig effekt på deres daglige livsaktiviteter.
Konvensjonell behandling fokuserer først og fremst på smertebehandling med antiinflammatorisk medisin, ultralyd, fonoforese, ionoforese og kortikosteroidinjeksjon. I litteraturen er det dokumentert andre fysioterapitilnærminger som inkluderer manuell terapi, tøynings- og styrkeøvelser, elektroterapi, taping, sjokkbølgeterapi og akupunktur. Det er større bevis for styrkeøvelser hos pasienter som har symptomer i mer enn 6 måneder. Andre tilnærminger fokuserer også på eksentriske øvelser kombinert med statiske tøyningsøvelser i behandling av tendinopatier. Isometriske øvelser brukes til å håndtere og redusere senesmerter. Men alle disse intervensjonene fokuserer bare på det perifere vevet og adresserer ikke nevromuskulær og kompleks kortikospinal tilpasning assosiert med den vedvarende smerten og fører derfor til kroniskhet og mindre ønskelige utfall. Tendon neuroplastic training (TNT) er foreslått for å adressere sentralnervesystemets komponent og motorisk underskudd av tendinopatier. Den kombinerer isometrisk eller isotonisk styrketrening med eksternt tempo lyd- eller visuell signal gitt av metronom i stedet for trening i eget tempo, og fokuserer sterkt på nevromuskulær kontroll med sikte på å indusere nevroplastisitet. Kortikospinal eksitabilitet og kortikal inhibering med kort intervall er faktorer som vi kan måle motorisk kontroll gjennom og er funnet endret ved tendinopati.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mann og kvinne
- Alder mellom 20-45 år
- Smerter og ømhet over den laterale epikondylen
- Minst 2 av cozens test, Maudsleys test og Mills test vil gi smerter ved lateral epikondylitt.
Ekskluderingskriterier:
- Åpne sår
- Brudd i albuen Humerus, radius, ulna
- Kirurgisk prosedyre utført rundt albueleddet.
- Albue ustabilitet.
- Ekstensor seneruptur.
- Symptomer på cervikal radikulopati.
- Radial nerveinnfangning.
- Større operasjon i øvre lemmer.
- Tumor eller sår
- Kompartment syndrom av anconeus muskel.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe A: Tendon neuroplastic training (TNT)
styrketreningen av håndleddsforlengerne utføres ved hjelp av et eksternt tempoapparat
|
Forsøkspersonene vil delta på fysioterapi i tre ikke-sammenhengende dager per uke i totalt 4 sammenhengende uker.
Trening vil innebære isolert fleksjon, ekstensjon med en manual.
Denne øvelsen vil bli tempoet med ekstern audio/visuell signal på smarttelefon ved hjelp av proMetronome-appen.
Pasienter vil lytte til lyden og spore metronomens bevegelse med øynene.
Tempoet til metronomen vil bli satt til 20 slag per minutt slik at hvert slag vil være 3 sekunder fra hverandre.
Dette vil tillate en 3 sek konsentrisk og 3 sek eksentrisk fase.4
sett med 8 repetisjoner vil bli fullført med en 2-minutters hvile mellom hvert sett.
Trening vil begynne med 3 pounds vekt, men det vil bli sørget for at dette ikke vil forårsake smerte under trening (mer enn 5/10), gradvis progresjon i vekt til 5 pounds etter 2. uke.
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Konvensjonell behandling
statisk strekking og myofascial frigjøring på håndleddsforlengere
|
Emner tildelt denne gruppen vil gjennomgå statisk strekking av Extensor carpi radialis brevis og myofascial frigjøring i 4 uker, 3 økter i uken.
Myofascial frigjøringsteknikk vil bli brukt i 5 minutter og 2 repetasjoner per økt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uke
|
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes.
Det vanlige formatet er en horisontal linje eller linje
|
4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientvurdert tennisalbuevurdering (funksjonell status).
Tidsramme: 4. uke
|
Patient-Rated Tennis Albow Evaluation (PRTEE) er et spesifikt spørreskjema utviklet for lateral epikondylitt for å vurdere smerte og funksjon/funksjonshemming.
PRTEE er sammensatt av smerte- og funksjonssubskalaer, som bestemmer smerte i hvile og under visse aktiviteter og vurderer vanskelighetsgrad ved utførelse av spesifikke og vanlige aktiviteter den siste uken på en skala med henholdsvis 10 alternativer.
Poeng kan beregnes separat for underskalaer og som en total PRTEE-score, med 0 som indikerer ingen smerte og funksjonshemming, 100 indikerer den verste smerte- og funksjonshemmingsscore
|
4. uke
|
Dynamometer
Tidsramme: 4. uke
|
Protokollen består av tre maksimale isometriske sammentrekninger uten smerte i 5 s med en hvileperiode på minst 60 s.
Pasienten utfører tre forsøk med grepsstyrke ved å bruke den involverte hånden mens han opprettholder 90° albuefleksjon og nøytral underarmsposisjon.
Pasienten blir bedt om å klemme dynamometeret så hardt som mulig uten å føle smerte.
I følge en studie ble gjennomsnittsstyrken for tre målinger registrert i kilogram
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Riphah IU Muhammad Hamza khan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lateral epikondylitt
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCRekrutteringLateral pasientoverføringForente stater
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankelinstabilitetForente stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterendeLateral epikondylitt | Lateral epikondylitt, uspesifisert albue | Lateral epikondylitt, venstre albue | Lateral epikondylitt, høyre albue | Lateral epikondylitt (tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitt | Medial epikondylitt, høyre albue | Medial epikondylitt, venstre albueForente stater
-
Ahmed ZewailFullførtTannimplantat | Lateral sinusløftingEgypt
-
University of OklahomaFullførtLateral Window Sinus AugmentationForente stater
-
Saint-Joseph UniversityFullførtLateral sinusløft | Komplikasjoner per operasjonLibanon
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKråkeføtter | Lateral Canthal Lines, LCLForente stater
-
Eirion Therapeutics Inc.FullførtKråkeføtter | Lateral Canthal Lines, LCLForente stater
-
AllerganFullførtCrow's Feet Lines | Lateral Canthus RhytidesBelgia, Canada, Forente stater, Storbritannia
-
AllerganFullført