- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05707130
Effekter af blikstabiliseringsøvelser på svimmelhed, balance og livskvalitet hos patienter med cervikal spondylose
Effekter af blikstabiliseringsøvelser på svimmelhed, balance og livskvalitet hos patienter med cervikal spondylose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive udført et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor i alt 32 patienter med cervikal spondylose vil blive inkluderet. Dataene vil blive indsamlet fra Riphah rehabiliteringscenter Lahore og Ittefaq hospital Lahore. Studiets varighed vil være ti måneder. Svimmelhedshandicapopgørelse, Romberg-test og Vestibulære Disorders Activities of Daily Living Scale vil blive brugt som dataindsamlingsværktøjer.
Dataindsamlingen påbegyndes efter informeret samtykke fra alle patienter.
Patienterne vil blive allokeret til interventionsgrupper ved randomisering. Patienterne i gruppe A får blikstabiliseringsøvelser og tilvænningsøvelser sammen med nakkeisometri i 4 uger. Patienterne i gruppe B vil få halsisometri til behandling af cervikal spondylose i 4 uger. Efter dataindsamling vil analyse af præ- og postværdier blive udført ved brug af SPSS 25.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Foruddiagnosticeret fra ortopædlæge med cervikal spondylose
- Klage over cervikogen svimmelhed bekræftet med positive resultater til testene, nemlig Rombergs test, svimmelhedshandicap opgørelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med cervikal radikulopati
- Enhver lægemiddelallergi og neurologiske mangler blev udelukket fra undersøgelsen.
- Svimmelhed på grund af ørebetændelse og på grund af BPPV
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: blikstabiliseringsøvelser gruppe
Eksperimentel gruppe vil modtage Vestibulo okular refleks VOR/blikstabiliseringsøvelse, statisk nakkeøvelse og tilvænningsøvelse.
Isometriske nakkeøvelser som isometrisk fleksion, ekstension, lateral bøjning vil blive udført.
|
patienter vil udføre blikstabiliseringsøvelser, statisk nakkeøvelser og tilvænningsøvelser.
Isometriske nakkeøvelser som isometrisk fleksion, ekstension, lateral bøjning vil blive udført.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Patienter i den konventionelle gruppe vil få isometriske nakkeøvelser som isometrisk fleksion, ekstension, lateral bøjning.
|
Patienter i den konventionelle gruppe vil få isometriske nakkeøvelser som isometrisk fleksion, ekstension, lateral bøjning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Romberg test
Tidsramme: 9 måneder
|
Romberg-testen er en test, der måler din balancesans.
|
9 måneder
|
|
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: 9 måneder
|
DHI indeholder 25 punkter, og en samlet score (0-100 point) opnås ved at summere svar på ordinalskalaen, højere score indikerer et mere alvorligt handicap.
Skalaen blev udviklet til at fange forskellige underdomæner af selvopfattet handicap og omfatter 7 fysiske, 9 funktionelle og 9 følelsesmæssige spørgsmål.
Vareresultater summeres.
Der er en maksimal score på 100 (28 point for fysisk, 36 point for følelsesmæssig og 36 point for funktionel) og en minimumsscore på 0. Jo højere score, jo større er det oplevede handicap på grund af svimmelhed.
|
9 måneder
|
|
Vestibulære lidelser, aktiviteter i dagligdags skala
Tidsramme: 9 måneder
|
Skalaen evaluerer virkningerne af svimmelhed og balanceforstyrrelser på uafhængighed i dagligdags aktiviteter. Værktøjet er designet til at være nyttigt til at evaluere funktionel begrænsning og oplevet handicap og handicap før og efter terapeutisk intervention. Skalaen evaluerer virkningerne af svimmelhed og balanceforstyrrelser på uafhængighed i dagligdags aktiviteter. Skalaen 28-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der er opdelt i 3 underskalaer:
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sun Y, Muheremu A, Tian W. Atypical symptoms in patients with cervical spondylosis: Comparison of the treatment effect of different surgical approaches. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(20):e10731. doi: 10.1097/MD.0000000000010731.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Meng Z, Yu J, Luo C, Liu X, Jiang W, Yu L, Huang R. Anterior Cervical Spondylosis Surgical Interventions are Associated with Improved Lordosis and Neurological Outcomes at Latest Follow up: A Meta-analysis. Sci Rep. 2017 Jun 30;7(1):4407. doi: 10.1038/s41598-017-04311-6.
- Lv Y, Tian W, Chen D, Liu Y, Wang L, Duan F. The prevalence and associated factors of symptomatic cervical Spondylosis in Chinese adults: a community-based cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 11;19(1):325. doi: 10.1186/s12891-018-2234-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0218
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .