- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05707130
Effekter av blikkstabiliseringsøvelser på svimmelhet, balanse og livskvalitet hos pasienter med cervical spondylose
Effekter av blikkstabiliseringsøvelser på svimmelhet, balanse og livskvalitet hos pasienter med cervical spondylose.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie vil bli utført hvor totalt 32 pasienter med cervical spondylose vil bli inkludert. Dataene vil bli samlet inn fra Riphah rehabiliteringssenter Lahore og Ittefaq sykehus Lahore. Studietiden vil være ti måneder. Svimmelhetshandikap, Romberg-test og Vestibulære Disorders Activities of Daily Living Scale vil bli brukt som datainnsamlingsverktøy.
Datainnsamling vil bli startet etter at alle pasienter har gitt informert samtykke.
Pasienter vil bli allokert til intervensjonsgrupper ved randomisering. Pasientene i gruppe A vil få blikkstabiliseringsøvelser og tilvenningsøvelser sammen med nakkeisometri i 4 uker. Pasientene i gruppe B vil få nakkeisometri for behandling av cervical spondylose i 4 uker. Etter datainnsamling vil analyse av pre- og postverdier gjøres ved å bruke SPSS 25.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forhåndsdiagnostisert fra ortopedisk lege med cervical spondylose
- Klag på cervikogen svimmelhet bekreftet med positive resultater på testene, nemlig Rombergs test, svimmelhetshandikap inventar
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med cervikal radikulopati
- All medikamentallergi og nevrologiske mangler ble ekskludert fra studien.
- Svimmelhet på grunn av ørebetennelse og på grunn av BPPV
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: blikkstabiliseringsøvelser gruppe
Eksperimentelle gruppe vil motta Vestibulo okular refleks VOR / blikkstabiliseringsøvelse, statisk nakkeøvelse og tilvenningsøvelse.
Isometriske nakkeøvelser som isometrisk fleksjon, ekstensjon, lateral bøying vil bli utført.
|
Pasienter vil utføre blikkstabiliseringsøvelser, statisk nakkeøvelser og tilvenningsøvelser.
Isometriske nakkeøvelser som isometrisk fleksjon, ekstensjon, lateral bøying vil bli utført.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Pasienter i konvensjonell gruppe vil få isometriske nakkeøvelser som isometrisk fleksjon, ekstensjon, lateral bøying.
|
Pasienter i konvensjonell gruppe vil få isometriske nakkeøvelser som isometrisk fleksjon, ekstensjon, lateral bøying.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Romberg test
Tidsramme: 9 måneder
|
Romberg-testen er en test som måler din balansefølelse.
|
9 måneder
|
|
Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: 9 måneder
|
DHI inneholder 25 elementer, og en total poengsum (0-100 poeng) oppnås ved å summere ordinære skalasvar, høyere poengsum indikerer mer alvorlig handikap.
Skalaen ble utviklet for å fange opp ulike underdomener av selvopplevd handikap og omfatter 7 fysiske, 9 funksjonelle og 9 emosjonelle spørsmål.
Varepoengsummen er summert.
Det er en maksimal poengsum på 100 (28 poeng for fysisk, 36 poeng for emosjonell og 36 poeng for funksjonell) og en minimumsscore på 0. Jo høyere poengsum, desto større er opplevd handikap på grunn av svimmelhet.
|
9 måneder
|
|
Vestibulære lidelser Aktiviteter av daglig livsskala
Tidsramme: 9 måneder
|
Skalaen evaluerer effekten av svimmelhet og balanseforstyrrelser på uavhengighet i dagligdagse aktiviteter. Verktøyet er utviklet for å være nyttig for å evaluere funksjonell begrensning og opplevd handikap og funksjonshemming før og etter terapeutisk intervensjon. Skalaen evaluerer effekten av svimmelhet og balanseforstyrrelser på uavhengighet i dagligdagse aktiviteter. Skalaen 28-elements selvrapporteringsspørreskjema som er delt inn i 3 underskalaer:
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sun Y, Muheremu A, Tian W. Atypical symptoms in patients with cervical spondylosis: Comparison of the treatment effect of different surgical approaches. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(20):e10731. doi: 10.1097/MD.0000000000010731.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Meng Z, Yu J, Luo C, Liu X, Jiang W, Yu L, Huang R. Anterior Cervical Spondylosis Surgical Interventions are Associated with Improved Lordosis and Neurological Outcomes at Latest Follow up: A Meta-analysis. Sci Rep. 2017 Jun 30;7(1):4407. doi: 10.1038/s41598-017-04311-6.
- Lv Y, Tian W, Chen D, Liu Y, Wang L, Duan F. The prevalence and associated factors of symptomatic cervical Spondylosis in Chinese adults: a community-based cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 11;19(1):325. doi: 10.1186/s12891-018-2234-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0218
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .