- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04646512
Suplementace taurinu a cvičení na hladinách irisinu u obezity
Účinky suplementace taurinu spojené s vysoce intenzivním fyzickým tréninkem na hladiny irisinu, výdej energie a složení těla obézních žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod: Irisin je myocin vylučovaný kosterním svalstvem při stimulaci fyzickým cvičením, který podporuje zvýšenou termogenezi (zhnědnutí). Podobně je taurin také spojován s modulacemi energetického metabolismu se slibnými účinky při kontrole metabolických poruch. Předpokládá se tedy, že chronická suplementace taurinu spojená s fyzickým tréninkem může optimalizovat koncentrace irisinu po cvičení.
Cíl: Zhodnotit účinky suplementace taurinu spojené s intervalovým aerobním tréninkem na plazmatické koncentrace irisinu, energetický výdej, složení těla a fyzickou zdatnost u obézních žen. Metody: Do studie bude přijato 22 žen ve věku 25 až 45 let se sedavým povoláním, s obezitou I. stupně (BMI ≥30-35 kg/m²) a bez komorbidit. Subjekty budou podrobeny vysoce intenzivnímu intervalovému aerobnímu tréninku po dobu 8 týdnů, 3krát týdně, po 50 minutách, spojeným se suplementací 3 g taurinu nebo placeba.
Metody: Před a po intervenci bude provedeno hodnocení dietního příjmu, klidového energetického výdeje (GER) nepřímou kalorimetrií, tělesného složení pomocí oxidu deuteria, antropometrická měření, HPLC plazmová analýza taurinu, multiplexního irisinu a proměnných fyzické zdatnosti. Výsledky budou vyjádřeny jako průměr a směrodatná odchylka a pro ověření rozdílů a statistických interakcí bude použit dvoucestný smíšený model opakovaných měření ANOVA s post hoc Sidakem (p <0,05).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brazílie
- Gabriela Batitucci
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tato studie zahrnovala ženy s obezitou I. stupně (BMI ≥30 - ≤35 kg/m²), sedavým zaměstnáním, bez přidružené komorbidity, vzorku pohodlí.
Kritéria vyloučení:
- Ženy klasifikované jako nadváha, obezita II. a III. stupně (morbidní), které vykazují komorbidity spojené s obezitou (prediabetes, diabetes, hypertenze, dyslipidémie, kardiovaskulární onemocnění a onemocnění kostního metabolismu); kuřáci; kteří užívají hormony, sportovní doplňky a/nebo léky na hubnutí. Provádějte určitý typ nutričního sledování, po kterém následují pokyny pro dietu nebo hubnutí a které mají lékařskou překážku v provádění fyzického cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Taurinová skupina a cvičení
Intervence suplementací taurinu a fyzickým tréninkem.
|
Obě skupiny suplementované taurinem a/nebo placebem budou provádět fyzický trénink.
Osm týdnů bude probíhat tělesná příprava.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina a cvičení
Intervence se suplementací placeba a fyzickým tréninkem.
|
Obě skupiny suplementované taurinem a/nebo placebem budou provádět fyzický trénink.
Osm týdnů bude probíhat tělesná příprava.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mění tělesnou hmotnost
Časové okno: Dvakrát: (1) První den a (2) 10 týdnů po hodnocení, adaptaci a intervenci
|
Tělesná hmotnost byla měřena digitální váhou před a po intervenci
|
Dvakrát: (1) První den a (2) 10 týdnů po hodnocení, adaptaci a intervenci
|
|
Mění složení těla
Časové okno: Dvakrát: (1) První den a (2) 10 týdnů po hodnocení, adaptaci a intervenci
|
Složení těla bylo hodnoceno pomocí oxidu deuteria
|
Dvakrát: (1) První den a (2) 10 týdnů po hodnocení, adaptaci a intervenci
|
|
Mění nepřímou kalorimetrii
Časové okno: Dvakrát: (1) První den a (2) 10 týdnů po hodnocení, adaptaci a intervenci
|
Pomocí analyzátoru plynů (nepřímý kalorimetr) jsme hodnotili rychlost metabolismu a klid (REE) a oxidaci substrátů (lipidy a sacharidy)
|
Dvakrát: (1) První den a (2) 10 týdnů po hodnocení, adaptaci a intervenci
|
|
Změny celkového cholesterolu a lipidových frakcí
Časové okno: Dvakrát: (1) První den a (2) 10 týdnů po hodnocení, adaptaci a intervenci
|
Shromážděné v EDTA zkumavkách byly centrifugovány.
|
Dvakrát: (1) První den a (2) 10 týdnů po hodnocení, adaptaci a intervenci
|
|
Změny plazmatické koncentrace taurinu
Časové okno: Dvakrát: (1) První den a (2) 10 týdnů po hodnocení, adaptaci a intervenci
|
Shromážděné v EDTA zkumavkách byly odstředěny a koncentrace taurinu v plazmě byla vyhodnocena pomocí HPLC (vysokoúčinná kapalinová chromatografie).
|
Dvakrát: (1) První den a (2) 10 týdnů po hodnocení, adaptaci a intervenci
|
|
Změny plazmatické koncentrace irisinu
Časové okno: Dvakrát: (1) První den a (2) 10 týdnů po hodnocení, adaptaci a intervenci
|
Shromážděné v EDTA zkumavkách byly odstředěny a plazmatická koncentrace irisinu byla vyhodnocena pomocí Multiplex - Kit Human Myokine Magnetic Bead Panel.
|
Dvakrát: (1) První den a (2) 10 týdnů po hodnocení, adaptaci a intervenci
|
|
Mění příjem potravy
Časové okno: Dvakrát: (1) První den a (2) 10 týdnů po hodnocení, adaptaci a intervenci
|
Potravinový registr na 3 dny.
Kvantifikace denního příjmu živin bude i nadále prováděna pomocí softwaru.
|
Dvakrát: (1) První den a (2) 10 týdnů po hodnocení, adaptaci a intervenci
|
|
Změny stanovení laktátu
Časové okno: Dvakrát: (1) První den a (2) 10 týdnů po hodnocení, adaptaci a intervenci
|
Vzorky krve byly odebrány manuální punkcí ušního lalůčku do předem kalibrovaných a heparinizovaných kapilárních zkumavek, skladovaných v eppendorfu s fluoridem sodným.
Analyzováno elektrochemickým analyzátorem laktátu.
|
Dvakrát: (1) První den a (2) 10 týdnů po hodnocení, adaptaci a intervenci
|
|
Mění fyzický výkon
Časové okno: Dvakrát: (1) První den a (2) 10 týdnů po hodnocení, adaptaci a intervenci
|
Test maximálního úsilí podle Wildera, Brennan e Schotte (1993).
|
Dvakrát: (1) První den a (2) 10 týdnů po hodnocení, adaptaci a intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 51921115500005426
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Taurin skupina a cvičení a placebo skupina a cvičení
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Ankara Medipol UniversityDokončenoHluboké učení | Zubní plak (diagnostika)Krocan
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončeno