- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05707130
Efeitos dos Exercícios de Estabilização do Olhar na Tontura, Equilíbrio e Qualidade de Vida em Pacientes com Espondilose Cervical
Efeitos dos Exercícios de Estabilização do Olhar na Tontura, Equilíbrio e Qualidade de Vida em Pacientes com Espondilose Cervical.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um estudo randomizado controlado no qual serão incluídos 32 pacientes com espondilose cervical. Os dados serão coletados no centro de reabilitação Riphah Lahore e no hospital Ittefaq Lahore. A duração do estudo será de dez meses. O inventário de handicap de tontura, o teste de Romberg e a Escala de Atividades de Vida Diária para Distúrbios Vestibulares serão utilizados como ferramentas de coleta de dados.
A coleta de dados será iniciada após o consentimento informado de todos os pacientes.
Os pacientes serão alocados em grupos de intervenção por randomização. Os pacientes do grupo A receberão exercícios de estabilização do olhar e exercícios de habituação junto com isometria do pescoço por 4 semanas. Os pacientes do grupo B receberão isometria do pescoço para tratamento de espondilose cervical por 4 semanas. Após a coleta de dados, será feita a análise dos valores pré e pós por meio do SPSS 25.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré diagnosticado pelo médico ortopedista com espondilose cervical
- Queixa de tonturas cervicogénicas confirmada com testes positivos nomeadamente teste de Romberg, inventário de handicap de tonturas
Critério de exclusão:
- Pacientes com radiculopatia cervical
- Qualquer alergia a medicamentos e déficits neurológicos foram excluídos do estudo.
- Tontura devido a infecção de ouvido e devido a VPPB
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de exercícios de estabilização do olhar
O grupo experimental receberá VOR reflexo vestibular / exercício de estabilização do olhar, exercício estático do pescoço e exercício de habituação.
Serão realizados exercícios isométricos do pescoço, como flexão isométrica, extensão e flexão lateral.
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os pacientes realizarão exercícios de estabilização do olhar, exercícios estáticos do pescoço e exercícios de habituação.
Serão realizados exercícios isométricos do pescoço, como flexão isométrica, extensão e flexão lateral.
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Comparador Ativo: grupo de controle
Os pacientes do grupo convencional receberão exercícios isométricos do pescoço, como flexão isométrica, extensão e flexão lateral.
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Os pacientes do grupo convencional receberão exercícios isométricos do pescoço, como flexão isométrica, extensão e flexão lateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Romberg
Prazo: 9 meses
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O teste de Romberg é um teste que mede seu senso de equilíbrio.
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9 meses
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Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: 9 meses
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O DHI contém 25 itens e uma pontuação total (0-100 pontos) é obtida pela soma das respostas da escala ordinal, pontuações mais altas indicam deficiência mais grave.
A escala foi desenvolvida para capturar vários subdomínios da autopercepção de handicap e compreende 7 questões físicas, 9 funcionais e 9 emocionais.
As pontuações dos itens são somadas.
Há uma pontuação máxima de 100 (28 pontos para físico, 36 pontos para emocional e 36 pontos para funcional) e mínima de 0. Quanto maior a pontuação, maior a percepção da desvantagem devido à tontura.
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9 meses
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Distúrbios Vestibulares Escala de Atividades da Vida Diária
Prazo: 9 meses
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A escala avalia os efeitos da vertigem e distúrbios do equilíbrio na independência nas atividades cotidianas da vida diária. A ferramenta é projetada para ser útil para avaliar a limitação funcional e percepção de desvantagem e incapacidade antes e depois da intervenção terapêutica. A escala avalia os efeitos da vertigem e distúrbios do equilíbrio na independência nas atividades cotidianas da vida diária. O questionário de autorrelato de 28 itens da escala é dividido em 3 subescalas:
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sun Y, Muheremu A, Tian W. Atypical symptoms in patients with cervical spondylosis: Comparison of the treatment effect of different surgical approaches. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(20):e10731. doi: 10.1097/MD.0000000000010731.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Meng Z, Yu J, Luo C, Liu X, Jiang W, Yu L, Huang R. Anterior Cervical Spondylosis Surgical Interventions are Associated with Improved Lordosis and Neurological Outcomes at Latest Follow up: A Meta-analysis. Sci Rep. 2017 Jun 30;7(1):4407. doi: 10.1038/s41598-017-04311-6.
- Lv Y, Tian W, Chen D, Liu Y, Wang L, Duan F. The prevalence and associated factors of symptomatic cervical Spondylosis in Chinese adults: a community-based cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 11;19(1):325. doi: 10.1186/s12891-018-2234-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0218
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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