- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05707130
Effekter av blickstabiliserande övningar på yrsel, balans och livskvalitet hos patienter med cervikal spondylos
Effekter av blickstabiliseringsövningar på yrsel, balans och livskvalitet hos patienter med cervikal spondylos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras där totalt 32 patienter med cervikal spondylos kommer att inkluderas. Uppgifterna kommer att samlas in från Riphah rehabiliteringscenter Lahore och Ittefaq sjukhuset Lahore. Studietiden kommer att vara tio månader. Inventering av yrselhandikapp, Romberg-test och Vestibulära Disorders Activities of Daily Living Scale kommer att användas som datainsamlingsverktyg.
Datainsamling kommer att påbörjas efter att ha tagit informerat samtycke från alla patienter.
Patienterna kommer att fördelas till interventionsgrupper genom randomisering. Patienterna i grupp A kommer att få blickstabiliseringsövningar och tillvänjningsövningar tillsammans med nackisometrier under 4 veckor. Patienterna i grupp B kommer att ges isometrisk nacke för behandling av cervikal spondylos under 4 veckor. Efter datainsamling kommer analys av pre- och postvärden att göras med hjälp av SPSS 25.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fördiagnostiserad från ortopedläkare med cervikal spondylos
- Klagomål på livmoderhalscancer yrsel bekräftat med positiva resultat på testerna nämligen Rombergs test, yrselhandikappinventering
Exklusions kriterier:
- Patienter med cervikal radikulopati
- All läkemedelsallergi och neurologiska brister exkluderades från studien.
- Yrsel på grund av öroninfektion och på grund av BPPV
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: blickstabiliseringsövningar grupp
Experimentgruppen kommer att få Vestibulo okulär reflex VOR/blickstabiliseringsövning, statisk nackeövning och tillvänjningsövning.
Nackes isometriska övningar som isometrisk flexion, extension, lateral böjning kommer att utföras.
|
patienterna kommer att utföra övningar för blickstabilisering, statisk nackeövning och tillvänjningsövning.
Nackes isometriska övningar som isometrisk flexion, extension, lateral böjning kommer att utföras.
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Patienter i konventionell grupp kommer att få isometriska övningar i nacken som isometrisk böjning, förlängning, lateral böjning.
|
Patienter i konventionell grupp kommer att få isometriska övningar i nacken som isometrisk böjning, förlängning, lateral böjning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rombergs test
Tidsram: 9 månader
|
Rombergtestet är ett test som mäter ditt balanssinne.
|
9 månader
|
Inventering av yrselhandikapp
Tidsram: 9 månader
|
DHI innehåller 25 objekt, och en totalpoäng (0-100 poäng) erhålls genom att summera svar på ordningsskala, högre poäng indikerar ett allvarligare handikapp.
Skalan utvecklades för att fånga olika underdomäner av självupplevt handikapp och omfattar 7 fysiska, 9 funktionella och 9 känslomässiga frågor.
Objektpoäng summeras.
Det finns en maximal poäng på 100 (28 poäng för fysiska, 36 poäng för känslomässiga och 36 poäng för funktionella) och en minimipoäng på 0. Ju högre poäng, desto större upplevs handikapp på grund av yrsel.
|
9 månader
|
Vestibulära störningar Aktiviteter av dagligt liv
Tidsram: 9 månader
|
Skalan utvärderar effekterna av svindel och balansstörningar på självständighet i vardagliga aktiviteter. Verktyget är utformat för att vara användbart för att utvärdera funktionsbegränsning och upplevt handikapp och funktionsnedsättning före och efter terapeutisk intervention. Skalan utvärderar effekterna av svindel och balansstörningar på självständighet i vardagliga aktiviteter. Skalan 28-objekt självrapporteringsenkät som är uppdelad i 3 underskalor:
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sun Y, Muheremu A, Tian W. Atypical symptoms in patients with cervical spondylosis: Comparison of the treatment effect of different surgical approaches. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(20):e10731. doi: 10.1097/MD.0000000000010731.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Meng Z, Yu J, Luo C, Liu X, Jiang W, Yu L, Huang R. Anterior Cervical Spondylosis Surgical Interventions are Associated with Improved Lordosis and Neurological Outcomes at Latest Follow up: A Meta-analysis. Sci Rep. 2017 Jun 30;7(1):4407. doi: 10.1038/s41598-017-04311-6.
- Lv Y, Tian W, Chen D, Liu Y, Wang L, Duan F. The prevalence and associated factors of symptomatic cervical Spondylosis in Chinese adults: a community-based cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 11;19(1):325. doi: 10.1186/s12891-018-2234-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0218
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på övningar för blickstabilisering
-
Health Education Research Foundation (HERF)AvslutadMekanisk smärta i ländryggenPakistan
-
Medtronic Spinal and BiologicsAvslutadRyggont | IschiasSchweiz, Belgien, Tjeckien, Tyskland, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadMultipel sklerosKalkon
-
Khon Kaen UniversityAvslutadEffekter av Core Stabilization och stärkande träning på livskvalitet vid klinisk lumbal instabilitetKronisk ländryggssmärtaThailand
-
Quinnipiac UniversitySole Supports, IncAvslutadSmärta i nedre extremiteterna av mekaniskt ursprungFörenta staterna
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Avslutad
-
Medtronic Spinal and BiologicsAvslutadLumbal degenerativ disksjukdomFörenta staterna
-
Miulli General HospitalOkänd