- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05707117
Effetti della formazione neuroplastica del tendine (TNT) nell'epicondilite laterale.
Effetti dell'allenamento neuroplastico del tendine (TNT) sul dolore e sulla forza nell'epicondilite laterale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'epicondilite laterale o gomito del tennista è la comune malattia degenerativa muscoloscheletrica dell'origine degli estensori a livello dell'epicondilo omerale laterale. È la sindrome da uso eccessivo più comune osservata nelle cure primarie con un'incidenza annuale dall'1% al 3% nella popolazione generale. Questa condizione è più diffusa nella fascia di età di 45-54 anni. La condizione colpisce allo stesso modo uomini e donne. Colpisce principalmente le persone con una storia di attività ripetitive di estensione del polso. L'epicondilite laterale è la degenerazione cronica sintomatica (tendinosi) del tendine dei muscoli estensori dell'avambraccio. Secondo cyriax il muscolo più comune colpito nell'epicondilite laterale è l'estensore radiale breve del carpo (ECRB). I pazienti con epicondilite laterale si presentano in clinica lamentando principalmente una diminuzione della forza di presa e un aumento del dolore che possono avere un effetto significativo sulle loro attività quotidiane.
Il trattamento convenzionale si concentra principalmente sulla gestione del dolore mediante farmaci antinfiammatori, ultrasuoni, fonoforesi, ionoforesi e iniezione di corticosteroidi. In letteratura sono documentati altri approcci fisioterapici che includono terapia manuale, esercizi di stretching e rafforzamento, elettroterapia, taping, terapia con onde d'urto e agopuntura. C'è una maggiore evidenza a favore degli esercizi di rafforzamento nei pazienti che hanno sintomi per più di 6 mesi. Altri approcci si concentrano anche su esercizi eccentrici combinati con esercizi di stretching statico nel trattamento delle tendinopatie. Gli esercizi isometrici vengono utilizzati per gestire e ridurre il dolore ai tendini. Ma tutti questi interventi si concentrano semplicemente sul tessuto periferico e non affrontano l'adattamento neuromuscolare e corticospinale complesso associato al dolore persistente e quindi portano a cronicizzazione e risultati meno desiderabili. L'allenamento neuroplastico tendineo (TNT) è proposto per affrontare la componente del sistema nervoso centrale e il deficit motorio delle tendinopatie. Combina l'allenamento di rafforzamento isometrico o isotonico con segnali audio o visivi stimolati esternamente forniti dal metronomo piuttosto che dall'esercizio autoregolato e si concentra fortemente sul controllo neuromuscolare con l'obiettivo di indurre la neuroplasticità. L'eccitabilità corticospinale e l'inibizione corticale a breve intervallo sono fattori attraverso i quali possiamo misurare il controllo motorio e si trovano alterati nella tendinopatia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Capital
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Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia maschio che femmina
- Età tra i 20-45 anni
- Dolore e tenerezza sopra l'epicondilo laterale
- Almeno 2 test di Cozen, test di Maudsley e test di Mill causeranno dolore all'epicondilite laterale.
Criteri di esclusione:
- Ferite aperte
- Frattura del gomito Omero, radio, ulna
- Procedura chirurgica eseguita attorno all'articolazione del gomito.
- Instabilità del gomito.
- Rottura del tendine estensore.
- Sintomi di radicolopatia cervicale.
- Intrappolamento del nervo radiale.
- Chirurgia maggiore degli arti superiori.
- Tumore o ferita
- Sindrome compartimentale del muscolo anconeo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: Allenamento neuroplastico tendineo (TNT)
l'allenamento della forza degli estensori del polso viene eseguito con l'ausilio di un dispositivo di stimolazione esterno
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I soggetti parteciperanno alla terapia fisica per tre giorni non consecutivi a settimana per un totale di 4 settimane consecutive.
L'esercizio comporterebbe flessione isolata, estensione con un manubrio.
Questo esercizio sarebbe ritmato con segnali audio/visivi esterni su smartphone utilizzando l'app proMetronome.
I pazienti ascolteranno il suono e seguiranno il movimento del metronomo con gli occhi.
Il ritmo del metronomo sarà impostato su 20 battiti al minuto in modo tale che ogni battito sarà distante 3 secondi.
Ciò consentirà una fase concentrica di 3 secondi e fasi eccentriche di 3 secondi.4
serie di 8 ripetizioni verrebbero completate con una pausa di 2 minuti tra ogni serie.
L'esercizio inizierà con un peso di 3 libbre, ma ci si assicurerà che ciò non causi dolore durante l'esercizio (più di 5/10), progressione graduale del peso fino a 5 libbre dopo la seconda settimana.
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Comparatore attivo: Gruppo B: trattamento convenzionale
stretching statico e rilascio miofasciale sugli estensori del polso
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I soggetti assegnati a questo gruppo saranno sottoposti a stretching statico dell'estensore radiale breve del carpo e rilascio miofasciale per 4 settimane, 3 sessioni a settimana.
La tecnica di rilascio miofasciale verrà applicata per 5 minuti e 2 ripetizioni per sessione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4a settimana
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La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore.
Il formato comune è una barra o una linea orizzontale
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4a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (stato funzionale).
Lasso di tempo: 4a settimana
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Il Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) è un questionario specifico progettato per l'epicondilite laterale per valutare il dolore e la funzione/disabilità.
Il PRTEE è composto da sottoscale del dolore e della funzione, che determinano il dolore a riposo e durante determinate attività e valutano la difficoltà nell'eseguire attività specifiche e abituali nell'ultima settimana su una scala di 10 opzioni, rispettivamente.
I punteggi possono essere calcolati separatamente per le sottoscale e come punteggio PRTEE totale, dove 0 indica assenza di dolore e disabilità, 100 indica il peggior punteggio di dolore e disabilità funzionale
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4a settimana
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Dinamometro
Lasso di tempo: 4a settimana
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Il protocollo consiste in tre contrazioni isometriche massime senza dolore per 5 s con un periodo di riposo di almeno 60 s.
Il paziente esegue tre prove di forza di presa usando la mano coinvolta mantenendo la flessione del gomito di 90° e la posizione neutra dell'avambraccio.
Al paziente viene chiesto di stringere il dinamometro il più forte possibile senza la sensazione di dolore.
Secondo uno studio la forza media di tre misurazioni è stata registrata in chilogrammi
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Riphah IU Muhammad Hamza khan
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