- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05707130
Effetti degli esercizi di stabilizzazione dello sguardo su vertigini, equilibrio e qualità della vita nei pazienti con spondilosi cervicale
Effetti degli esercizi di stabilizzazione dello sguardo su vertigini, equilibrio e qualità della vita nei pazienti con spondilosi cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà eseguito uno studio controllato randomizzato in cui saranno inclusi in totale 32 pazienti con spondilosi cervicale. I dati saranno raccolti dal centro di riabilitazione Riphah Lahore e dall'ospedale Ittefaq Lahore. La durata dello studio sarà di dieci mesi. Verranno utilizzati come strumenti di raccolta dati l'inventario dell'handicap vertiginoso, il test di Romberg e le attività sui disturbi vestibolari della scala della vita quotidiana.
La raccolta dei dati verrà avviata dopo aver raccolto il consenso informato da tutti i pazienti.
I pazienti saranno assegnati a gruppi di intervento mediante randomizzazione. Ai pazienti del gruppo A verranno somministrati esercizi di stabilizzazione dello sguardo ed esercizi di assuefazione insieme a esercizi isometrici del collo per 4 settimane. I pazienti del gruppo B riceveranno isometrici del collo per il trattamento della spondilosi cervicale per 4 settimane. Dopo la raccolta dei dati, l'analisi dei valori pre e post verrà eseguita utilizzando SPSS 25.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pre diagnosticato dal medico ortopedico con spondilosi cervicale
- Lamentarsi di vertigini cervicogeniche confermate con risultati positivi ai test, vale a dire il test di Romberg, l'inventario dell'handicap delle vertigini
Criteri di esclusione:
- Pazienti con radicolopatia cervicale
- Qualsiasi allergia ai farmaci e deficit neurologici sono stati esclusi dallo studio.
- Vertigini dovute a infezione dell'orecchio ea causa di BPPV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di stabilizzazione dello sguardo
Il gruppo sperimentale riceverà il riflesso oculare del vestibolo VOR / esercizio di stabilizzazione dello sguardo, esercizio del collo statico ed esercizio di assuefazione.
Verranno eseguiti esercizi isometrici del collo come flessione isometrica, estensione, flessione laterale.
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i pazienti eseguiranno l'esercizio di stabilizzazione dello sguardo, l'esercizio statico del collo e l'esercizio di assuefazione.
Verranno eseguiti esercizi isometrici del collo come flessione isometrica, estensione, flessione laterale.
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo convenzionale riceveranno esercizi isometrici del collo come flessione isometrica, estensione, flessione laterale.
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I pazienti nel gruppo convenzionale riceveranno esercizi isometrici del collo come flessione isometrica, estensione, flessione laterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova di Romberg
Lasso di tempo: 9 mesi
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Il test di Romberg è un test che misura il tuo senso dell'equilibrio.
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9 mesi
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Inventario Handicap vertigini
Lasso di tempo: 9 mesi
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Il DHI contiene 25 item e un punteggio totale (0-100 punti) si ottiene sommando le risposte della scala ordinale, punteggi più alti indicano un handicap più grave.
La scala è stata sviluppata per catturare vari sottodomini dell'handicap auto-percepito e comprende 7 domande fisiche, 9 funzionali e 9 emotive.
I punteggi degli elementi vengono sommati.
C'è un punteggio massimo di 100 (28 punti per il fisico, 36 punti per l'emotivo e 36 punti per il funzionale) e un punteggio minimo di 0. Più alto è il punteggio, maggiore è l'handicap percepito dovuto alle vertigini.
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9 mesi
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Disturbi vestibolari Attività della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: 9 mesi
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La scala valuta gli effetti delle vertigini e dei disturbi dell'equilibrio sull'indipendenza nelle attività quotidiane della vita quotidiana. Lo strumento è progettato per essere utile per valutare la limitazione funzionale e l'handicap e la disabilità percepiti prima e dopo l'intervento terapeutico. La scala valuta gli effetti delle vertigini e dei disturbi dell'equilibrio sull'indipendenza nelle attività quotidiane della vita quotidiana. La scala del questionario self-report a 28 voci suddivisa in 3 sottoscale:
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sun Y, Muheremu A, Tian W. Atypical symptoms in patients with cervical spondylosis: Comparison of the treatment effect of different surgical approaches. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(20):e10731. doi: 10.1097/MD.0000000000010731.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Meng Z, Yu J, Luo C, Liu X, Jiang W, Yu L, Huang R. Anterior Cervical Spondylosis Surgical Interventions are Associated with Improved Lordosis and Neurological Outcomes at Latest Follow up: A Meta-analysis. Sci Rep. 2017 Jun 30;7(1):4407. doi: 10.1038/s41598-017-04311-6.
- Lv Y, Tian W, Chen D, Liu Y, Wang L, Duan F. The prevalence and associated factors of symptomatic cervical Spondylosis in Chinese adults: a community-based cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 11;19(1):325. doi: 10.1186/s12891-018-2234-0.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0218
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