- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05707130
Efectos de los ejercicios de estabilización de la mirada sobre el mareo, el equilibrio y la calidad de vida en pacientes con espondilosis cervical
Efectos de los ejercicios de estabilización de la mirada sobre el mareo, el equilibrio y la calidad de vida en pacientes con espondilosis cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un ensayo controlado aleatorio en el que se incluirán un total de 32 pacientes con espondilosis cervical. Los datos se recopilarán del centro de rehabilitación Riphah Lahore y del hospital Ittefaq Lahore. La duración de los estudios será de diez meses. El inventario de discapacidad por mareos, la prueba de Romberg y la Escala de Actividades de la Vida Diaria para Trastornos Vestibulares se utilizarán como herramientas de recopilación de datos.
La recolección de datos se iniciará después de obtener el consentimiento informado de todos los pacientes.
Los pacientes serán asignados a los grupos de intervención mediante aleatorización. Los pacientes del grupo A recibirán ejercicios de estabilización de la mirada y ejercicios de habituación junto con isometría de cuello durante 4 semanas. Los pacientes del grupo B recibirán isométricos de cuello para el tratamiento de la espondilosis cervical durante 4 semanas. Después de la recopilación de datos, el análisis de los valores previos y posteriores se realizará utilizando SPSS 25.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pre diagnosticado por médico ortopedista con espondilosis cervical
- Queja de mareo cervicogénico confirmado con resultados positivos a las pruebas, a saber, prueba de Romberg, inventario de discapacidad por mareos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con radiculopatía cervical
- Cualquier alergia a medicamentos y déficits neurológicos fueron excluidos del estudio.
- Mareos por infección de oído y por VPPB
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de ejercicios de estabilización de la mirada
El grupo experimental recibirá ejercicio de estabilización de la mirada/reflejo ocular VOR de Vestibulo, ejercicio de cuello estático y ejercicio de habituación.
Se realizarán ejercicios isométricos de cuello como flexión isométrica, extensión, flexión lateral.
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los pacientes realizarán ejercicios de estabilización de la mirada, ejercicios de cuello estático y ejercicios de habituación.
Se realizarán ejercicios isométricos de cuello como flexión isométrica, extensión, flexión lateral.
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Comparador activo: grupo de control
Los pacientes en el grupo convencional obtendrán ejercicios isométricos del cuello como flexión isométrica, extensión, flexión lateral.
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Los pacientes en el grupo convencional obtendrán ejercicios isométricos del cuello como flexión isométrica, extensión, flexión lateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Romberg
Periodo de tiempo: 9 meses
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La prueba de Romberg es una prueba que mide su sentido del equilibrio.
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9 meses
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Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: 9 meses
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El DHI contiene 25 elementos y se obtiene una puntuación total (0-100 puntos) sumando las respuestas de la escala ordinal; las puntuaciones más altas indican una discapacidad más grave.
La escala fue desarrollada para capturar varios subdominios de la discapacidad autopercibida y comprende 7 preguntas físicas, 9 funcionales y 9 emocionales.
Se suman las puntuaciones de los elementos.
Hay una puntuación máxima de 100 (28 puntos para física, 36 puntos para emocional y 36 puntos para funcional) y una puntuación mínima de 0. A mayor puntuación, mayor minusvalía percibida por mareo.
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9 meses
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Trastornos vestibulares Escala de actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 9 meses
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La escala evalúa los efectos del vértigo y los trastornos del equilibrio sobre la independencia en las actividades cotidianas de la vida diaria. La herramienta está diseñada para ser útil para evaluar la limitación funcional y la minusvalía y la discapacidad percibidas antes y después de la intervención terapéutica. La escala evalúa los efectos del vértigo y los trastornos del equilibrio sobre la independencia en las actividades cotidianas de la vida diaria. La escala cuestionario de autoinforme de 28 ítems que se desglosa en 3 subescalas:
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sun Y, Muheremu A, Tian W. Atypical symptoms in patients with cervical spondylosis: Comparison of the treatment effect of different surgical approaches. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(20):e10731. doi: 10.1097/MD.0000000000010731.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Meng Z, Yu J, Luo C, Liu X, Jiang W, Yu L, Huang R. Anterior Cervical Spondylosis Surgical Interventions are Associated with Improved Lordosis and Neurological Outcomes at Latest Follow up: A Meta-analysis. Sci Rep. 2017 Jun 30;7(1):4407. doi: 10.1038/s41598-017-04311-6.
- Lv Y, Tian W, Chen D, Liu Y, Wang L, Duan F. The prevalence and associated factors of symptomatic cervical Spondylosis in Chinese adults: a community-based cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 11;19(1):325. doi: 10.1186/s12891-018-2234-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del laberinto
- Enfermedades del oído
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Vestibulares
- Trastornos sensoriales
- Vértigo
- Mareo
- Espondilosis
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/22/0218
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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