- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05707117
Effecten van peesneuroplastische training (TNT) bij laterale epicondylitis.
Effecten van peesneuroplastische training (TNT) op pijn en kracht bij laterale epicondylitis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laterale epicondylitis of tenniselleboog is de veel voorkomende degeneratieve musculoskeletale aandoening van de strekoorsprong bij de laterale humerale epicondylus. Het is het meest voorkomende overmatig gebruikssyndroom in de eerste lijn met een jaarlijkse incidentie van 1% tot 3% in de algemene bevolking. Deze aandoening komt het meest voor in de leeftijdsgroep van 45-54 jaar. De aandoening heeft evenveel effect op mannen als op vrouwen. Het treft vooral personen met een voorgeschiedenis van repetitieve polsextensieactiviteiten. Laterale epicondylitis is de chronische symptomatische degeneratie (tendinose) van de pees van de strekspieren van de onderarm. Volgens Cyriax is de meest voorkomende aangetaste spier bij laterale epicondylitis extensor carpi radialis brevis (ECRB). Patiënten met laterale epicondylitis komen naar de kliniek met als belangrijkste klachten verminderde grijpkracht en toenemende pijn, wat een significant effect kan hebben op hun dagelijkse activiteiten.
Conventionele behandeling richt zich voornamelijk op pijnbestrijding door middel van ontstekingsremmende medicijnen, echografie, fonoforese, ionoforese en injectie van corticosteroïden. In de literatuur zijn andere fysiotherapeutische benaderingen gedocumenteerd, waaronder manuele therapie, rek- en krachtoefeningen, elektrotherapie, taping, schokgolftherapie en acupunctuur. Er is meer bewijs voor versterkende oefeningen bij patiënten die langer dan 6 maanden symptomen hebben. Andere benaderingen richten zich ook op excentrische oefeningen in combinatie met statische rekoefeningen bij de behandeling van tendinopathieën. Isometrische oefeningen worden gebruikt om peespijn te beheersen en te verminderen. Maar al deze interventies richten zich alleen op het perifere weefsel en richten zich niet op de neuromusculaire en complexe corticospinale aanpassing die gepaard gaat met de aanhoudende pijn en leiden daarom tot chroniciteit en minder gewenste resultaten. Tendon neuroplastische training (TNT) wordt voorgesteld om de component van het centrale zenuwstelsel en het motorische tekort van tendinopathieën aan te pakken. Het combineert isometrische of isotone versterkingstraining met extern gestimuleerde audio of visuele aanwijzingen die worden geleverd door een metronoom in plaats van oefeningen in eigen tempo en is sterk gericht op neuromusculaire controle met als doel neuroplasticiteit te induceren. Corticospinale prikkelbaarheid en corticale remming met een kort interval zijn factoren waarmee we motorische controle kunnen meten en die wordt gevonden bij tendinopathie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Leeftijd tussen 20-45 jaar
- Pijn en gevoeligheid over de laterale epicondylus
- Minstens 2 van de test van Cozen, de test van Maudsley en de test van Mill zullen pijn veroorzaken bij laterale epicondylitis.
Uitsluitingscriteria:
- Open wonden
- Fractuur van elleboog Opperarmbeen, spaakbeen, ellepijp
- Chirurgische ingreep rond het ellebooggewricht.
- Elleboog instabiliteit.
- Extensorpeesruptuur.
- Symptomen van cervicale radiculopathie.
- Beknelling van de radiale zenuw.
- Grote operatie aan de bovenste ledematen.
- Tumor of wond
- Compartimentsyndroom van de anconeusspier.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: Tendon neuroplastische training (TNT)
de krachttraining van de polsextensoren wordt gedaan met behulp van een extern pacemaker
|
De proefpersonen zullen drie niet-opeenvolgende dagen per week naar fysiotherapie gaan gedurende in totaal 4 opeenvolgende weken.
Oefening omvat geïsoleerde flexie, extensie met een halter.
Deze oefening zou worden versneld met externe audio/visuele aanwijzingen op een smartphone met behulp van de proMetronome-app.
Patiënten luisteren naar het geluid en volgen de beweging van de metronoom met de ogen.
Het tempo van de metronoom wordt ingesteld op 20 beats per minuut, zodat elke beat 3 seconden uit elkaar ligt.
Dit maakt een concentrische fase van 3 seconden en een excentrische fase van 3 seconden mogelijk.4
sets van 8 herhalingen zouden worden voltooid met een rust van 2 minuten tussen elke set.
De training begint met een gewicht van 3 pond, maar er moet voor worden gezorgd dat dit geen pijn veroorzaakt tijdens het sporten (meer dan 5/10), geleidelijke toename in gewicht tot 5 pond na 2 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B: Conventionele behandeling
statisch rekken en myofasciale ontspanning op polsextensoren
|
Proefpersonen die aan deze groep zijn toegewezen, ondergaan gedurende 4 weken, 3 sessies per week statisch strekken van de extensor carpi radialis brevis en myofasciale ontspanning.
Myofascial release techniek wordt toegepast gedurende 5 minuten en 2 herhalingen per sessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4e week
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft.
Het gebruikelijke formaat is een horizontale balk of lijn
|
4e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie (functionele status).
Tijdsspanne: 4e week
|
De Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) is een specifieke vragenlijst die is ontworpen voor laterale epicondylitis om pijn en functie/handicap te beoordelen.
De PRTEE is samengesteld uit pijn- en functiesubschalen, die pijn in rust en tijdens bepaalde activiteiten bepalen en de moeilijkheid beoordelen bij het uitvoeren van specifieke en gebruikelijke activiteiten in de afgelopen week op een schaal van respectievelijk 10 opties.
Scores kunnen afzonderlijk worden berekend voor subschalen en als een totale PRTEE-score, waarbij 0 staat voor geen pijn en invaliditeit, 100 voor de ergste pijn en functionele invaliditeitsscore
|
4e week
|
|
Dynamometer
Tijdsspanne: 4e week
|
Het protocol bestaat uit drie maximale isometrische contracties zonder pijn gedurende 5 s met een rustperiode van minimaal 60 s.
De patiënt voert drie pogingen uit om de grijpkracht uit te oefenen met de aangedane hand terwijl de elleboogflexie van 90° en de neutrale positie van de onderarm behouden blijven.
De patiënt wordt gevraagd zo hard mogelijk in de dynamometer te knijpen zonder pijn te voelen.
Volgens een studie werd de gemiddelde sterkte van drie metingen geregistreerd in kilogrammen
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Riphah IU Muhammad Hamza khan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .