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Effetti della formazione neuroplastica del tendine (TNT) nell'epicondilite laterale.

3 maggio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento neuroplastico del tendine (TNT) sul dolore e sulla forza nell'epicondilite laterale.

Lo scopo di questa ricerca è determinare gli effetti dell'allenamento neuroplastico del tendine su forza, dolore e funzione nell'epicondilite laterale. Verranno condotti studi controllati randomizzati presso il National Institute of Rehabilitation Medicine Islamabad e il Lady Reading Hospital Peshawar. La dimensione del campione è 34. I soggetti saranno divisi in due gruppi, 17 soggetti nel gruppo di allenamento neuroplastico tendineo e 17 soggetti saranno assegnati al gruppo di esercizi convenzionali. La durata dello studio è di un anno. La tecnica di campionamento applicata sarà una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica. Saranno inclusi solo i pazienti di età compresa tra 20 e 45 anni con diagnosi di epicondilite laterale. Gli strumenti utilizzati nello studio sono la scala numerica del dolore, il dinamometro per la forza di presa e la valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente per lo stato funzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'epicondilite laterale o gomito del tennista è la comune malattia degenerativa muscoloscheletrica dell'origine degli estensori a livello dell'epicondilo omerale laterale. È la sindrome da uso eccessivo più comune osservata nelle cure primarie con un'incidenza annuale dall'1% al 3% nella popolazione generale. Questa condizione è più diffusa nella fascia di età di 45-54 anni. La condizione colpisce allo stesso modo uomini e donne. Colpisce principalmente le persone con una storia di attività ripetitive di estensione del polso. L'epicondilite laterale è la degenerazione cronica sintomatica (tendinosi) del tendine dei muscoli estensori dell'avambraccio. Secondo cyriax il muscolo più comune colpito nell'epicondilite laterale è l'estensore radiale breve del carpo (ECRB). I pazienti con epicondilite laterale si presentano in clinica lamentando principalmente una diminuzione della forza di presa e un aumento del dolore che possono avere un effetto significativo sulle loro attività quotidiane.

Il trattamento convenzionale si concentra principalmente sulla gestione del dolore mediante farmaci antinfiammatori, ultrasuoni, fonoforesi, ionoforesi e iniezione di corticosteroidi. In letteratura sono documentati altri approcci fisioterapici che includono terapia manuale, esercizi di stretching e rafforzamento, elettroterapia, taping, terapia con onde d'urto e agopuntura. C'è una maggiore evidenza a favore degli esercizi di rafforzamento nei pazienti che hanno sintomi per più di 6 mesi. Altri approcci si concentrano anche su esercizi eccentrici combinati con esercizi di stretching statico nel trattamento delle tendinopatie. Gli esercizi isometrici vengono utilizzati per gestire e ridurre il dolore ai tendini. Ma tutti questi interventi si concentrano semplicemente sul tessuto periferico e non affrontano l'adattamento neuromuscolare e corticospinale complesso associato al dolore persistente e quindi portano a cronicizzazione e risultati meno desiderabili. L'allenamento neuroplastico tendineo (TNT) è proposto per affrontare la componente del sistema nervoso centrale e il deficit motorio delle tendinopatie. Combina l'allenamento di rafforzamento isometrico o isotonico con segnali audio o visivi stimolati esternamente forniti dal metronomo piuttosto che dall'esercizio autoregolato e si concentra fortemente sul controllo neuromuscolare con l'obiettivo di indurre la neuroplasticità. L'eccitabilità corticospinale e l'inibizione corticale a breve intervallo sono fattori attraverso i quali possiamo misurare il controllo motorio e si trovano alterati nella tendinopatia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
        • National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia maschio che femmina
  • Età tra i 20-45 anni
  • Dolore e tenerezza sopra l'epicondilo laterale
  • Almeno 2 test di Cozen, test di Maudsley e test di Mill causeranno dolore all'epicondilite laterale.

Criteri di esclusione:

  • Ferite aperte
  • Frattura del gomito Omero, radio, ulna
  • Procedura chirurgica eseguita attorno all'articolazione del gomito.
  • Instabilità del gomito.
  • Rottura del tendine estensore.
  • Sintomi di radicolopatia cervicale.
  • Intrappolamento del nervo radiale.
  • Chirurgia maggiore degli arti superiori.
  • Tumore o ferita
  • Sindrome compartimentale del muscolo anconeo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: Allenamento neuroplastico tendineo (TNT)
l'allenamento della forza degli estensori del polso viene eseguito con l'ausilio di un dispositivo di stimolazione esterno
I soggetti parteciperanno alla terapia fisica per tre giorni non consecutivi a settimana per un totale di 4 settimane consecutive. L'esercizio comporterebbe flessione isolata, estensione con un manubrio. Questo esercizio sarebbe ritmato con segnali audio/visivi esterni su smartphone utilizzando l'app proMetronome. I pazienti ascolteranno il suono e seguiranno il movimento del metronomo con gli occhi. Il ritmo del metronomo sarà impostato su 20 battiti al minuto in modo tale che ogni battito sarà distante 3 secondi. Ciò consentirà una fase concentrica di 3 secondi e fasi eccentriche di 3 secondi.4 serie di 8 ripetizioni verrebbero completate con una pausa di 2 minuti tra ogni serie. L'esercizio inizierà con un peso di 3 libbre, ma ci si assicurerà che ciò non causi dolore durante l'esercizio (più di 5/10), progressione graduale del peso fino a 5 libbre dopo la seconda settimana.
Comparatore attivo: Gruppo B: trattamento convenzionale
stretching statico e rilascio miofasciale sugli estensori del polso
I soggetti assegnati a questo gruppo saranno sottoposti a stretching statico dell'estensore radiale breve del carpo e rilascio miofasciale per 4 settimane, 3 sessioni a settimana. La tecnica di rilascio miofasciale verrà applicata per 5 minuti e 2 ripetizioni per sessione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4a settimana
La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. Il formato comune è una barra o una linea orizzontale
4a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (stato funzionale).
Lasso di tempo: 4a settimana
Il Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) è un questionario specifico progettato per l'epicondilite laterale per valutare il dolore e la funzione/disabilità. Il PRTEE è composto da sottoscale del dolore e della funzione, che determinano il dolore a riposo e durante determinate attività e valutano la difficoltà nell'eseguire attività specifiche e abituali nell'ultima settimana su una scala di 10 opzioni, rispettivamente. I punteggi possono essere calcolati separatamente per le sottoscale e come punteggio PRTEE totale, dove 0 indica assenza di dolore e disabilità, 100 indica il peggior punteggio di dolore e disabilità funzionale
4a settimana
Dinamometro
Lasso di tempo: 4a settimana
Il protocollo consiste in tre contrazioni isometriche massime senza dolore per 5 s con un periodo di riposo di almeno 60 s. Il paziente esegue tre prove di forza di presa usando la mano coinvolta mantenendo la flessione del gomito di 90° e la posizione neutra dell'avambraccio. Al paziente viene chiesto di stringere il dinamometro il più forte possibile senza la sensazione di dolore. Secondo uno studio la forza media di tre misurazioni è stata registrata in chilogrammi
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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