- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05707130
Auswirkungen von Blickstabilisierungsübungen auf Schwindel, Gleichgewicht und Lebensqualität bei Patienten mit zervikaler Spondylose
Auswirkungen von Blickstabilisierungsübungen auf Schwindel, Gleichgewicht und Lebensqualität bei Patienten mit zervikaler Spondylose.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, in die insgesamt 32 Patienten mit zervikaler Spondylose eingeschlossen werden. Die Daten werden im Riphah-Rehabilitationszentrum Lahore und im Ittefaq-Krankenhaus Lahore erhoben. Die Studiendauer beträgt zehn Monate. Als Datenerfassungsinstrumente werden Schwindel-Handicap-Inventar, Romberg-Test und Vestibularis-Störungen-Aktivitäten der täglichen Lebensskala verwendet.
Die Datenerhebung wird nach Einholung der informierten Zustimmung aller Patienten begonnen.
Die Zuteilung der Patienten zu den Interventionsgruppen erfolgt randomisiert. Die Patienten der Gruppe A erhalten 4 Wochen lang Blickstabilisierungsübungen und Gewöhnungsübungen sowie Nackenisometrien. Die Patienten in Gruppe B erhalten 4 Wochen lang Nackenisometrien zur Behandlung der zervikalen Spondylose. Nach der Datenerfassung erfolgt die Analyse der Vor- und Nachwerte mit SPSS 25.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vom Orthopäden mit zervikaler Spondylose vordiagnostiziert
- Klagen über zervikogenen Schwindel bestätigt mit positiven Ergebnissen zu den Tests nämlich Rombergs Test, Schwindel Handicap Inventar
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit zervikaler Radikulopathie
- Jegliche Arzneimittelallergien und neurologische Defizite wurden von der Studie ausgeschlossen.
- Schwindel aufgrund einer Ohrinfektion und aufgrund von BPPV
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe Blickstabilisierungsübungen
Die experimentelle Gruppe erhält Vestibulo-Augenreflex-VOR / Blickstabilisierungsübung, statische Nackenübung und Gewöhnungsübung.
Es werden isometrische Nackenübungen wie isometrische Flexion, Extension, Seitneigung durchgeführt.
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Die Patienten führen eine Blickstabilisierungsübung, eine statische Nackenübung und eine Gewöhnungsübung durch.
Es werden isometrische Nackenübungen wie isometrische Flexion, Extension, Seitneigung durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in der konventionellen Gruppe erhalten isometrische Nackenübungen wie isometrische Flexion, Extension, seitliches Biegen.
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Patienten in der konventionellen Gruppe erhalten isometrische Nackenübungen wie isometrische Flexion, Extension, seitliches Biegen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Romberg-Test
Zeitfenster: 9 Monate
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Der Romberg-Test ist ein Test, der Ihren Gleichgewichtssinn misst.
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9 Monate
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Schwindel-Handicap-Inventar
Zeitfenster: 9 Monate
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Der DHI enthält 25 Punkte, und eine Gesamtpunktzahl (0-100 Punkte) wird durch Summieren der Antworten auf der Ordinalskala erhalten, wobei höhere Punktzahlen eine schwerere Behinderung anzeigen.
Die Skala wurde entwickelt, um verschiedene Teilbereiche der selbst wahrgenommenen Behinderung zu erfassen und umfasst 7 körperliche, 9 funktionelle und 9 emotionale Fragen.
Item-Scores werden summiert.
Es gibt eine maximale Punktzahl von 100 (28 Punkte für körperliche, 36 Punkte für emotionale und 36 Punkte für funktionelle) und eine minimale Punktzahl von 0. Je höher die Punktzahl, desto größer ist die wahrgenommene Behinderung durch Schwindel.
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9 Monate
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Vestibuläre Störungen Aktivitäten der täglichen Lebensskala
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Skala bewertet die Auswirkungen von Schwindel und Gleichgewichtsstörungen auf die Selbständigkeit bei alltäglichen Aktivitäten des täglichen Lebens. Das Tool ist so konzipiert, dass es nützlich ist, um funktionelle Einschränkungen und wahrgenommene Behinderungen und Behinderungen vor und nach einer therapeutischen Intervention zu bewerten. Die Skala bewertet die Auswirkungen von Schwindel und Gleichgewichtsstörungen auf die Selbständigkeit bei alltäglichen Aktivitäten des täglichen Lebens. Der Selbstberichtsfragebogen mit 28 Items, der in 3 Subskalen unterteilt ist:
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sun Y, Muheremu A, Tian W. Atypical symptoms in patients with cervical spondylosis: Comparison of the treatment effect of different surgical approaches. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(20):e10731. doi: 10.1097/MD.0000000000010731.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Meng Z, Yu J, Luo C, Liu X, Jiang W, Yu L, Huang R. Anterior Cervical Spondylosis Surgical Interventions are Associated with Improved Lordosis and Neurological Outcomes at Latest Follow up: A Meta-analysis. Sci Rep. 2017 Jun 30;7(1):4407. doi: 10.1038/s41598-017-04311-6.
- Lv Y, Tian W, Chen D, Liu Y, Wang L, Duan F. The prevalence and associated factors of symptomatic cervical Spondylosis in Chinese adults: a community-based cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 11;19(1):325. doi: 10.1186/s12891-018-2234-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/22/0218
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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