- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05707117
Efekty treningu neuroplastycznego ścięgien (TNT) w bocznym zapaleniu nadkłykcia.
Wpływ treningu neuroplastycznego ścięgien (TNT) na ból i siłę w bocznym zapaleniu nadkłykcia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie nadkłykcia bocznego lub łokieć tenisisty jest częstą chorobą zwyrodnieniową układu mięśniowo-szkieletowego pochodzenia prostownika w nadkłykciu bocznym kości ramiennej. Jest to najczęściej spotykany zespół nadużywania w podstawowej opiece zdrowotnej, z roczną częstością występowania od 1% do 3% w populacji ogólnej. Schorzenie to występuje najczęściej w grupie wiekowej 45-54 lata. Stan dotyczy w równym stopniu kobiet i mężczyzn. Dotyczy to głównie osób z historią powtarzających się czynności rozciągania nadgarstka. Zapalenie nadkłykcia bocznego jest przewlekłym objawowym zwyrodnieniem (tendinosis) ścięgna mięśni prostowników przedramienia. Według Cyriaxa najczęściej zajętym mięśniem w zapaleniu nadkłykcia bocznego jest mięsień prostownik promieniowy krótki (ECRB). Pacjenci z zapaleniem nadkłykcia bocznego zgłaszają się do kliniki z głównymi dolegliwościami związanymi ze zmniejszeniem siły chwytu i nasileniem bólu, co może mieć istotny wpływ na ich codzienne czynności.
Leczenie konwencjonalne koncentruje się przede wszystkim na zwalczaniu bólu za pomocą leków przeciwzapalnych, ultradźwięków, fonoforezy, jonoforezy i iniekcji kortykosteroidów. W literaturze udokumentowano inne podejścia fizjoterapeutyczne, które obejmują terapię manualną, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, elektroterapię, taping, terapię falą uderzeniową i akupunkturę. Istnieje więcej dowodów na korzyść ćwiczeń wzmacniających u pacjentów, u których objawy utrzymują się dłużej niż 6 miesięcy. Inne podejścia koncentrują się również na ćwiczeniach ekscentrycznych połączonych ze statycznymi ćwiczeniami rozciągającymi w leczeniu tendinopatii. Ćwiczenia izometryczne służą do leczenia i zmniejszania bólu ścięgien. Ale wszystkie te interwencje skupiają się jedynie na tkance obwodowej i nie dotyczą adaptacji nerwowo-mięśniowej i złożonej korowo-rdzeniowej związanej z uporczywym bólem, a zatem prowadzą do chroniczności i mniej pożądanych wyników. Proponuje się trening neuroplastyczny ścięgien (TNT) w celu zajęcia się komponentą ośrodkowego układu nerwowego i deficytem motorycznym tendinopatii. Łączy izometryczny lub izotoniczny trening wzmacniający z zewnętrznymi sygnałami dźwiękowymi lub wizualnymi dostarczanymi przez metronom zamiast ćwiczeń we własnym tempie i silnie koncentruje się na kontroli nerwowo-mięśniowej w celu wywołania neuroplastyczności. Pobudliwość korowo-rdzeniowa i hamowanie korowe w krótkich odstępach czasu są czynnikami, za pomocą których możemy mierzyć kontrolę motoryczną i która jest zmieniona w tendinopatii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
- Wiek od 20-45 lat
- Ból i tkliwość nad nadkłykciem bocznym
- Co najmniej 2 z testu Cozena, testu Maudsleya i testu Milla spowodują ból przy bocznym zapaleniu nadkłykcia.
Kryteria wyłączenia:
- Otwarte rany
- Złamanie łokcia kości ramiennej, promieniowej, łokciowej
- Zabieg chirurgiczny wykonywany w okolicy stawu łokciowego.
- Niestabilność łokcia.
- Zerwanie ścięgna prostownika.
- Objawy radikulopatii szyjnej.
- Uwięzienie nerwu promieniowego.
- Poważna operacja kończyny górnej.
- Guz lub rana
- Zespół przedziału mięśnia anconeus.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Trening neuroplastyczny ścięgien (TNT)
trening siłowy prostowników nadgarstka odbywa się za pomocą zewnętrznego urządzenia stymulującego
|
Pacjenci będą uczestniczyć w fizjoterapii przez trzy nie następujące po sobie dni w tygodniu przez łącznie 4 kolejne tygodnie.
Ćwiczenie wymagałoby izolowanego zgięcia, wyprostu z hantlami.
To ćwiczenie będzie przebiegać z zewnętrznym sygnałem audio/wideo na smartfonie za pomocą aplikacji proMetronome.
Pacjenci będą słuchać dźwięku i śledzić ruch metronomu oczami.
Tempo metronomu zostanie ustawione na 20 uderzeń na minutę, tak aby każde uderzenie było oddalone od siebie o 3 sekundy.
Pozwoli to na 3-sekundową fazę koncentryczną i 3-sekundową fazę ekscentryczną.4
zestawy po 8 powtórzeń byłyby zakończone 2-minutową przerwą między każdym zestawem.
Ćwiczenia rozpoczną się od wagi 3 funtów, ale należy upewnić się, że nie spowoduje to bólu podczas ćwiczeń (więcej niż 5/10), stopniowy postęp wagi do 5 funtów po 2 tygodniach.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B: Leczenie konwencjonalne
rozciąganie statyczne i uwalnianie mięśniowo-powięziowe prostowników nadgarstka
|
Osoby przydzielone do tej grupy będą przechodzić rozciąganie statyczne prostownika promieniowego krótszego nadgarstka oraz uwalnianie mięśniowo-powięziowe przez 4 tygodnie, 3 sesje w tygodniu.
Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego będzie stosowana przez 5 minut i 2 powtórzenia na sesję
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Skala NPRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu.
Powszechnym formatem jest poziomy pasek lub linia
|
4. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena łokcia tenisisty oceniana przez pacjenta (stan funkcjonalny).
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Oceniona przez pacjenta ocena łokcia tenisisty (PRTEE) to specjalny kwestionariusz przeznaczony dla zapalenia nadkłykcia bocznego w celu oceny bólu i funkcji/niepełnosprawności.
PRTEE składa się z podskal bólu i funkcji, określających ból w spoczynku i podczas niektórych czynności oraz oceniających trudności podczas wykonywania określonych i zwykłych czynności w ciągu ostatniego tygodnia odpowiednio w skali 10 opcji.
Wyniki można obliczyć oddzielnie dla podskal i jako całkowity wynik PRTEE, gdzie 0 oznacza brak bólu i niesprawność, a 100 oznacza najgorszy ból i wynik niepełnosprawności funkcjonalnej
|
4. tydzień
|
|
Dynamometr
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Protokół składa się z trzech maksymalnych skurczów izometrycznych bez bólu przez 5 s z przerwą na odpoczynek trwającą co najmniej 60 s.
Pacjent wykonuje trzy próby siły chwytu zaangażowaną ręką, utrzymując zgięcie łokcia pod kątem 90° i neutralną pozycję przedramienia.
Pacjent proszony jest o jak najmocniejsze ściśnięcie dynamometru bez odczuwania bólu.
Według badań średnia siła z trzech pomiarów została zapisana w kilogramach
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riphah IU Muhammad Hamza khan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .