- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05707117
Az ín neuroplasztikus edzésének (TNT) hatásai oldalsó epicondylitisben.
Az ín neuroplasztikus edzésének (TNT) hatása a fájdalomra és az erőre oldalsó epicondylitisben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az oldalsó epicondylitis vagy teniszkönyök az oldalsó humerus epicondylus extensor eredetű, gyakori mozgásszervi degeneratív betegsége. Ez a leggyakoribb túlhasználati szindróma az alapellátásban, éves incidenciája 1-3% az általános populációban. Ez az állapot leginkább a 45-54 éves korosztályban fordul elő. Az állapot egyformán érinti a férfiakat és a nőket. Leginkább az ismétlődő csuklónyújtási tevékenységekkel rendelkező egyéneket érinti. A lateralis epicondylitis az alkar extensor izmainak inak krónikus tüneti degenerációja (tendinosis). A cyriax szerint a laterális epicondylitisben leggyakrabban érintett izom az extensor carpi radialis brevis (ECRB). Az oldalsó epicondylitisben szenvedő betegek fő panaszaikkal fordulnak a klinikához, hogy csökken a markolat erőssége és fokozódik a fájdalom, ami jelentős hatással lehet mindennapi tevékenységeikre.
A hagyományos kezelés elsősorban a fájdalomcsillapításra összpontosít gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, ultrahanggal, fonoforézissel, ionoforézissel és kortikoszteroid injekcióval. A szakirodalomban más fizioterápiás megközelítések is dokumentáltak, amelyek magukban foglalják a manuálterápiát, nyújtó- és erősítő gyakorlatokat, elektroterápiát, tapingot, lökéshullám-terápiát és akupunktúrát. Több bizonyíték szól az erősítő gyakorlatok mellett azoknál a betegeknél, akiknél több mint 6 hónapja vannak tünetek. Más megközelítések szintén az excentrikus gyakorlatokra összpontosítanak statikus nyújtógyakorlatokkal kombinálva az tendinopathiák kezelésében. Az izometrikus gyakorlatokat az ínfájdalmak kezelésére és csökkentésére használják. Mindezek a beavatkozások azonban pusztán a perifériás szövetre összpontosítanak, és nem foglalkoznak a tartós fájdalommal összefüggő neuromuszkuláris és komplex corticospinalis adaptációval, és ezért krónikussághoz és kevésbé kívánatos kimenetelekhez vezetnek. Az ín neuroplasztikus tréninget (TNT) javasolják a tendinopathiák központi idegrendszeri összetevőinek és motoros hiányának kezelésére. Az izometrikus vagy izotóniás erősítő edzést a metronóm által biztosított külső tempójú audio- vagy vizuális jelzésekkel ötvözi, nem pedig saját tempójú gyakorlatokkal, és nagy hangsúlyt fektet a neuromuszkuláris kontrollra a neuroplaszticitás kiváltása céljából. A corticospinalis ingerlékenység és a rövid időtartamú kortikális gátlás olyan tényezők, amelyeken keresztül mérhetjük a motoros kontrollt, és tendinopathiában megváltozott.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakisztán, 46000
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő egyaránt
- Életkor 20-45 év között
- Fájdalom és érzékenység az oldalsó epicondylus felett
- A cozen-teszt, a Maudsley-teszt és a Mill-teszt legalább 2-e fájdalmat okoz az oldalsó epicondylitisnél.
Kizárási kritériumok:
- Nyílt sebek
- Könyök Humerus, sugár, ulna törése
- Sebészeti beavatkozás a könyökízület körül.
- A könyök instabilitása.
- Extensor ín szakadás.
- A cervicalis radiculopathia tünetei.
- Radiális ideg beszorulása.
- Felső végtagi nagy műtét.
- Daganat vagy seb
- Anconeus izom kompartment szindróma.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport: Ín neuroplasztikus tréning (TNT)
a csuklófeszítők erősítő edzése külső tempós eszköz segítségével történik
|
Az alanyok heti három nem egymást követő napon vesznek részt fizikoterápián, összesen 4 egymást követő héten.
A gyakorlat elszigetelt hajlítást, súlyzóval történő nyújtást foglal magában.
Ezt a gyakorlatot külső audio/vizuális jelzéssel végezzük okostelefonon a proMetronome alkalmazás segítségével.
A betegek hallgatják a hangot, és szemükkel követik a metronóm mozgását.
A metronóm üteme percenként 20 ütemre lesz beállítva úgy, hogy minden ütem 3 másodpercre legyen egymástól.
Ez 3 másodperces koncentrikus és 3 másodperces excentrikus fázist tesz lehetővé.4
A 8 ismétlésből álló sorozatokat az egyes sorozatok között 2 perces pihenővel kell befejezni.
Az edzés 3 kiló súllyal kezdődik, de gondoskodni kell arról, hogy ez ne okozzon fájdalmat edzés közben (több mint 5/10), a súly fokozatos növekedését 5 fontra a 2. hét után.
|
Aktív összehasonlító: B csoport: Hagyományos kezelés
statikus nyújtás és myofascialis felszabadulás a csuklófeszítőkön
|
Az ebbe a csoportba besorolt alanyok az Extensor carpi radialis brevis statikus nyújtásán és myofascialis felszabadításon mennek keresztül 4 héten keresztül, heti 3 alkalommal.
A myofascial felszabadító technikát 5 percig és 2 ismétlésben alkalmazzuk ülésenként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 4. hét
|
Az NPRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását.
Az általános formátum egy vízszintes sáv vagy vonal
|
4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A páciens által minősített teniszkönyök értékelése (funkcionális állapot).
Időkeret: 4. hét
|
A Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) egy speciális kérdőív, amelyet az oldalsó epicondylitisre terveztek a fájdalom és a funkció/fogyatékosság felmérésére.
A PRTEE fájdalom és funkció alskálákból áll, amelyek nyugalmi és bizonyos tevékenységek közbeni fájdalmat határoznak meg, és egy 10 opciós skálán értékelik az elmúlt hét konkrét és szokásos tevékenységei során felmerülő nehézségeket.
A pontszámok külön-külön is kiszámíthatók az alskálákra és a teljes PRTEE pontszámként, ahol a 0 a fájdalom és a fogyatékosság hiányát, a 100 a legrosszabb fájdalom és funkcionális fogyatékosság pontszámát jelöli.
|
4. hét
|
Dinamométer
Időkeret: 4. hét
|
A protokoll három maximális izometrikus összehúzódásból áll, fájdalom nélkül 5 másodpercig, legalább 60 másodperces pihenőidővel.
A páciens három fogási erőpróbát hajt végre az érintett kezével, miközben megtartja a 90°-os könyökhajlítást és a semleges alkarhelyzetet.
A pácienst arra kérik, hogy a lehető legerősebben szorítsa meg a próbapadot anélkül, hogy fájdalmat érezne.
Egy tanulmány szerint három mérés átlagos erősségét kilogrammban rögzítették
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Riphah IU Muhammad Hamza khan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oldalsó epicondylitis
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktív, nem toborzóSzarkalábak | Lateral Canthal Lines, LCLEgyesült Államok
-
Eirion Therapeutics Inc.BefejezveSzarkalábak | Lateral Canthal Lines, LCLEgyesült Államok
-
Galderma R&DBefejezveGlabellar homlokráncok (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Egyesült Államok, Kanada
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktív, nem toborzóOldalsó epicondylitis | Lateralis epicondylitis, meghatározatlan könyök | Oldalsó epicondylitis, bal könyök | Oldalsó epicondylitis, jobb könyök | Oldalsó epicondylitis (teniszkönyök) Kétoldali | Mediális epicondylitis | Mediális epicondylitis, jobb könyök | Mediális epicondylitis, bal könyökEgyesült Államok
-
Mennallah Ahmed Mohamed Anwar ElgendyMég nincs toborzás
-
McMaster UniversityArthrex, Inc.; The Physicians' Services Incorporated Foundation; Radiological Society...MegszűntOldalsó epicondylitis (teniszkönyök)Kanada, Egyesült Államok
-
Singapore General HospitalMég nincs toborzásLateralis epicondylitis, meghatározatlan könyök
-
Haseki Training and Research HospitalBefejezveOldalsó epicondylitis (teniszkönyök)Pulyka
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of CadizMég nincs toborzásKönyök tendinopathia | Epicondylitis | Epicondylitis, oldalsó | A könyök epicondylitise