- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05707117
Efeitos do Treinamento Neuroplástico de Tendão (TNT) na Epicondilite Lateral.
Efeitos do treinamento neuroplástico de tendão (TNT) na dor e na força na epicondilite lateral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epicondilite lateral ou cotovelo de tenista é o distúrbio degenerativo musculoesquelético comum da origem extensora no epicôndilo umeral lateral. É a síndrome de uso excessivo mais comum observada na atenção primária, com incidência anual de 1% a 3% na população em geral. Esta condição é mais prevalente na faixa etária de 45-54 anos. A condição afeta homens e mulheres igualmente. Afeta principalmente indivíduos com história de atividades repetitivas de extensão do punho. A epicondilite lateral é a degeneração sintomática crônica (tendinose) do tendão dos músculos extensores do antebraço. De acordo com o ciriax, o músculo afetado mais comum na epicondilite lateral é o extensor radial curto do carpo (ECRB). Pacientes com epicondilite lateral apresentam-se à clínica com queixas principais de diminuição da força de preensão e aumento da dor, o que pode ter um efeito significativo em suas atividades de vida diária.
O tratamento convencional concentra-se principalmente no controle da dor por medicamentos anti-inflamatórios, ultrassom, fonoforese, ionoforese e injeção de corticosteroides. Na literatura, outras abordagens de fisioterapia documentadas incluem terapia manual, exercícios de alongamento e fortalecimento, eletroterapia, bandagem, terapia por ondas de choque e acupuntura. Há maior evidência a favor de exercícios de fortalecimento em pacientes com sintomas por mais de 6 meses. Outras abordagens também focam em exercícios excêntricos combinados com exercícios de alongamento estático no tratamento de tendinopatias. Exercícios isométricos são usados para controlar e reduzir a dor no tendão. Mas todas essas intervenções se concentram apenas no tecido periférico e não abordam a adaptação corticoespinhal neuromuscular e complexa associada à dor persistente e, portanto, levam à cronicidade e a resultados menos desejáveis. O treinamento neuroplástico do tendão (TNT) é proposto para abordar o componente do sistema nervoso central e o déficit motor das tendinopatias. Ele combina treinamento de fortalecimento isométrico ou isotônico com áudio externo ou sugestão visual fornecida pelo metrônomo em vez de exercício individualizado e concentra-se fortemente no controle neuromuscular com o objetivo de induzir a neuroplasticidade. A excitabilidade corticoespinal e a inibição cortical de curto intervalo são fatores pelos quais podemos medir o controle motor e se encontra alterada na tendinopatia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Capital
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Islamabad, Capital, Paquistão, 46000
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tanto masculino como feminino
- Idade entre 20-45 anos
- Dor e sensibilidade sobre o epicôndilo lateral
- Pelo menos 2 testes de Cozen, teste de Maudsley e teste de Mill causarão dor na epicondilite lateral.
Critério de exclusão:
- Feridas abertas
- Fratura do cotovelo Úmero, rádio, ulna
- Procedimento cirúrgico feito ao redor da articulação do cotovelo.
- Instabilidade do cotovelo.
- Ruptura do tendão extensor.
- Sintomas de radiculopatia cervical.
- Aprisionamento do nervo radial.
- Cirurgia de grande porte do membro superior.
- Tumor ou ferida
- Síndrome compartimental do músculo ancôneo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: Treinamento neuroplástico de tendão (TNT)
o treinamento de força dos extensores do punho está sendo feito com o auxílio de um marcapasso externo
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Os indivíduos frequentarão a fisioterapia por três dias não consecutivos por semana, durante um total de 4 semanas consecutivas.
O exercício envolveria flexão isolada, extensão com um haltere.
Este exercício seria acompanhado por uma sugestão de áudio/visual externa em um smartphone usando o aplicativo proMetronome.
Os pacientes ouvirão o som e acompanharão o movimento do metrônomo com os olhos.
O ritmo do metrônomo será definido em 20 batidas por minuto, de modo que cada batida tenha 3 segundos de intervalo.
Isso permitirá fases concêntricas de 3 segundos e fases excêntricas de 3 segundos.4
séries de 8 repetições seriam concluídas com um descanso de 2 minutos entre cada série.
O exercício começará com 3 libras de peso, mas deve-se garantir que isso não cause dor durante o exercício (mais de 5/10), progressão gradual do peso para 5 libras após a 2ª semana.
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Comparador Ativo: Grupo B: Tratamento convencional
alongamento estático e liberação miofascial em extensores de punho
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Os indivíduos designados para este grupo serão submetidos a alongamento estático do extensor radial curto do carpo e liberação miofascial por 4 semanas, 3 sessões por semana.
A técnica de liberação miofascial será aplicada por 5 minutos e 2 repetições por sessão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de dor (NPRS)
Prazo: 4ª semana
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O NPRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
O formato comum é uma barra ou linha horizontal
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4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente (estado funcional).
Prazo: 4ª semana
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A Avaliação do Cotovelo de Tenista Classificada pelo Paciente (PRTEE) é um questionário específico projetado para epicondilite lateral para avaliar dor e função/incapacidade.
O PRTEE é composto pelas subescalas de dor e função, determinando a dor em repouso e durante determinadas atividades e avaliando a dificuldade ao realizar atividades específicas e habituais na última semana em uma escala de 10 opções, respectivamente.
As pontuações podem ser calculadas separadamente para subescalas e como uma pontuação total do PRTEE, com 0 indicando ausência de dor e incapacidade, 100 indicando a pior pontuação de dor e incapacidade funcional
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4ª semana
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Dinamômetro
Prazo: 4ª semana
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O protocolo consiste em três contrações isométricas máximas sem dor por 5 s com um período de descanso de pelo menos 60 s.
O paciente realiza três testes de força de preensão usando a mão envolvida, mantendo a flexão do cotovelo de 90° e a posição neutra do antebraço.
O paciente é solicitado a apertar o dinamômetro o mais forte possível sem a sensação de dor.
De acordo com um estudo, a força média de três medições foi registrada em quilogramas
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Riphah IU Muhammad Hamza khan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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