Effecten van blikstabilisatie-oefeningen op duizeligheid, balans en kwaliteit van leven bij patiënten met cervicale spondylose
Effecten van blikstabilisatie-oefeningen op duizeligheid, evenwicht en kwaliteit van leven bij patiënten met cervicale spondylose.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd waarin in totaal 32 patiënten met cervicale spondylose zullen worden opgenomen. De gegevens zullen worden verzameld bij Riphah revalidatiecentrum Lahore en Ittefaq ziekenhuis Lahore. De duur van de studie zal tien maanden zijn. Duizeligheid Handicap Inventarisatie, Romberg Test en Vestibulaire Stoornissen Activiteiten van Dagelijks Leven Schaal zullen worden gebruikt als hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens.
Het verzamelen van gegevens zal worden gestart nadat alle patiënten geïnformeerde toestemming hebben gekregen.
Patiënten zullen door middel van randomisatie worden toegewezen aan interventiegroepen. De patiënten in groep A krijgen gedurende 4 weken oogstabilisatie- en gewenningsoefeningen en nek-isometrie. De patiënten in groep B krijgen nek-isometrie voor de behandeling van cervicale spondylose gedurende 4 weken. Na het verzamelen van de gegevens wordt een analyse van pre- en postwaarden uitgevoerd met behulp van SPSS 25.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vooraf gediagnosticeerd door een orthopedische arts met cervicale spondylose
- Klagen over cervicogene duizeligheid bevestigd met positieve resultaten voor de tests, namelijk Romberg's test, duizeligheid handicap inventaris
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cervicale radiculopathie
- Allergie voor geneesmiddelen en neurologische afwijkingen werden uitgesloten van het onderzoek.
- Duizeligheid door oorontsteking en door BPPV
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: blik stabilisatie oefengroep
De experimentele groep krijgt vestibulo-oculaire reflex VOR / blikstabilisatieoefening, statische nekoefening en gewenningsoefening.
Er worden isometrische nekoefeningen zoals isometrische flexie, extensie en laterale buiging uitgevoerd.
|
patiënten zullen blikstabilisatieoefeningen, statische nekoefeningen en gewenningsoefeningen uitvoeren.
Er worden isometrische nekoefeningen zoals isometrische flexie, extensie en laterale buiging uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Patiënten in de conventionele groep krijgen isometrische nekoefeningen zoals isometrische flexie, extensie en laterale buiging.
|
Patiënten in de conventionele groep krijgen isometrische nekoefeningen zoals isometrische flexie, extensie en laterale buiging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Romberg-test
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De Romberg-test is een test die uw evenwichtsgevoel meet.
|
9 maanden
|
|
Duizeligheid Handicap Inventaris
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De DHI bevat 25 items en een totaalscore (0-100 punten) wordt verkregen door de antwoorden op de ordinale schaal op te tellen, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere handicap.
De schaal is ontwikkeld om verschillende subdomeinen van zelfgepercipieerde handicap vast te leggen en bestaat uit 7 fysieke, 9 functionele en 9 emotionele vragen.
Itemscores worden opgeteld.
Er is een maximale score van 100 (28 punten voor fysiek, 36 punten voor emotioneel en 36 punten voor functioneel) en een minimale score van 0. Hoe hoger de score, hoe groter de gepercipieerde handicap door duizeligheid.
|
9 maanden
|
|
Vestibulaire aandoeningen Activiteiten van het dagelijks leven Schaal
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De schaal evalueert de effecten van duizeligheid en evenwichtsstoornissen op de onafhankelijkheid bij dagelijkse activiteiten van het dagelijks leven. De tool is ontworpen om nuttig te zijn voor het evalueren van functionele beperking en waargenomen handicap en handicap voor en na therapeutische interventie. De schaal evalueert de effecten van duizeligheid en evenwichtsstoornissen op de onafhankelijkheid bij dagelijkse activiteiten van het dagelijks leven. De zelfrapportagevragenlijst met 28 items die is onderverdeeld in 3 subschalen:
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sun Y, Muheremu A, Tian W. Atypical symptoms in patients with cervical spondylosis: Comparison of the treatment effect of different surgical approaches. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(20):e10731. doi: 10.1097/MD.0000000000010731.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Meng Z, Yu J, Luo C, Liu X, Jiang W, Yu L, Huang R. Anterior Cervical Spondylosis Surgical Interventions are Associated with Improved Lordosis and Neurological Outcomes at Latest Follow up: A Meta-analysis. Sci Rep. 2017 Jun 30;7(1):4407. doi: 10.1038/s41598-017-04311-6.
- Lv Y, Tian W, Chen D, Liu Y, Wang L, Duan F. The prevalence and associated factors of symptomatic cervical Spondylosis in Chinese adults: a community-based cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 11;19(1):325. doi: 10.1186/s12891-018-2234-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0218
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .