- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05707130
Katsetasapainoharjoituksen vaikutukset kohdunkaulan spondyloosia sairastavien potilaiden huimaukseen, tasapainoon ja elämänlaatuun
Katsetasapainoharjoitusten vaikutukset kohdunkaulan spondyloosia sairastavien potilaiden huimaukseen, tasapainoon ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu yhteensä 32 kohdunkaulan spondyloosia sairastavaa potilasta. Tiedot kerätään Riphah-kuntoutuskeskuksesta Lahoresta ja Ittefaq-sairaalasta Lahoresta. Opiskelun kesto on kymmenen kuukautta. Tiedonkeruuvälineinä käytetään huimausvammakartoitusta, Romberg-testiä ja päivittäisen elämän mittakaavan Vestibulaaristen häiriöiden toimintaa.
Tiedonkeruu aloitetaan, kun kaikilta potilailta on saatu tietoinen suostumus.
Potilaat jaetaan interventioryhmiin satunnaisttamalla. A-ryhmän potilaille annetaan katseen vakautus- ja totutusharjoituksia sekä niskan isometriaa 4 viikon ajan. Ryhmän B potilaille annetaan kaulan isometriaa kohdunkaulan spondyloosin hoitoon 4 viikon ajan. Tiedonkeruun jälkeen pre- ja post-arvot analysoidaan SPSS 25:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ortopedi diagnosoi ennalta kohdunkaulan spondyloosin
- Valitus kohdunkaulan aiheuttamasta huimauksesta, joka vahvistettiin positiivisilla tuloksilla testeissä, nimittäin Rombergin testissä, huimausvammakartoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan radikulopatia
- Kaikki lääkeaineallergiat ja neurologiset puutteet suljettiin pois tutkimuksesta.
- Korvatulehduksesta ja BPPV:stä johtuva huimaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: katseen vakautusharjoitusryhmä
Kokeellinen ryhmä saa Vestibulo silmärefleksi VOR / katseen stabilointiharjoituksen, Staattisen niskaharjoituksen ja Tottumisharjoituksen.
Kaulan isometrisiä harjoituksia, kuten isometrinen taivutus, ojennus, sivuttaistaivutus, suoritetaan.
|
potilaat suorittavat katseen vakautusharjoituksen, staattisen niskaharjoituksen ja tottumisharjoituksen.
Kaulan isometrisiä harjoituksia, kuten isometrinen taivutus, ojennus, sivuttaistaivutus, suoritetaan.
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Perinteisen ryhmän potilaat saavat niskan isometrisiä harjoituksia, kuten isometristä taivutusta, venytystä, sivuttaista taivutusta.
|
Perinteisen ryhmän potilaat saavat niskan isometrisiä harjoituksia, kuten isometristä taivutusta, venytystä, sivuttaista taivutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rombergin testi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Rombergin testi on testi, joka mittaa tasapainoa.
|
9 kuukautta
|
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
DHI sisältää 25 kohdetta, ja kokonaispistemäärä (0-100 pistettä) saadaan summaamalla järjestysasteikon vastaukset, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa haittaa.
Asteikko on kehitetty kuvaamaan itse kokeman vamman eri osa-alueita, ja se sisältää 7 fyysistä, 9 toiminnallista ja 9 emotionaalista kysymystä.
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen.
Maksimipistemäärä on 100 (28 pistettä fyysisestä, 36 pistettä emotionaalisesta ja 36 pistettä toiminnallisesta) ja vähimmäispistemäärä 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on huimauksen aiheuttama haitta.
|
9 kuukautta
|
Vestibulaariset häiriöt päivittäisen elämän mittakaavassa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Asteikko arvioi huimauksen ja tasapainohäiriöiden vaikutuksia itsenäisyyteen jokapäiväisessä elämässä. Työkalu on suunniteltu hyödylliseksi arvioitaessa toiminnallisia rajoituksia ja havaittuja vammoja ja vammoja ennen ja jälkeen terapeuttisen toimenpiteen. Asteikko arvioi huimauksen ja tasapainohäiriöiden vaikutuksia itsenäisyyteen jokapäiväisessä elämässä. 28-asteikon itseraportointikyselylomake, joka on jaettu 3 ala-asteikkoon:
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sun Y, Muheremu A, Tian W. Atypical symptoms in patients with cervical spondylosis: Comparison of the treatment effect of different surgical approaches. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(20):e10731. doi: 10.1097/MD.0000000000010731.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Meng Z, Yu J, Luo C, Liu X, Jiang W, Yu L, Huang R. Anterior Cervical Spondylosis Surgical Interventions are Associated with Improved Lordosis and Neurological Outcomes at Latest Follow up: A Meta-analysis. Sci Rep. 2017 Jun 30;7(1):4407. doi: 10.1038/s41598-017-04311-6.
- Lv Y, Tian W, Chen D, Liu Y, Wang L, Duan F. The prevalence and associated factors of symptomatic cervical Spondylosis in Chinese adults: a community-based cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 11;19(1):325. doi: 10.1186/s12891-018-2234-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset katseen vakautusharjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
University Hospital TuebingenGerman Research FoundationTuntematonVäkivaltainen aggressiivinen käytös | Psykopatia | Emotionaalinen ongelmaSaksa
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustTuntematonAhdistus | Nuorten käyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Tianjin Eye HospitalEi vielä rekrytointiaLapset, joilla on torticollis
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Tel Aviv UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | PTSD | AhdistuneisuushäiriötIsrael
-
Tel Aviv UniversityIlmoittautuminen kutsustaSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
Tel Aviv UniversityRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriöIsrael
-
Tel Aviv UniversityTel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael