- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05707130
Влияние упражнений по стабилизации взора на головокружение, равновесие и качество жизни у пациентов с шейным спондилезом
Влияние упражнений по стабилизации взора на головокружение, равновесие и качество жизни у пациентов с шейным спондилезом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование, в которое будут включены 32 пациента с шейным спондилезом. Данные будут собираться в реабилитационном центре Riphah в Лахоре и больнице Ittefaq в Лахоре. Продолжительность обучения составит десять месяцев. В качестве инструментов сбора данных будут использоваться инвентаризация головокружения, проба Ромберга и шкала активности вестибулярных расстройств в повседневной жизни.
Сбор данных будет начат после получения информированного согласия от всех пациентов.
Пациенты будут распределяться по группам вмешательства методом рандомизации. Пациентам группы А будут выполняться упражнения на стабилизацию взора и упражнения на привыкание вместе с изометрией шеи в течение 4 недель. Пациентам группы В будет проводиться изометрия шеи для лечения шейного спондилеза в течение 4 недель. После сбора данных анализ значений до и после будет выполнен с использованием SPSS 25.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Предварительно поставленный врачом-ортопедом диагноз: шейный спондилез
- Жалобы на цервикогенное головокружение, подтвержденное положительными результатами тестов, а именно пробы Ромберга, опросника инвалидности головокружения
Критерий исключения:
- Пациенты с шейной радикулопатией
- Любая лекарственная аллергия и неврологический дефицит были исключены из исследования.
- Головокружение из-за ушной инфекции и ДППГ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа упражнений на стабилизацию взгляда
Экспериментальная группа получит вестибулоокулярный рефлекс VOR / стабилизацию взгляда, статическое упражнение для шеи и упражнение по привыканию.
Будут выполняться изометрические упражнения для шеи, такие как изометрическое сгибание, разгибание, боковое сгибание.
|
пациенты будут выполнять упражнения для стабилизации взгляда, статические упражнения для шеи и упражнения для привыкания.
Будут выполняться изометрические упражнения для шеи, такие как изометрическое сгибание, разгибание, боковое сгибание.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Пациенты в традиционной группе получат изометрические упражнения для шеи, такие как изометрическое сгибание, разгибание, боковое сгибание.
|
Пациенты в традиционной группе получат изометрические упражнения для шеи, такие как изометрическое сгибание, разгибание, боковое сгибание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Ромберга
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Тест Ромберга — это тест, который измеряет ваше чувство равновесия.
|
9 месяцев
|
|
Инвентаризация гандикапа головокружения
Временное ограничение: 9 месяцев
|
DHI содержит 25 пунктов, а общий балл (0-100 баллов) получается путем суммирования ответов по порядковой шкале, причем более высокие баллы указывают на более серьезный недостаток.
Шкала была разработана для охвата различных субдоменов самооценки недостатков и включает 7 физических, 9 функциональных и 9 эмоциональных вопросов.
Суммируются баллы за предметы.
Максимальная оценка составляет 100 (28 баллов за физическую, 36 баллов за эмоциональную и 36 баллов за функциональную) и минимальная оценка 0. Чем выше оценка, тем больше ощущается недостаток из-за головокружения.
|
9 месяцев
|
|
Вестибулярные расстройства Активность шкалы повседневной жизни
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Шкала оценивает влияние головокружения и нарушений равновесия на независимость в повседневной деятельности. Инструмент предназначен для оценки функциональных ограничений и воспринимаемых недостатков и инвалидности до и после терапевтического вмешательства. Шкала оценивает влияние головокружения и нарушений равновесия на независимость в повседневной деятельности. Шкала из 28 пунктов анкеты для самоотчетов, которая разбита на 3 подшкалы:
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sun Y, Muheremu A, Tian W. Atypical symptoms in patients with cervical spondylosis: Comparison of the treatment effect of different surgical approaches. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(20):e10731. doi: 10.1097/MD.0000000000010731.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Meng Z, Yu J, Luo C, Liu X, Jiang W, Yu L, Huang R. Anterior Cervical Spondylosis Surgical Interventions are Associated with Improved Lordosis and Neurological Outcomes at Latest Follow up: A Meta-analysis. Sci Rep. 2017 Jun 30;7(1):4407. doi: 10.1038/s41598-017-04311-6.
- Lv Y, Tian W, Chen D, Liu Y, Wang L, Duan F. The prevalence and associated factors of symptomatic cervical Spondylosis in Chinese adults: a community-based cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 11;19(1):325. doi: 10.1186/s12891-018-2234-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Оториноларингологические заболевания
- Лабиринтные болезни
- Ушные заболевания
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Вестибулярные заболевания
- Расстройства чувствительности
- Головокружение
- Головокружение
- Спондилез
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0218
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .