- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05707117
Jänteen neuroplastisen harjoittelun (TNT) vaikutukset lateraaliseen epikondyliittiin.
Jänteen neuroplastisen harjoittelun (TNT) vaikutukset kipuun ja voimakkuuteen lateraalisessa epikondyliitissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalinen epikondyliitti tai tenniskyynärpää on yleinen tuki- ja liikuntaelimistön rappeuttava sairaus, joka on peräisin olkaluun lateraalisesta epikondylosta. Se on yleisin perusterveydenhuollossa havaittu liikakäyttösyndrooma, jonka vuotuinen ilmaantuvuus on 1–3 prosenttia väestöstä. Tämä sairaus on yleisin 45-54-vuotiailla. Tila vaikuttaa miehiin ja naisiin yhtä lailla. Se vaikuttaa enimmäkseen henkilöihin, joilla on toistuvia ranteen pidennystoimintoja. Lateraalinen epikondyliitti on kyynärvarren ojentajalihasten jänteen krooninen oireinen rappeuma (tendinoosi). Cyriaxin mukaan yleisin lateraalisen epikondyliitin aiheuttama lihas on extensor carpi radialis brevis (ECRB). Potilaat, joilla on lateraalinen epikondyliitti, hakeutuvat klinikalle pääasiallisina valituksena pitovoiman heikkenemisestä ja kivun lisääntymisestä, mikä voi vaikuttaa merkittävästi heidän päivittäiseen elämäänsä.
Perinteinen hoito keskittyy ensisijaisesti kivun hallintaan tulehduskipulääkkeillä, ultraäänellä, fonoforeesilla, ionoforeesilla ja kortikosteroidi-injektiolla. Kirjallisuudessa on dokumentoitu muita fysioterapiamenetelmiä, joihin kuuluvat manuaalinen terapia, venytys- ja vahvistusharjoitukset, sähköterapia, teippaus, shokkiaaltohoito ja akupunktio. Vahvistavien harjoitusten puolesta on enemmän näyttöä potilailla, joilla on oireita yli 6 kuukautta. Muut lähestymistavat keskittyvät myös eksentriisiin harjoituksiin yhdistettynä staattisiin venytysharjoituksiin tendinopatioiden hoidossa. Isometrisiä harjoituksia käytetään hallitsemaan ja vähentämään jännekipua. Mutta kaikki nämä interventiot keskittyvät vain perifeeriseen kudokseen eivätkä käsittele hermo-lihas- ja monimutkaista kortikospinaalista sopeutumista, joka liittyy jatkuvaan kipuun ja johtavat siksi kroonisuuteen ja vähemmän toivottaviin tuloksiin. Jännen neuroplastista harjoittelua (TNT) ehdotetaan käsittelemään jännepatioiden keskushermoston komponentteja ja motorisia puutteita. Siinä yhdistyvät isometrinen tai isotoninen vahvistusharjoittelu ulkoiseen tahtiin kuuluvaan ääni- tai visuaaliseen vihjeeseen, jonka metronomi antaa oman tahtiharjoittelun sijaan ja keskittyy vahvasti hermo-lihashallintaan neuroplastisuuden indusoimiseksi. Kortikospinaalinen kiihtyvyys ja lyhyen aikavälin aivokuoren esto ovat tekijöitä, joiden avulla voimme mitata motorista kontrollia, ja sen havaitaan muuttuneen tendinopatiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies että nainen
- Ikä 20-45 vuoden välillä
- Kipu ja arkuus yli lateraalisen epicondyle
- Vähintään 2 cozenin testiä, Maudsleyn testiä ja Millin testiä aiheuttavat kipua lateraalisessa epikondyliitissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet haavat
- Murtuma kyynärpään olkaluu, säde, kyynärluu
- Kirurginen toimenpide kyynärpään ympärille.
- Kyynärpään epävakaus.
- Extensor-jänteen repeämä.
- Kohdunkaulan radikulopatian oireet.
- Radiaalinen hermon juuttuminen.
- Suuri yläraajan leikkaus.
- Kasvain tai haava
- Anconeus-lihaksen osastosyndrooma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A: Jänteen neuroplastinen harjoittelu (TNT)
ranteen ojentajien voimaharjoittelu tehdään ulkoisen tahdistuslaitteen avulla
|
Koehenkilöt osallistuvat fysioterapiaan kolmena ei-peräkkäisenä päivänä viikossa yhteensä 4 peräkkäisen viikon ajan.
Harjoitukseen sisältyisi eristetty taivutus, venyttely käsipainolla.
Tämä harjoitus vauhditetaan ulkoisella ääni-/visuaalisella vihjeellä älypuhelimessa proMetronome-sovelluksella.
Potilaat kuuntelevat ääntä ja seuraavat metronomin liikettä silmillään.
Metronomin tahti asetetaan 20 lyöntiin minuutissa siten, että jokainen lyönti on 3 sekunnin välein.
Tämä mahdollistaa 3 sekunnin samankeskisen ja 3 sekunnin epäkeskisen vaiheen.4
8 toiston sarjat suoritettaisiin 2 minuutin tauolla kunkin sarjan välillä.
Harjoittelu alkaa 3 kilon painolla, mutta varmistetaan, että tämä ei aiheuta kipua harjoituksen aikana (yli 5/10), painon asteittaista etenemistä 5 kiloon 2. viikon jälkeen.
|
Active Comparator: Ryhmä B: Perinteinen hoito
staattinen venytys ja myofaskiaalinen vapautuminen ranteen ojentajaissa
|
Tähän ryhmään nimetyille koehenkilöille tehdään Extensor carpi radialis brevis -kirjeen staattinen venyttely ja myofaskiaalinen vapautuminen 4 viikon ajan, 3 kertaa viikossa.
Myofascial-vapautustekniikkaa sovelletaan 5 minuuttia ja 2 toistoa per istunto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva
|
4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan arvioitu tenniskyynärpään arviointi (toiminnallinen tila).
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Potilaan arvioitu tenniskyynärpääarvio (PRTEE) on erityinen kyselylomake, joka on suunniteltu lateraaliseen epikondyliittiin kivun ja toiminnan/vamman arvioimiseksi.
PRTEE koostuu kivun ja toiminnan ala-asteikoista, jotka määrittävät kipua levossa ja tiettyjen toimintojen aikana ja arvioivat vaikeuksia suoritettaessa tiettyjä ja tavallisia toimintoja viimeisen viikon aikana 10 vaihtoehdon asteikolla.
Pisteet voidaan laskea erikseen ala-asteikoille ja PRTEE-kokonaispisteinä, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ja vammaisuutta, 100 ilmaisee pahimman kipu- ja toimintakyvyttömyyden pisteet.
|
4. viikko
|
Dynamometri
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Protokolla koostuu kolmesta maksimaalisesta isometrisestä supistuksesta ilman kipua 5 s ja lepojakson vähintään 60 s.
Potilas suorittaa kolme otteen voimakkuuskoetta käyttämällä mukana olevaa kättä säilyttäen samalla kyynärpään 90° taivutuksen ja neutraalin kyynärvarren asennon.
Potilasta pyydetään puristamaan dynamometriä mahdollisimman lujasti ilman kivun tunnetta.
Tutkimuksen mukaan kolmen mittauksen keskimääräinen vahvuus kirjattiin kilogrammoina
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Riphah IU Muhammad Hamza khan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Samara State Medical UniversityRekrytointiViiltotyrä | Mediaaalinen hernia | Medial-lateral tyräVenäjän federaatio
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat