- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05707624
A lázas gyermek videós oktatásának hatása a szülők tudására, attitűdjére és viselkedésére.
Véletlenszerű, kontrollált tanulmány: A lázas gyermek megközelítéséhez készült videóval adott távoktatás hatása a szülők tudására, attitűdjére és viselkedésére.
Célkitűzés: A vizsgálat célja a lázas gyermek megközelítéséhez készült videóval közölt távoktatás hatásának értékelése a 0-5 éves korosztályba tartozó gyermeket nevelő szülők ismereteire, attitűdjére, magatartására.
Módszer: Ez egy randomizált, kontrollált beavatkozási vizsgálat. A kutatást az Eskişehir Városi Kórház Gyermeksürgősségi Szolgálatán végezték 2022. április 8. és 2022. június 10. között. A vizsgálatot 99, 0-5 éves gyermeket nevelő szülő bevonásával fejezték be, akik lázas panasszal fordultak a gyermeksürgősségi szolgálathoz. A vizsgálatban összesen 2 csoport van: az intervenciós csoport (n=50), amelyikben a lázas gyermek közeledtéről készült videót hetente egyszer nézték meg, és 2 videót, valamint a kontrollcsoport (n=49), amelyre más kérelmet nem tesznek. kivéve a kórház rutin eljárását. Az adatgyűjtéshez "Leíró információs űrlapot" és "szülői lázkezelési skálát" használtak. Adatgyűjtési eszközöket alkalmaztunk a szülők számára az alkalmazás előtt és után. Az adatok kiértékeléséhez IBM SPSS Statistics 26 csomagprogramot használtunk. Statisztikailag szignifikáns p<0,05 értéket fogadtunk el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés és cél:
A láz olyan állapot, amely a szervezetben a hőtermelés és -fogyasztás közötti egyensúly megromlásának eredményeként jelentkezik (Crisp et al., 2016). A láz önmagában nem betegség, hanem a szervezet egyik védekező mechanizmusa, amely betegségek miatt alakul ki (Crisp et al., 2016; Karaca Çiftçi & Beklen, 2014). A lázas panaszok teszik ki a gyermekgyógyászati sürgősségi szolgálatok kérelmeinek többségét (Esenay et al., 2007; Karakaş et al., 2020; Saz et al., 2009). A szülők úgy gondolják, hogy a láz árt a gyermekeiknek, és attól tartanak, hogy rohamot kapnak. A félelem hátterében álló legnagyobb tényező az, hogy a szülők nem rendelkeznek elegendő információval a lázról és a lázkezelésről. Tanulmányok (Çöl Araz, 2013; Eliçık et al., 2012; Kılıç et al., 2016; Kılıçaslan et al., 2018) feltárták, hogy a szülők nem rendelkeznek információval a lázmérésről, a láz normál határairól, a láz okairól, a láz csökkentésének módszereiről és a gyógyszeradagokat. azt mutatja, hogy képzésre van szükségük ezekben a kérdésekben.n Ezen túlmenően sok szülő helytelen gyakorlatot alkalmazhat a gyermek otthoni lázának csökkentése érdekében (Karaca Çiftçi és Beklen, 2014; Thota et al., 2018; Wilson és mtsai, 2019). E tekintetben az ápolóknak van a legnagyobb felelősségük. Mert az ápolóknak lehetőségük van egyénekkel dolgozni számos környezetben, például iskolákban, munkahelyeken, kórházakban, és ők azok az egészségügyi szakemberek, akik a legkönnyebben elérhetik a társadalmat. Az ápolóknak azonosítaniuk kell az egyének tudásbeli hiányosságait minden környezetben, amelyben vannak, és oktatással meg kell próbálniuk megszüntetni azokat (Aydemir Geduk, 2018). A szakirodalom azonban megállapította (Dinçer & Arslan, 2017; Sökün & Gözen, 2017), hogy az ápolóknak is szükségük van információra a lázas gyermekek megközelítéséről. A közös konszenzus hiánya a lázas gyermek megközelítésében arra késztetheti az egyéneket, hogy helytelen gyakorlatokat hajtsanak végre. Ebből a célból fontos követni a lázas gyermek megközelítésének jelenlegi és bizonyítékokon alapuló szakirodalmát (NICE, 2019; Toksöz & Açıkgöz, 2022). Ezen túlmenően a technológia felhasználható arra, hogy az oktatást szélesebb közönség számára hozzáférhetővé tegyék, és bármikor elérhetővé váljanak. Ezenkívül a bizonyítékokon alapuló kutatások és iránymutatások alkalmazása közös megközelítés elfogadásához vezethet. Ez a tanulmány a lázas gyermek megközelítéséhez készült videóval közölt távoktatás hatásának felmérésére szolgált a 0-5 éves gyermeket nevelő szülők tudására, attitűdjére és magatartására. összhangban van a jelenlegi és bizonyítékokon alapuló tanulmányokkal.
Módszer: Ez egy randomizált, kontrollált beavatkozási vizsgálat.
A tanulmány függő változói: "Szülői lázkezelési skála" pontszám, a szülők lázzal kapcsolatos tudásszintje, valamint tudásuk, attitűdjük és viselkedésük a lázzal kapcsolatban.
A kutatás független változói: "Oktatóvideók lázas gyermekek közeledéséhez", a szülők szocio-demográfiai jellemzői.
ő egy randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálat. A kutatást az Eskişehir Városi Kórház Gyermeksürgősségi Szolgálatán végezték 2022. április 8. és 2022. június 10. között. A vizsgálatot 99, 0-5 éves gyermeket nevelő szülő bevonásával fejezték be, akik lázas panasszal fordultak a gyermeksürgősségi szolgálathoz. A vizsgálatban összesen 2 csoport van: az intervenciós csoport (n=50), amelyikben a lázas gyermek közeledtéről készült videót hetente egyszer nézték meg, és 2 videót, valamint a kontrollcsoport (n=49), amelyre más kérelmet nem tesznek. kivéve a kórház rutin eljárását. Az adatgyűjtéshez "Leíró információs űrlapot" és "szülői lázkezelési skálát" használtak. Adatgyűjtési eszközöket alkalmaztunk a szülők számára az alkalmazás előtt és után. Az adatok kiértékeléséhez IBM SPSS Statistics 26 csomagprogramot használtunk. Statisztikailag szignifikáns p<0,05 értéket fogadtunk el.
Mintavételi kritériumok:
A szülő lázas panasszal vitte be a gyermeket az ügyeletre, A gyermek 0-5 év közötti, a szülő hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez, a szülő olvasási és írási képessége, a szülő tud-e törökül érteni és beszélni, a szülő tud-e okostelefon a videók megtekintéséhez
Kizárási kritériumok:
Ha a szülőnek olyan fogyatékossága van, amely miatt nem tud részt venni a képzésben (például hallássérült, stb.) A gyermek életkora 5 év feletti.
Adatgyűjtő eszközök:
Az adatgyűjtésben; Leíró információs űrlapot és szülői lázkezelési skálát (Pfms-Tr) használtunk. Ezenkívül a Globális Minőségpontozó Rendszert használták a lázas gyermekek számára készült oktatóvideók tartalmának értékelésére, a Journal of American Medical Association Benchmark Criteria pedig a videoforrások értékelésére.
A kutatás etikai vonatkozásai:
A kutatás megkezdése előtt T.C. Az etikai bizottság jóváhagyása (2021. június 17-i dátummal, E-80558721-050.99-194226 számmal) az Eskişehir Osmangazi Egyetem Klinikai Kutatási Etikai Bizottságától érkezett. Ezen kívül intézményi engedély (2022.03.10-i keltezésű, E-11202945-605.01 számmal) a kutatást végző kórház Eskişehir Tartományi Egészségügyi Igazgatóságától szerezték be. A vizsgálat során a szülők szóbeli és írásbeli hozzájárulását a tájékoztatást követően kaptuk meg. A mérleg használatára engedélyt kaptunk a mérleg tulajdonosától, aki elkészítette a vizsgálatban használt szülői lázkezelési skála török verzióját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tepebasi
-
Eskişehir, Tepebasi, Pulyka, 26200
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülő lázas panasszal vitte be a gyermeket az ügyeletre,
- A gyermek 0-5 éves,
- a szülő hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez,
- a szülő olvasási és írási képessége,
- a szülő képessége törökül megérteni és beszélni,
- A szülőnek van okostelefonja videók megtekintéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Ha a szülőnek olyan fogyatékossága van, amely miatt nem tud részt venni a képzésben (például hallássérült, stb.)
- A gyermek életkora 5 év feletti.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: kísérleti
A folyamat során; A telefonszámokat a szülőkkel való első találkozás alkalmával megszereztük és rögzítettük. Az első két oktatóvideó linkjét egy időben küldték el a résztvevők okostelefonjára. A szülőknek elmagyarázzák, hogyan érhetik el a videókat a linkről. Ezt követően hetente egyszer és 2 videó formájában további edzésvideókat küldtek rendszeresen a szülők okostelefonjára. Az eljárás után; A résztvevőket az utolsó videók megtekintése után 2 héttel telefonon vettük fel. Megkérték őket, hogy töltsék ki és küldjék el a telefonjukra küldött online kérdőívet és mérleget. |
A vizsgálatban összesen 2 csoport van: az intervenciós csoport (n=50), amelyikben a lázas gyermekhez közeledő videót hetente egyszer nézték meg, és 2 videót, valamint a kontrollcsoport (n=49), amelyre más kérelmet nem tesznek. kivéve a kórház rutin eljárását
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A folyamat során; A szülőktől kapott telefonszámot rögzítették, és a klinika rutin eljárásán kívül más kérelem nem történt. A szülőket a következő hetekben nem vették fel. Az eljárás után; A kontrollcsoportot telefonon is elértük 2 héttel azután, hogy a videó beküldése befejeződött az intervenciós csoportnak. Megkérték őket, hogy töltsék ki és küldjék el a telefonjukra küldött online kérdőívet és mérleget. |
a rutin eljárás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
leíró információs űrlap
Időkeret: 2 hónap
|
Ez az űrlap méri a résztvevők tudását, hozzáállását és viselkedését a lázzal kapcsolatban 0-5 éves gyermekeknél.
A beavatkozás után várható, hogy; A lázról távvideó képzésben részesült intervenciós csoport magasabb szintű ismeretekkel, pozitív attitűdökkel és magatartással rendelkezett a lázzal kapcsolatban, mint a kontrollcsoport, ahol a kórházi rutin eljárást alkalmazták.
|
2 hónap
|
Szülői lázkezelési skála
Időkeret: 2 hónap
|
Ez a skála a betegek lázának kezelését méri gyermekeik számára. Ez azt mutatja, hogy a szülők nagyobb lázszorongással küzdenek, és jobban kezelik a lázat, ha a skála magas. A beavatkozás után várható, hogy; A lázról távoli videotréninget kapott intervenciós csoport Szülői Lázkezelési Skála pontszámai alacsonyabbak voltak, mint a kontrollcsoporté, amelyben a kórházi rutin eljárást alkalmazták. |
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: fatma Toksoz, Eskisehir Osmangazi University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13895138840
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a videó oktatás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok