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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05707130
Effets des exercices de stabilisation du regard sur les étourdissements, l'équilibre et la qualité de vie des patients atteints d'arthrose cervicale
Effets des exercices de stabilisation du regard sur les étourdissements, l'équilibre et la qualité de vie des patients atteints d'arthrose cervicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé sera réalisé dans lequel un total de 32 patients atteints d'arthrose cervicale seront inclus. Les données seront recueillies auprès du centre de réadaptation Riphah Lahore et de l'hôpital Ittefaq Lahore. La durée des études sera de dix mois. L'inventaire des handicaps liés aux étourdissements, le test de Romberg et l'échelle des activités de la vie quotidienne des troubles vestibulaires seront utilisés comme outils de collecte de données.
La collecte des données commencera après avoir obtenu le consentement éclairé de tous les patients.
Les patients seront répartis dans des groupes d'intervention par randomisation. Les patients du groupe A recevront des exercices de stabilisation du regard et des exercices d'accoutumance ainsi qu'une isométrie du cou pendant 4 semaines. Les patients du groupe B recevront une isométrie du cou pour le traitement de l'arthrose cervicale pendant 4 semaines. Après la collecte des données, l'analyse des valeurs avant et après sera effectuée à l'aide de SPSS 25.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pré-diagnostiqué par un orthopédiste avec une arthrose cervicale
- Se plaindre de vertiges cervicogènes confirmés par des résultats positifs aux tests à savoir le test de Romberg, l'inventaire des handicaps vertiges
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de radiculopathie cervicale
- Toute allergie médicamenteuse et tout déficit neurologique ont été exclus de l'étude.
- Vertiges dus à une infection de l'oreille et dus au VPPB
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'exercices de stabilisation du regard
Le groupe expérimental recevra un exercice de stabilisation du réflexe oculaire Vestibulo VOR / regard, un exercice statique du cou et un exercice d'accoutumance.
Des exercices isométriques du cou comme la flexion isométrique, l'extension, la flexion latérale seront effectués.
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les patients effectueront des exercices de stabilisation du regard, des exercices statiques du cou et des exercices d'accoutumance.
Des exercices isométriques du cou comme la flexion isométrique, l'extension, la flexion latérale seront effectués.
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Les patients du groupe conventionnel recevront des exercices isométriques du cou comme la flexion isométrique, l'extension, la flexion latérale.
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Les patients du groupe conventionnel recevront des exercices isométriques du cou comme la flexion isométrique, l'extension, la flexion latérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Essai de Romberg
Délai: 9 mois
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Le test de Romberg est un test qui mesure votre sens de l'équilibre.
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9 mois
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Inventaire des handicaps liés aux étourdissements
Délai: 9 mois
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Le DHI contient 25 items, et un score total (0-100 points) est obtenu en additionnant les réponses sur une échelle ordinale, les scores les plus élevés indiquant un handicap plus sévère.
L'échelle a été développée pour saisir divers sous-domaines du handicap auto-perçu et comprend 7 questions physiques, 9 fonctionnelles et 9 émotionnelles.
Les scores des items sont additionnés.
Il y a un score maximum de 100 (28 points pour le physique, 36 points pour l'émotionnel et 36 points pour le fonctionnel) et un score minimum de 0. Plus le score est élevé, plus le handicap perçu dû aux étourdissements est important.
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9 mois
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Échelle des activités de la vie quotidienne des troubles vestibulaires
Délai: 9 mois
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L'échelle évalue les effets des vertiges et des troubles de l'équilibre sur l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne. L'outil est conçu pour être utile pour évaluer la limitation fonctionnelle et le handicap et l'incapacité perçus avant et après l'intervention thérapeutique. L'échelle évalue les effets des vertiges et des troubles de l'équilibre sur l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne. Le questionnaire d'auto-évaluation de l'échelle de 28 items qui se décompose en 3 sous-échelles :
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sun Y, Muheremu A, Tian W. Atypical symptoms in patients with cervical spondylosis: Comparison of the treatment effect of different surgical approaches. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(20):e10731. doi: 10.1097/MD.0000000000010731.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Meng Z, Yu J, Luo C, Liu X, Jiang W, Yu L, Huang R. Anterior Cervical Spondylosis Surgical Interventions are Associated with Improved Lordosis and Neurological Outcomes at Latest Follow up: A Meta-analysis. Sci Rep. 2017 Jun 30;7(1):4407. doi: 10.1038/s41598-017-04311-6.
- Lv Y, Tian W, Chen D, Liu Y, Wang L, Duan F. The prevalence and associated factors of symptomatic cervical Spondylosis in Chinese adults: a community-based cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 11;19(1):325. doi: 10.1186/s12891-018-2234-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/22/0218
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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