- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05707117
Effekter af tendon neuroplastisk træning (TNT) ved lateral epikondylitis.
Effekter af tendon neuroplastisk træning (TNT) på smerte og styrke ved lateral epikondylitis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lateral epicondylitis eller tennisalbue er den almindelige muskuloskeletale degenerative lidelse af ekstensoroprindelsen ved den laterale humerale epikondyl. Det er det mest almindelige overforbrugssyndrom, der ses i den primære sundhedspleje med en årlig forekomst på 1% til 3% i den almindelige befolkning. Denne tilstand er mest udbredt i aldersgruppen 45-54 år. Tilstanden påvirker mænd og kvinder lige meget. Det påvirker for det meste personer med historien om gentagne håndledsforlængelser. Lateral epicondylitis er den kroniske symptomatiske degeneration (tendinose) af senen i underarmens ekstensormuskler. Ifølge cyriax er den mest almindelige påvirkede muskel ved lateral epicondylitis extensor carpi radialis brevis (ECRB). Patienter med lateral epicondylitis kommer til klinikken med hovedklager over nedsat grebsstyrke og øget smerte, hvilket kan have en betydelig effekt på deres daglige aktiviteter.
Konventionel behandling fokuserer primært på smertebehandling med antiinflammatorisk medicin, ultralyd, fonoforese, ionophorese og kortikosteroidinjektion. I litteraturen er andre fysioterapeutiske tilgange dokumenteret, som inkluderer manuel terapi, stræk- og styrkeøvelser, elektroterapi, taping, stødbølgeterapi og akupunktur. Der er større evidens til fordel for styrkeøvelser hos patienter, der har symptomer i mere end 6 måneder. Andre tilgange fokuserer også på excentriske øvelser kombineret med statiske strækøvelser til behandling af tendinopatier. Isometriske øvelser bruges til at håndtere og reducere senesmerter. Men alle disse indgreb fokuserer blot på det perifere væv og adresserer ikke neuromuskulær og kompleks corticospinal tilpasning forbundet med den vedvarende smerte og fører derfor til kroniske forløb og mindre ønskelige resultater. Tendon neuroplastic training (TNT) foreslås for at behandle centralnervesystemets komponent og motorisk underskud af tendinopatier. Den kombinerer isometrisk eller isotonisk styrkende træning med eksternt tempo audio eller visuel cue leveret af metronom i stedet for selv-tempo træning og fokuserer stærkt på neuromuskulær kontrol med det formål at fremkalde neuroplasticitet. Kortikospinal excitabilitet og kortikal inhibering med kort interval er faktorer, hvorigennem vi kan måle motorisk kontrol og findes ændret ved tendinopati.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mand og kvinde
- Alder mellem 20-45 år
- Smerter og ømhed over den laterale epikondyl
- Mindst 2 af cozens test, Maudsleys test og Mills test vil give smerter ved lateral epicondylitis.
Ekskluderingskriterier:
- Åbne sår
- Brud på albuen Humerus, radius, ulna
- Kirurgisk procedure udført omkring albueleddet.
- Albue ustabilitet.
- Ekstensor seneruptur.
- Symptomer på cervikal radikulopati.
- Radial nerveindfangning.
- Større operation i øvre ekstremiteter.
- Tumor eller sår
- Kompartment syndrom af anconeus muskel.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Tendon neuroplastic training (TNT)
styrketræningen af håndledsudstrækkerne udføres ved hjælp af et eksternt pace-apparat
|
Forsøgspersonerne vil deltage i fysioterapi i tre ikke sammenhængende dage om ugen i i alt 4 på hinanden følgende uger.
Træning vil involvere isoleret fleksion, ekstension med en håndvægt.
Denne øvelse vil blive tempoet med ekstern audio/visuel cue på smartphone ved hjælp af proMetronome-appen.
Patienterne vil lytte til lyden og spore metronomens bevægelse med øjnene.
Metronomtempoet indstilles til 20 slag i minuttet, således at hvert slag vil være 3 sek.
Dette vil tillade en 3 sek koncentrisk og 3 sek excentrisk fase.4
sæt af 8 gentagelser ville blive afsluttet med en 2-minutters pause mellem hvert sæt.
Træning vil begynde med 3 pounds vægt, men det ville være sikret, at dette ikke ville forårsage smerte under træning (mere end 5/10), gradvis progression i vægt til 5 pounds efter 2. uge.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Konventionel behandling
statisk strækning og myofascial frigivelse på håndledsudstrækkere
|
Emner tildelt denne gruppe vil gennemgå statisk strækning af Extensor carpi radialis brevis og myofascial frigivelse i 4 uger, 3 sessioner om ugen.
Myofascial frigørelsesteknik vil blive anvendt i 5 minutter og 2 gentagelser pr. session
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uge
|
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte.
Det almindelige format er en vandret streg eller linje
|
4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient vurderet tennisalbue-evaluering (funktionel status).
Tidsramme: 4. uge
|
Patient-Rated Tennis Albow Evaluation (PRTEE) er et specifikt spørgeskema designet til lateral epicondylitis for at vurdere smerte og funktion/handicap.
PRTEE er sammensat af smerte- og funktionsunderskalaer, der bestemmer smerter i hvile og under visse aktiviteter og vurderer sværhedsgrad ved udførelse af specifikke og sædvanlige aktiviteter i løbet af den seneste uge på en skala med henholdsvis 10 muligheder.
Scorer kan beregnes separat for underskalaer og som en samlet PRTEE-score, hvor 0 angiver ingen smerte og handicap, 100 angiver den værste smerte- og funktionsnedsættelsesscore
|
4. uge
|
|
Dynamometer
Tidsramme: 4. uge
|
Protokollen består af tre maksimale isometriske kontraktioner uden smerte i 5 s med en hvileperiode på mindst 60 s.
Patienten udfører tre forsøg med grebsstyrke ved hjælp af den involverede hånd, mens den bibeholder 90° albuefleksion og neutral underarmsposition.
Patienten bliver bedt om at klemme dynamometeret så hårdt som muligt uden smertefornemmelse.
Ifølge en undersøgelse blev middelstyrken af tre målinger registreret i kilogram
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah IU Muhammad Hamza khan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .