Účinky cvičení pro stabilizaci pohledu na závratě, rovnováhu a kvalitu života u pacientů s cervikální spondylózou
Účinky cvičení pro stabilizaci pohledu na závratě, rovnováhu a kvalitu života u pacientů s cervikální spondylózou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie, do které bude zahrnuto celkem 32 pacientů s cervikální spondylózou. Údaje budou shromažďovány z rehabilitačního centra Riphah Lahore a nemocnice Ittefaq Lahore. Délka studia bude deset měsíců. Jako nástroje sběru dat budou použity inventář závratě handicapu, Rombergův test a Škála aktivit denního života vestibulárních poruch.
Sběr dat bude zahájen po obdržení informovaného souhlasu od všech pacientů.
Pacienti budou rozděleni do intervenčních skupin randomizací. Pacientům ve skupině A budou po dobu 4 týdnů poskytnuta cvičení pro stabilizaci pohledu a habituační cvičení spolu s izometrií krku. Pacientkám ve skupině B bude po dobu 4 týdnů poskytnuta izometrie krku pro léčbu cervikální spondylózy. Po sběru dat bude pomocí SPSS 25 provedena analýza hodnot před a po.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předem diagnostikováno ortopedem s cervikální spondylózou
- Stížnost na cervikogenní závratě potvrzena pozitivními výsledky testů a to Rombergova testu, inventarizace závratí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s cervikální radikulopatií
- Jakákoli léková alergie a neurologické deficity byly ze studie vyloučeny.
- Závratě v důsledku ušní infekce a v důsledku BPPV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina cvičení stabilizace pohledu
Experimentální skupina obdrží cvičení Vestibulo oční reflex VOR / stabilizace pohledu, statické cvičení krku a cvičení návyku.
Budou prováděna izometrická cvičení krku, jako je izometrická flexe, extenze, boční ohýbání.
|
pacienti provedou cvičení stabilizace pohledu, statické cvičení krku a cvičení návyku.
Budou prováděna izometrická cvičení krku, jako je izometrická flexe, extenze, boční ohýbání.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Pacienti v konvenční skupině získají izometrická cvičení krku, jako je izometrická flexe, extenze, laterální ohýbání.
|
Pacienti v konvenční skupině získají izometrická cvičení krku, jako je izometrická flexe, extenze, laterální ohýbání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rombergův test
Časové okno: 9 měsíců
|
Rombergův test je test, který měří váš smysl pro rovnováhu.
|
9 měsíců
|
|
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: 9 měsíců
|
DHI obsahuje 25 položek a celkové skóre (0-100 bodů) se získá sečtením odpovědí na ordinální stupnici, vyšší skóre značí závažnější handicap.
Škála byla vyvinuta tak, aby zachytila různé subdomény sebepociťovaného handicapu a obsahuje 7 fyzických, 9 funkčních a 9 emočních otázek.
Skóre položek se sečtou.
Maximální skóre je 100 (28 bodů za fyzické, 36 bodů za emocionální a 36 bodů za funkční) a minimální skóre 0. Čím vyšší skóre, tím větší je vnímaný handicap způsobený závratí.
|
9 měsíců
|
|
Činnosti vestibulárních poruch v denním měřítku
Časové okno: 9 měsíců
|
Škála hodnotí vliv vertiga a poruch rovnováhy na nezávislost v každodenních činnostech každodenního života. Nástroj je navržen tak, aby byl užitečný pro hodnocení funkčního omezení a vnímaného handicapu a disability před a po terapeutické intervenci. Škála hodnotí vliv vertiga a poruch rovnováhy na nezávislost v každodenních činnostech každodenního života. Škála 28-položkový dotazník pro sebereportáž, který je rozdělen do 3 subškál:
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sun Y, Muheremu A, Tian W. Atypical symptoms in patients with cervical spondylosis: Comparison of the treatment effect of different surgical approaches. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(20):e10731. doi: 10.1097/MD.0000000000010731.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Meng Z, Yu J, Luo C, Liu X, Jiang W, Yu L, Huang R. Anterior Cervical Spondylosis Surgical Interventions are Associated with Improved Lordosis and Neurological Outcomes at Latest Follow up: A Meta-analysis. Sci Rep. 2017 Jun 30;7(1):4407. doi: 10.1038/s41598-017-04311-6.
- Lv Y, Tian W, Chen D, Liu Y, Wang L, Duan F. The prevalence and associated factors of symptomatic cervical Spondylosis in Chinese adults: a community-based cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 11;19(1):325. doi: 10.1186/s12891-018-2234-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0218
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .