- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05707117
Efectos del entrenamiento neuroplástico del tendón (TNT) en la epicondilitis lateral.
Efectos del entrenamiento neuroplástico del tendón (TNT) sobre el dolor y la fuerza en la epicondilitis lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epicondilitis lateral o codo de tenista es el trastorno degenerativo musculoesquelético común del origen extensor en el epicóndilo humeral lateral. Es el síndrome de uso excesivo más común visto en la atención primaria con una incidencia anual del 1% al 3% en la población general. Esta condición es más frecuente en el grupo de edad de 45-54 años. La condición afecta a hombres y mujeres por igual. Afecta principalmente a personas con antecedentes de actividades repetitivas de extensión de muñeca. La epicondilitis lateral es la degeneración sintomática crónica (tendinosis) del tendón de los músculos extensores del antebrazo. Según cyriax, el músculo afectado más común en la epicondilitis lateral es el extensor carpi radialis brevis (ECRB). Los pacientes con epicondilitis lateral acuden a la clínica con quejas principales de disminución de la fuerza de prensión y aumento del dolor, lo que puede tener un efecto significativo en sus actividades de la vida diaria.
El tratamiento convencional se centra principalmente en el control del dolor mediante medicamentos antiinflamatorios, ultrasonido, fonoforesis, ionoforesis e inyección de corticosteroides. En la literatura se documentan otros enfoques de fisioterapia que incluyen terapia manual, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento, electroterapia, vendaje, terapia de ondas de choque y acupuntura. Hay mayor evidencia a favor de los ejercicios de fortalecimiento en pacientes que tienen síntomas por más de 6 meses. Otros enfoques también se enfocan en ejercicios excéntricos combinados con ejercicios de estiramiento estáticos en el tratamiento de tendinopatías. Los ejercicios isométricos se utilizan para controlar y reducir el dolor en los tendones. Pero todas estas intervenciones simplemente se centran en el tejido periférico y no abordan la adaptación corticoespinal compleja y neuromuscular asociada con el dolor persistente y, por lo tanto, conducen a la cronicidad y resultados menos deseables. Se propone el entrenamiento neuroplástico del tendón (TNT) para abordar el componente del sistema nervioso central y el déficit motor de las tendinopatías. Combina el entrenamiento de fortalecimiento isométrico o isotónico con señales de audio o visuales de ritmo externo proporcionadas por un metrónomo en lugar de un ejercicio a su propio ritmo y se enfoca fuertemente en el control neuromuscular con el objetivo de inducir la neuroplasticidad. La excitabilidad corticoespinal y la inhibición cortical de intervalo corto son factores a través de los cuales podemos medir el control motor y se encuentra alterado en la tendinopatía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Capital
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Islamabad, Capital, Pakistán, 46000
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto masculino como femenino
- Edad entre 20-45 años
- Dolor y sensibilidad sobre el epicóndilo lateral
- Al menos 2 de la prueba de Cozen, la prueba de Maudsley y la prueba de Mill causarán dolor en la epicondilitis lateral.
Criterio de exclusión:
- Heridas abiertas
- Fractura de codo Húmero, radio, cúbito
- Procedimiento quirúrgico realizado alrededor de la articulación del codo.
- Inestabilidad del codo.
- Rotura del tendón extensor.
- Síntomas de la radiculopatía cervical.
- Atrapamiento del nervio radial.
- Cirugía mayor de miembro superior.
- Tumor o herida
- Síndrome compartimental del músculo ancóneo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: Entrenamiento neuroplástico del tendón (TNT)
el entrenamiento de fuerza de los extensores de la muñeca se realiza con la ayuda de un dispositivo de ritmo externo
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Los sujetos asistirán a fisioterapia durante tres días no consecutivos por semana durante un total de 4 semanas consecutivas.
El ejercicio implicaría flexión aislada, extensión con una mancuerna.
Este ejercicio se marcará con una señal de audio/visual externa en un teléfono inteligente usando la aplicación proMetronome.
Los pacientes escucharán el sonido y seguirán el movimiento del metrónomo con los ojos.
El ritmo del metrónomo se establecerá en 20 latidos por minuto, de modo que cada latido esté separado por 3 segundos.
Esto permitirá fases concéntricas de 3 segundos y excéntricas de 3 segundos.4
Se completarían series de 8 repeticiones con un descanso de 2 minutos entre cada serie.
El ejercicio comenzará con 3 libras de peso, pero se asegurará de que esto no cause dolor durante el ejercicio (más de 5/10), progresión gradual de peso a 5 libras después de la segunda semana.
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Comparador activo: Grupo B: Tratamiento convencional
estiramiento estático y liberación miofascial en extensores de muñeca
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Los sujetos asignados a este grupo se someterán a estiramientos estáticos del extensor carpi radialis brevis y liberación miofascial durante 4 semanas, 3 sesiones por semana.
Se aplicará la técnica de liberación miofascial durante 5 minutos y 2 repeticiones por sesión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
El formato común es una barra o línea horizontal.
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4ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (estado funcional).
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE) es un cuestionario específico diseñado para la epicondilitis lateral para evaluar el dolor y la función/discapacidad.
La PRTEE está compuesta por subescalas de dolor y función, determinando el dolor en reposo y durante determinadas actividades y valorando la dificultad para realizar actividades específicas y habituales durante la última semana en una escala de 10 opciones, respectivamente.
Las puntuaciones se pueden calcular por separado para las subescalas y como una puntuación PRTEE total, donde 0 indica ausencia de dolor y discapacidad, 100 indica la peor puntuación de dolor y discapacidad funcional
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4ta semana
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Dinamómetro
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El protocolo consta de tres contracciones isométricas máximas sin dolor durante 5 s con un período de descanso de al menos 60 s.
El paciente realiza tres intentos de fuerza de prensión con la mano afectada mientras mantiene una flexión del codo de 90° y una posición neutra del antebrazo.
Se le pide al paciente que apriete el dinamómetro lo más fuerte posible sin sentir dolor.
Según un estudio, la fuerza media de tres mediciones se registró en kilogramos.
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Riphah IU Muhammad Hamza khan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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