Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van peesneuroplastische training (TNT) bij laterale epicondylitis.

3 mei 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van peesneuroplastische training (TNT) op pijn en kracht bij laterale epicondylitis.

Het doel van dit onderzoek is om de effecten van peesneuroplastische training op kracht, pijn en functie bij laterale epicondylitis te bepalen. Er zullen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken worden uitgevoerd in het National Institute of Rehabilitation Medicine Islamabad en Lady Reading Hospital Peshawar. De steekproefomvang is 34. De proefpersonen worden verdeeld in twee groepen, 17 proefpersonen in de peesneuroplastische trainingsgroep en 17 proefpersonen worden toegewezen aan de conventionele oefengroep. De studieduur is één jaar. De toegepaste bemonsteringstechniek zal een niet-waarschijnlijkheidsvriendelijke bemonsteringstechniek zijn. Alleen 20-45-jarige patiënten met de diagnose laterale epicondylitis zullen worden opgenomen. Hulpmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt, zijn numerieke pijnschaal, dynamometer voor grijpkracht en door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie voor functionele status.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Laterale epicondylitis of tenniselleboog is de veel voorkomende degeneratieve musculoskeletale aandoening van de strekoorsprong bij de laterale humerale epicondylus. Het is het meest voorkomende overmatig gebruikssyndroom in de eerste lijn met een jaarlijkse incidentie van 1% tot 3% in de algemene bevolking. Deze aandoening komt het meest voor in de leeftijdsgroep van 45-54 jaar. De aandoening heeft evenveel effect op mannen als op vrouwen. Het treft vooral personen met een voorgeschiedenis van repetitieve polsextensieactiviteiten. Laterale epicondylitis is de chronische symptomatische degeneratie (tendinose) van de pees van de strekspieren van de onderarm. Volgens Cyriax is de meest voorkomende aangetaste spier bij laterale epicondylitis extensor carpi radialis brevis (ECRB). Patiënten met laterale epicondylitis komen naar de kliniek met als belangrijkste klachten verminderde grijpkracht en toenemende pijn, wat een significant effect kan hebben op hun dagelijkse activiteiten.

Conventionele behandeling richt zich voornamelijk op pijnbestrijding door middel van ontstekingsremmende medicijnen, echografie, fonoforese, ionoforese en injectie van corticosteroïden. In de literatuur zijn andere fysiotherapeutische benaderingen gedocumenteerd, waaronder manuele therapie, rek- en krachtoefeningen, elektrotherapie, taping, schokgolftherapie en acupunctuur. Er is meer bewijs voor versterkende oefeningen bij patiënten die langer dan 6 maanden symptomen hebben. Andere benaderingen richten zich ook op excentrische oefeningen in combinatie met statische rekoefeningen bij de behandeling van tendinopathieën. Isometrische oefeningen worden gebruikt om peespijn te beheersen en te verminderen. Maar al deze interventies richten zich alleen op het perifere weefsel en richten zich niet op de neuromusculaire en complexe corticospinale aanpassing die gepaard gaat met de aanhoudende pijn en leiden daarom tot chroniciteit en minder gewenste resultaten. Tendon neuroplastische training (TNT) wordt voorgesteld om de component van het centrale zenuwstelsel en het motorische tekort van tendinopathieën aan te pakken. Het combineert isometrische of isotone versterkingstraining met extern gestimuleerde audio of visuele aanwijzingen die worden geleverd door een metronoom in plaats van oefeningen in eigen tempo en is sterk gericht op neuromusculaire controle met als doel neuroplasticiteit te induceren. Corticospinale prikkelbaarheid en corticale remming met een kort interval zijn factoren waarmee we motorische controle kunnen meten en die wordt gevonden bij tendinopathie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
        • National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannelijk als vrouwelijk
  • Leeftijd tussen 20-45 jaar
  • Pijn en gevoeligheid over de laterale epicondylus
  • Minstens 2 van de test van Cozen, de test van Maudsley en de test van Mill zullen pijn veroorzaken bij laterale epicondylitis.

Uitsluitingscriteria:

  • Open wonden
  • Fractuur van elleboog Opperarmbeen, spaakbeen, ellepijp
  • Chirurgische ingreep rond het ellebooggewricht.
  • Elleboog instabiliteit.
  • Extensorpeesruptuur.
  • Symptomen van cervicale radiculopathie.
  • Beknelling van de radiale zenuw.
  • Grote operatie aan de bovenste ledematen.
  • Tumor of wond
  • Compartimentsyndroom van de anconeusspier.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: Tendon neuroplastische training (TNT)
de krachttraining van de polsextensoren wordt gedaan met behulp van een extern pacemaker
De proefpersonen zullen drie niet-opeenvolgende dagen per week naar fysiotherapie gaan gedurende in totaal 4 opeenvolgende weken. Oefening omvat geïsoleerde flexie, extensie met een halter. Deze oefening zou worden versneld met externe audio/visuele aanwijzingen op een smartphone met behulp van de proMetronome-app. Patiënten luisteren naar het geluid en volgen de beweging van de metronoom met de ogen. Het tempo van de metronoom wordt ingesteld op 20 beats per minuut, zodat elke beat 3 seconden uit elkaar ligt. Dit maakt een concentrische fase van 3 seconden en een excentrische fase van 3 seconden mogelijk.4 sets van 8 herhalingen zouden worden voltooid met een rust van 2 minuten tussen elke set. De training begint met een gewicht van 3 pond, maar er moet voor worden gezorgd dat dit geen pijn veroorzaakt tijdens het sporten (meer dan 5/10), geleidelijke toename in gewicht tot 5 pond na 2 weken.
Actieve vergelijker: Groep B: Conventionele behandeling
statisch rekken en myofasciale ontspanning op polsextensoren
Proefpersonen die aan deze groep zijn toegewezen, ondergaan gedurende 4 weken, 3 sessies per week statisch strekken van de extensor carpi radialis brevis en myofasciale ontspanning. Myofascial release techniek wordt toegepast gedurende 5 minuten en 2 herhalingen per sessie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4e week
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft. Het gebruikelijke formaat is een horizontale balk of lijn
4e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie (functionele status).
Tijdsspanne: 4e week
De Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) is een specifieke vragenlijst die is ontworpen voor laterale epicondylitis om pijn en functie/handicap te beoordelen. De PRTEE is samengesteld uit pijn- en functiesubschalen, die pijn in rust en tijdens bepaalde activiteiten bepalen en de moeilijkheid beoordelen bij het uitvoeren van specifieke en gebruikelijke activiteiten in de afgelopen week op een schaal van respectievelijk 10 opties. Scores kunnen afzonderlijk worden berekend voor subschalen en als een totale PRTEE-score, waarbij 0 staat voor geen pijn en invaliditeit, 100 voor de ergste pijn en functionele invaliditeitsscore
4e week
Dynamometer
Tijdsspanne: 4e week
Het protocol bestaat uit drie maximale isometrische contracties zonder pijn gedurende 5 s met een rustperiode van minimaal 60 s. De patiënt voert drie pogingen uit om de grijpkracht uit te oefenen met de aangedane hand terwijl de elleboogflexie van 90° en de neutrale positie van de onderarm behouden blijven. De patiënt wordt gevraagd zo hard mogelijk in de dynamometer te knijpen zonder pijn te voelen. Volgens een studie werd de gemiddelde sterkte van drie metingen geregistreerd in kilogrammen
4e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren