- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05707130
Wpływ ćwiczeń stabilizujących wzrok na zawroty głowy, równowagę i jakość życia pacjentów ze spondylozą szyjną
Wpływ ćwiczeń stabilizujących spojrzenie na zawroty głowy, równowagę i jakość życia pacjentów ze spondylozą szyjną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane, w którym łącznie zostanie włączonych 32 pacjentów ze spondylozą szyjną. Dane będą zbierane z centrum rehabilitacji Riphah w Lahore i szpitala Ittefaq w Lahore. Studia potrwają dziesięć miesięcy. Jako narzędzia do zbierania danych zostaną wykorzystane: inwentaryzacja upośledzenia zawrotów głowy, test Romberga i skala zaburzeń przedsionkowych w życiu codziennym.
Zbieranie danych rozpocznie się po uzyskaniu świadomej zgody od wszystkich pacjentów.
Pacjenci zostaną przydzieleni do grup interwencyjnych w drodze randomizacji. Pacjenci z grupy A będą mieli przez 4 tygodnie wykonywane ćwiczenia stabilizacji wzroku i ćwiczenia przyzwyczajenia wraz z izometrią szyi. Pacjenci z grupy B otrzymają izometrię szyi w celu leczenia spondylozy szyjnej przez 4 tygodnie. Po zebraniu danych analiza wartości przed i po zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS 25.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wstępnie zdiagnozowany przez lekarza ortopedę ze spondylozą szyjną
- Zgłaszanie zawrotów głowy pochodzenia szyjnego potwierdzone pozytywnymi wynikami testów, tj. testu Romberga, inwentarza upośledzenia zawrotów głowy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z radikulopatią szyjną
- Z badania wykluczono alergię na leki oraz deficyty neurologiczne.
- Zawroty głowy spowodowane infekcją ucha i BPPV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń stabilizacji wzroku
Grupa eksperymentalna otrzyma ćwiczenia odruchu ocznego Vestibulo VOR / stabilizacji wzroku, ćwiczenia statyczne szyi i ćwiczenia przyzwyczajenia.
Zostaną wykonane ćwiczenia izometryczne szyi, takie jak zgięcie izometryczne, wyprost, zgięcie boczne.
|
pacjenci wykonają ćwiczenie stabilizacji wzroku, ćwiczenie statyczne szyi i ćwiczenie przyzwyczajenia.
Zostaną wykonane ćwiczenia izometryczne szyi, takie jak zgięcie izometryczne, wyprost, zgięcie boczne.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci w grupie konwencjonalnej otrzymają ćwiczenia izometryczne szyi, takie jak zgięcie izometryczne, wyprost, zgięcie boczne.
|
Pacjenci w grupie konwencjonalnej otrzymają ćwiczenia izometryczne szyi, takie jak zgięcie izometryczne, wyprost, zgięcie boczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba Romberga
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Test Romberga to test, który mierzy poczucie równowagi.
|
9 miesięcy
|
|
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
DHI zawiera 25 pozycji, a całkowity wynik (0-100 punktów) uzyskuje się przez zsumowanie odpowiedzi na skali porządkowej, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy upośledzenie.
Skala została opracowana w celu uchwycenia różnych subdomen postrzeganej przez siebie niepełnosprawności i zawiera 7 pytań fizycznych, 9 funkcjonalnych i 9 emocjonalnych.
Wyniki przedmiotów są sumowane.
Maksymalny wynik to 100 (28 punktów za fizyczne, 36 punktów za emocjonalne i 36 punktów za funkcjonalne), a minimalny wynik to 0. Im wyższy wynik, tym większe postrzegane upośledzenie z powodu zawrotów głowy.
|
9 miesięcy
|
|
Zaburzenia przedsionkowe Skala czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Skala ocenia wpływ zawrotów głowy i zaburzeń równowagi na samodzielność w czynnościach dnia codziennego. Narzędzie zostało zaprojektowane tak, aby było przydatne do oceny ograniczeń funkcjonalnych oraz postrzeganej niepełnosprawności i niepełnosprawności przed i po interwencji terapeutycznej. Skala ocenia wpływ zawrotów głowy i zaburzeń równowagi na samodzielność w czynnościach dnia codziennego. Kwestionariusz samoopisowy składający się z 28 pozycji, podzielony na 3 podskale:
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sun Y, Muheremu A, Tian W. Atypical symptoms in patients with cervical spondylosis: Comparison of the treatment effect of different surgical approaches. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(20):e10731. doi: 10.1097/MD.0000000000010731.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Meng Z, Yu J, Luo C, Liu X, Jiang W, Yu L, Huang R. Anterior Cervical Spondylosis Surgical Interventions are Associated with Improved Lordosis and Neurological Outcomes at Latest Follow up: A Meta-analysis. Sci Rep. 2017 Jun 30;7(1):4407. doi: 10.1038/s41598-017-04311-6.
- Lv Y, Tian W, Chen D, Liu Y, Wang L, Duan F. The prevalence and associated factors of symptomatic cervical Spondylosis in Chinese adults: a community-based cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 11;19(1):325. doi: 10.1186/s12891-018-2234-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0218
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .