- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05707624
Vliv videovýchovy na febrilní dítě na znalosti, postoje a chování rodičů.
Randomizovaná řízená studie: Vliv distančního vzdělávání s videem připraveným pro přístup k febrilnímu dítěti na znalosti, postoje a chování rodičů.
Cíl: Studie byla provedena za účelem zhodnocení vlivu distančního vzdělávání, které je doplněno videem připraveným pro přístup k dítěti s horečkou, na znalosti, postoje a chování rodičů s dětmi ve věku 0-5 let.
Metoda: Toto je randomizovaná kontrolovaná intervenční studie. Výzkum byl proveden v dětské pohotovostní službě městské nemocnice Eskişehir mezi 8. dubnem 2022 a 10. červnem 2022. Studie byla dokončena s 99 rodiči s dětmi ve věku 0-5 let, kteří se obrátili na dětskou pohotovostní službu se stížností na horečku. Ve studii jsou celkem 2 skupiny: intervenční skupina (n=50), u které byla videa s přibližováním se k febrilnímu dítěti sledována jednou týdně a 2 videa, a kontrolní skupina (n=49), u které nebyla provedena žádná jiná aplikace. kromě běžného postupu nemocnice. Ke sběru dat byly použity „Formulář popisných informací“ a „Škála zvládání horečky rodičů“. Nástroje sběru dat byly rodičům aplikovány před a po aplikaci. K vyhodnocení dat byl použit balíkový program IBM SPSS Statistics 26. Byla přijata statisticky významná hodnota p<0,05.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod a účel:
Horečka je stav, který vzniká v důsledku zhoršení rovnováhy mezi tvorbou a spotřebou tepla v těle (Crisp et al., 2016). Horečka není nemoc sama o sobě, ale jeden z obranných mechanismů organismu, který vzniká v důsledku nemocí (Crisp et al., 2016; Karaca Çiftçi & Beklen, 2014). Stížnosti na horečku tvoří většinu aplikací pediatrické pohotovostní služby (Esenay et al., 2007; Karakaş et al., 2020; Saz et al., 2009). Rodiče si myslí, že horečka jejich dětem uškodí a bojí se, že dostanou záchvat. Největším faktorem tohoto strachu je, že rodiče nemají dostatek informací o horečce a léčbě horečky. Studie (Çöl Araz, 2013; Eliçık et al., 2012; Kılıç et al., 2016; Kılıçaslan et al., 2018) odhalily, že rodičům chybí informace o měření horečky, normálních mezích horečky, příčinách horečky, metodách snižování horečky a dávky léků. ukazuje, že potřebují školení v těchto otázkách.n Kromě toho může mnoho rodičů dělat špatné postupy, aby snížili horečku dítěte doma (Karaca Çiftçi & Beklen, 2014; Thota a kol., 2018; Wilson a kol., 2019). Největší zodpovědnost mají v tomto ohledu sestry. Protože sestry mají možnost pracovat s jednotlivci v mnoha prostředích, jako jsou školy, pracoviště, nemocnice, a jsou to zdravotníci, kteří mohou nejsnáze oslovit společnost. Sestry by měly identifikovat znalostní nedostatky jednotlivců v každém prostředí, ve kterém se nacházejí, a snažit se je eliminovat vzděláváním (Aydemir Geduk, 2018). V literatuře však bylo stanoveno (Dinçer & Arslan, 2017; Sökün & Gözen, 2017), že i sestry potřebují informace o přístupu k dětem s horečkou. Nedostatek společného konsenzu v přístupu k dítěti s horečkou může vést jedince k nesprávným praktikám. Za tímto účelem je důležité sledovat aktuální a na důkazech podloženou literaturu o přístupu k dítěti s horečkou (NICE, 2019; Toksöz & Açıkgöz, 2022). Kromě toho lze technologie využít ke zpřístupnění vzdělávání širšímu publiku a k tomu, aby bylo kdykoli dostupné. Využití výzkumu založeného na důkazech a pokynů může navíc vést k přijetí společného přístupu. Tato studie byla provedena za účelem zhodnocení vlivu distančního vzdělávání, které je uvedeno s videem připraveným pro přístup k dítěti s horečkou, na znalosti, postoje a chování rodičů, kteří mají děti ve věkové skupině 0-5 let. v souladu se současnými a důkazy podloženými studiemi.
Metoda: Toto je randomizovaná kontrolovaná intervenční studie.
Závislé proměnné studie: skóre „Parental Fever Management Scale“, úroveň znalostí rodičů o horečce a jejich znalosti, postoje a chování ohledně horečky.
Nezávislé proměnné výzkumu: "Vzdělávací videa pro přístup k dětem s horečkou", sociodemografické charakteristiky rodičů.
jedná se o randomizovanou kontrolovanou intervenční studii. Výzkum byl proveden v dětské pohotovostní službě městské nemocnice Eskişehir mezi 8. dubnem 2022 a 10. červnem 2022. Studie byla dokončena s 99 rodiči s dětmi ve věku 0-5 let, kteří se obrátili na dětskou pohotovostní službu se stížností na horečku. Ve studii jsou celkem 2 skupiny: intervenční skupina (n=50), u které byla videa s přibližováním se k febrilnímu dítěti sledována jednou týdně a 2 videa, a kontrolní skupina (n=49), u které nebyla provedena žádná jiná aplikace. kromě běžného postupu nemocnice. Ke sběru dat byly použity „Formulář popisných informací“ a „Škála zvládání horečky rodičů“. Nástroje sběru dat byly rodičům aplikovány před a po aplikaci. K vyhodnocení dat byl použit balíkový program IBM SPSS Statistics 26. Byla přijata statisticky významná hodnota p<0,05.
Kritéria pro zařazení do vzorku:
Rodič přivedl dítě na pohotovost se stížností na horečku, Dítě je ve věku 0-5 let, Souhlas rodiče s účastí ve studii, Schopnost rodiče číst a psát, Schopnost rodiče rozumět a mluvit turecky, Rodič má smartphone pro sledování videí
Kritéria vyloučení:
Pokud má rodič zdravotní postižení, které mu brání v účasti na školení (např. má sluchovou vadu apod.) Věk dítěte je starší 5 let.
Nástroje pro sběr dat:
Při sběru dat; Byly použity popisný informační formulář a stupnice zvládání horečky rodičů (Pfms-Tr). Kromě toho byl k hodnocení obsahu vzdělávacích videí pro děti s horečkou použit systém hodnocení kvality Global Quality Scoring System a k hodnocení zdrojů videí byl použit časopis Journal of American Medical Association Benchmark Criteria.
Etický aspekt výzkumu:
Před zahájením výzkumu T.C. Schválení etické komise (ze dne 17. června 2021 a číslo E-80558721-050.99-194226) byla přijata od Eskişehir Osmangazi University pro etický výzkum klinického výzkumu. Kromě toho institucionální povolení (ze dne 10.03.2022 a číslo E-11202945-605.01) byl získán z provinčního zdravotního ředitelství Eskişehir pro nemocnici, kde bude výzkum prováděn. Ve studii byl získán ústní a písemný souhlas od rodičů poté, co je informovali. Povolení používat stupnici bylo získáno od vlastníka váhy, který vytvořil tureckou verzi Parental Fever Management Scale použité ve studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tepebasi
-
Eskişehir, Tepebasi, Krocan, 26200
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič přivezl dítě na pohotovost se stížností na horečku,
- Dítě je ve věku 0-5 let,
- Souhlas rodičů s účastí ve studii,
- schopnost rodičů číst a psát,
- Schopnost rodičů rozumět a mluvit turecky,
- Rodič má smartphone na sledování videí.
Kritéria vyloučení:
- Pokud má rodič zdravotní postižení, které mu brání v účasti na školení (např. má sluchovou vadu apod.)
- Věk dítěte je starší 5 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální
Během procesu; Telefonní čísla byla získána a zaznamenána na prvním setkání s rodiči. Odkaz na první dvě tréninková videa byl účastníkům současně zaslán na chytré telefony. Rodičům je vysvětleno, jak získat přístup k videím z odkazu. Poté byla rodičům pravidelně zasílána do chytrých telefonů další tréninková videa, připravovaná jednou týdně a jako 2 videa. Po proceduře; Účastníci byli telefonicky kontaktováni 2 týdny po zhlédnutí posledních videí. Byli požádáni, aby vyplnili a odeslali dotazník a stupnici online na jejich telefony. |
Ve studii jsou celkem 2 skupiny: intervenční skupina (n=50), u které byla videa s přibližováním se k febrilnímu dítěti sledována jednou týdně a 2 videa, a kontrolní skupina (n=49), u které nebyla provedena žádná jiná aplikace. kromě běžného postupu nemocnice
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Během procesu; Telefonní číslo získané od rodičů bylo zaznamenáno a nebyla podána žádná jiná žádost než rutinní postup kliniky. Rodiče nebyli v následujících týdnech kontaktováni. Po proceduře; Kontrolní skupina byla také zastižena telefonicky 2 týdny poté, co bylo dokončeno odeslání videa intervenční skupině. Byli požádáni, aby vyplnili a odeslali dotazník a stupnici online na jejich telefony. |
rutinním postupem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
formulář s popisnými informacemi
Časové okno: 2 měsíce
|
Tento formulář měří znalosti, postoje a chování účastníků ohledně horečky u dětí ve věku 0-5 let.
Po zásahu se očekává, že; Intervenční skupina, které byl poskytnut vzdálený videotrénink pro horečku, měla vyšší úroveň znalostí a pozitivních postojů a chování o horečce než kontrolní skupina, kde byl uplatňován rutinní postup nemocnice.
|
2 měsíce
|
|
Stupnice zvládání horečky rodičů
Časové okno: 2 měsíce
|
Tato stupnice měří léčbu horečky pacientů pro jejich děti. Ukazuje, že rodiče mají větší úzkost z horečky a provádějí lepší zvládání horečky, když je skóre na stupnici vysoké. Po zásahu se očekává, že; Skóre Parental Fever Management Scale intervenční skupiny, které se dostalo dálkového videotréninku pro horečku, bylo nižší než u kontrolní skupiny, ve které byl aplikován rutinní postup nemocnice. |
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: fatma Toksoz, Eskisehir Osmangazi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13895138840
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horečka
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království
Klinické studie na video vzdělávání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... a další spolupracovníciNáborNEMOCNICEDánsko, Norsko, Švédsko