Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu neuroplastycznego ścięgien (TNT) w bocznym zapaleniu nadkłykcia.

3 maja 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu neuroplastycznego ścięgien (TNT) na ból i siłę w bocznym zapaleniu nadkłykcia.

Celem tych badań jest określenie wpływu treningu neuroplastycznego ścięgien na siłę, ból i funkcję w zapaleniu nadkłykcia bocznego. Randomizowane kontrolowane badania będą prowadzone w Narodowym Instytucie Medycyny Rehabilitacyjnej Islamabad i szpitalu Lady Reading w Peszawarze. Rozmiar próbki to 34. Badani zostaną podzieleni na dwie grupy, 17 osób w grupie treningu neuroplastycznego ścięgien i 17 osób zostanie przydzielonych do grupy ćwiczeń konwencjonalnych. Studia trwają jeden rok. Zastosowana technika pobierania próbek będzie dogodną techniką pobierania próbek bez prawdopodobieństwa. Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci w wieku 20-45 lat, u których zdiagnozowano zapalenie nadkłykcia bocznego. Narzędzia użyte w badaniu to numeryczna skala bólu, dynamometr siły chwytu oraz ocena stanu funkcjonalnego łokcia tenisisty oceniana przez pacjenta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie nadkłykcia bocznego lub łokieć tenisisty jest częstą chorobą zwyrodnieniową układu mięśniowo-szkieletowego pochodzenia prostownika w nadkłykciu bocznym kości ramiennej. Jest to najczęściej spotykany zespół nadużywania w podstawowej opiece zdrowotnej, z roczną częstością występowania od 1% do 3% w populacji ogólnej. Schorzenie to występuje najczęściej w grupie wiekowej 45-54 lata. Stan dotyczy w równym stopniu kobiet i mężczyzn. Dotyczy to głównie osób z historią powtarzających się czynności rozciągania nadgarstka. Zapalenie nadkłykcia bocznego jest przewlekłym objawowym zwyrodnieniem (tendinosis) ścięgna mięśni prostowników przedramienia. Według Cyriaxa najczęściej zajętym mięśniem w zapaleniu nadkłykcia bocznego jest mięsień prostownik promieniowy krótki (ECRB). Pacjenci z zapaleniem nadkłykcia bocznego zgłaszają się do kliniki z głównymi dolegliwościami związanymi ze zmniejszeniem siły chwytu i nasileniem bólu, co może mieć istotny wpływ na ich codzienne czynności.

Leczenie konwencjonalne koncentruje się przede wszystkim na zwalczaniu bólu za pomocą leków przeciwzapalnych, ultradźwięków, fonoforezy, jonoforezy i iniekcji kortykosteroidów. W literaturze udokumentowano inne podejścia fizjoterapeutyczne, które obejmują terapię manualną, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, elektroterapię, taping, terapię falą uderzeniową i akupunkturę. Istnieje więcej dowodów na korzyść ćwiczeń wzmacniających u pacjentów, u których objawy utrzymują się dłużej niż 6 miesięcy. Inne podejścia koncentrują się również na ćwiczeniach ekscentrycznych połączonych ze statycznymi ćwiczeniami rozciągającymi w leczeniu tendinopatii. Ćwiczenia izometryczne służą do leczenia i zmniejszania bólu ścięgien. Ale wszystkie te interwencje skupiają się jedynie na tkance obwodowej i nie dotyczą adaptacji nerwowo-mięśniowej i złożonej korowo-rdzeniowej związanej z uporczywym bólem, a zatem prowadzą do chroniczności i mniej pożądanych wyników. Proponuje się trening neuroplastyczny ścięgien (TNT) w celu zajęcia się komponentą ośrodkowego układu nerwowego i deficytem motorycznym tendinopatii. Łączy izometryczny lub izotoniczny trening wzmacniający z zewnętrznymi sygnałami dźwiękowymi lub wizualnymi dostarczanymi przez metronom zamiast ćwiczeń we własnym tempie i silnie koncentruje się na kontroli nerwowo-mięśniowej w celu wywołania neuroplastyczności. Pobudliwość korowo-rdzeniowa i hamowanie korowe w krótkich odstępach czasu są czynnikami, za pomocą których możemy mierzyć kontrolę motoryczną i która jest zmieniona w tendinopatii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
        • National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno męskie, jak i żeńskie
  • Wiek od 20-45 lat
  • Ból i tkliwość nad nadkłykciem bocznym
  • Co najmniej 2 z testu Cozena, testu Maudsleya i testu Milla spowodują ból przy bocznym zapaleniu nadkłykcia.

Kryteria wyłączenia:

  • Otwarte rany
  • Złamanie łokcia kości ramiennej, promieniowej, łokciowej
  • Zabieg chirurgiczny wykonywany w okolicy stawu łokciowego.
  • Niestabilność łokcia.
  • Zerwanie ścięgna prostownika.
  • Objawy radikulopatii szyjnej.
  • Uwięzienie nerwu promieniowego.
  • Poważna operacja kończyny górnej.
  • Guz lub rana
  • Zespół przedziału mięśnia anconeus.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Trening neuroplastyczny ścięgien (TNT)
trening siłowy prostowników nadgarstka odbywa się za pomocą zewnętrznego urządzenia stymulującego
Pacjenci będą uczestniczyć w fizjoterapii przez trzy nie następujące po sobie dni w tygodniu przez łącznie 4 kolejne tygodnie. Ćwiczenie wymagałoby izolowanego zgięcia, wyprostu z hantlami. To ćwiczenie będzie przebiegać z zewnętrznym sygnałem audio/wideo na smartfonie za pomocą aplikacji proMetronome. Pacjenci będą słuchać dźwięku i śledzić ruch metronomu oczami. Tempo metronomu zostanie ustawione na 20 uderzeń na minutę, tak aby każde uderzenie było oddalone od siebie o 3 sekundy. Pozwoli to na 3-sekundową fazę koncentryczną i 3-sekundową fazę ekscentryczną.4 zestawy po 8 powtórzeń byłyby zakończone 2-minutową przerwą między każdym zestawem. Ćwiczenia rozpoczną się od wagi 3 funtów, ale należy upewnić się, że nie spowoduje to bólu podczas ćwiczeń (więcej niż 5/10), stopniowy postęp wagi do 5 funtów po 2 tygodniach.
Aktywny komparator: Grupa B: Leczenie konwencjonalne
rozciąganie statyczne i uwalnianie mięśniowo-powięziowe prostowników nadgarstka
Osoby przydzielone do tej grupy będą przechodzić rozciąganie statyczne prostownika promieniowego krótszego nadgarstka oraz uwalnianie mięśniowo-powięziowe przez 4 tygodnie, 3 sesje w tygodniu. Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego będzie stosowana przez 5 minut i 2 powtórzenia na sesję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4. tydzień
Skala NPRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu. Powszechnym formatem jest poziomy pasek lub linia
4. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena łokcia tenisisty oceniana przez pacjenta (stan funkcjonalny).
Ramy czasowe: 4. tydzień
Oceniona przez pacjenta ocena łokcia tenisisty (PRTEE) to specjalny kwestionariusz przeznaczony dla zapalenia nadkłykcia bocznego w celu oceny bólu i funkcji/niepełnosprawności. PRTEE składa się z podskal bólu i funkcji, określających ból w spoczynku i podczas niektórych czynności oraz oceniających trudności podczas wykonywania określonych i zwykłych czynności w ciągu ostatniego tygodnia odpowiednio w skali 10 opcji. Wyniki można obliczyć oddzielnie dla podskal i jako całkowity wynik PRTEE, gdzie 0 oznacza brak bólu i niesprawność, a 100 oznacza najgorszy ból i wynik niepełnosprawności funkcjonalnej
4. tydzień
Dynamometr
Ramy czasowe: 4. tydzień
Protokół składa się z trzech maksymalnych skurczów izometrycznych bez bólu przez 5 s z przerwą na odpoczynek trwającą co najmniej 60 s. Pacjent wykonuje trzy próby siły chwytu zaangażowaną ręką, utrzymując zgięcie łokcia pod kątem 90° i neutralną pozycję przedramienia. Pacjent proszony jest o jak najmocniejsze ściśnięcie dynamometru bez odczuwania bólu. Według badań średnia siła z trzech pomiarów została zapisana w kilogramach
4. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj