- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05707624
Kuumeiselle lapselle suunnatun videokasvatuksen vaikutus vanhempien tietoon, asenteisiin ja käyttäytymiseen.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: Kuumeisen lapsen lähestymistapaa varten valmistetun videon etäopetuksen vaikutus vanhempien tietoon, asenteisiin ja käyttäytymiseen.
Tavoite: Tutkimuksessa arvioitiin kuumeisen lapsen lähestymiseen valmistetulla videolla annettavan etäopetuksen vaikutusta 0-5-vuotiaiden lasten vanhempien tietoihin, asenteisiin ja käyttäytymiseen.
Menetelmä: Tämä on satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus. Tutkimus tehtiin Eskişehirin kaupungin sairaalan lasten päivystyskeskuksessa 8.4.2022-10.6.2022. Tutkimukseen osallistui 99 vanhempaa, joilla oli 0-5-vuotiaita lapsia ja jotka kääntyivät lasten päivystykseen kuumevalituksella. Tutkimuksessa on yhteensä 2 ryhmää: interventioryhmä (n=50), jonka videoita kuumeisen lapsen lähestymisestä katsottiin kerran viikossa ja 2 videota sekä kontrolliryhmä (n=49), jolle ei tehdä muuta hakemusta. lukuun ottamatta sairaalan rutiinitoimenpiteitä. Tietojen keräämiseen käytettiin "Descriptive Information Form -lomaketta" ja "Parental Fever Management Scale". Tiedonkeruutyökaluja sovellettiin vanhemmille ennen hakemusta ja sen jälkeen. Tietojen arvioimiseen käytettiin IBM SPSS Statistics 26 -pakettiohjelmaa. Tilastollisesti merkitsevä p<0,05-arvo hyväksyttiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto ja tarkoitus:
Kuume on tila, joka johtuu lämmön tuotannon ja kulutuksen välisen tasapainon heikkenemisestä kehossa (Crisp ym., 2016). Kuume ei ole sairaus sinänsä, vaan yksi sairauksien aiheuttamista kehon puolustusmekanismeista (Crisp ym., 2016; Karaca Çiftçi & Beklen, 2014). Kuumevalitukset muodostavat suurimman osan lasten päivystyshakemuksista (Esenay et al., 2007; Karakaş et al., 2020; Saz ym., 2009). Vanhemmat ajattelevat, että kuume vahingoittaa heidän lapsiaan, ja he pelkäävät saavansa kohtauksen. Suurin syy tähän pelkoon on se, että vanhemmilla ei ole tarpeeksi tietoa kuumeesta ja kuumeen hoidosta. Tutkimukset (Çöl Araz, 2013; Eliçık ym., 2012; Kılıç et al., 2016; Kılıçaslan et al., 2018) paljastivat, että vanhemmilla ei ole tietoa kuumeen mittauksesta, kuumeen normaaleista rajoista, kuumeen syistä, kuumeen alentamisesta. ja lääkeannoksia. osoittaa, että he tarvitsevat koulutusta näissä asioissa.n Lisäksi monet vanhemmat voivat tehdä vääriä käytäntöjä alentaakseen lapsen kuumetta kotona (Karaca Çiftçi & Beklen, 2014; Thota et al., 2018; Wilson ym., 2019). Sairaanhoitajilla on tässä asiassa suurin vastuu. Koska sairaanhoitajilla on mahdollisuus työskennellä yksilöiden kanssa monissa ympäristöissä, kuten kouluissa, työpaikoilla, sairaaloissa, ja he ovat niitä terveydenhuollon ammattilaisia, jotka tavoittavat yhteiskuntaan helpoimmin. Sairaanhoitajien tulee tunnistaa yksilöiden tietopuutteet jokaisessa ympäristössä, jossa he ovat, ja yrittää poistaa ne koulutuksella (Aydemir Geduk, 2018). Kirjallisuudessa (Dinçer & Arslan, 2017; Sökün & Gözen, 2017) on kuitenkin todettu, että sairaanhoitajat tarvitsevat tietoa myös kuumeisten lasten lähestymisestä. Yhteisen konsensuksen puute suhtautumisessa kuumeiseen lapseen voi saada yksilöt tekemään vääriä käytäntöjä. Tätä tarkoitusta varten on tärkeää seurata nykyistä ja näyttöön perustuvaa kirjallisuutta suhtautumisesta kuumeiseen lapseen (NICE, 2019; Toksöz & Açıkgöz, 2022). Lisäksi teknologian avulla voidaan saada koulutusta laajemmalle yleisölle ja olla saatavilla milloin tahansa. Lisäksi näyttöön perustuvan tutkimuksen ja ohjeiden hyödyntäminen voi johtaa yhteisen lähestymistavan omaksumiseen. Tässä tutkimuksessa arvioitiin kuumeisen lapsen lähestymisvideolla esitettävän etäopetuksen vaikutusta vanhempien tietoihin, asenteisiin ja käyttäytymiseen, joilla on lapsia 0-5-vuotiaita. nykyisten ja näyttöön perustuvien tutkimusten kanssa.
Menetelmä: Tämä on satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus.
Tutkimuksen riippuvat muuttujat: "Parental Fever Management Scale" -pisteet, vanhempien tietotasot kuumeesta ja heidän tietonsa, asenteensa ja käyttäytymisensä kuumeesta.
Tutkimuksen riippumattomat muuttujat: "Opetusvideoita kuumeisten lasten lähestymiseen", vanhempien sosio-demografiset ominaisuudet.
hänen on satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus. Tutkimus tehtiin Eskişehirin kaupungin sairaalan lasten päivystyskeskuksessa 8.4.2022-10.6.2022. Tutkimukseen osallistui 99 vanhempaa, joilla oli 0-5-vuotiaita lapsia ja jotka kääntyivät lasten päivystykseen kuumevalituksella. Tutkimuksessa on yhteensä 2 ryhmää: interventioryhmä (n=50), jonka videoita kuumeisen lapsen lähestymisestä katsottiin kerran viikossa ja 2 videota sekä kontrolliryhmä (n=49), jolle ei tehdä muuta hakemusta. lukuun ottamatta sairaalan rutiinitoimenpiteitä. Tietojen keräämiseen käytettiin "Descriptive Information Form -lomaketta" ja "Parental Fever Management Scale". Tiedonkeruutyökaluja sovellettiin vanhemmille ennen hakemusta ja sen jälkeen. Tietojen arvioimiseen käytettiin IBM SPSS Statistics 26 -pakettiohjelmaa. Tilastollisesti merkitsevä p<0,05-arvo hyväksyttiin.
Otoksen sisällyttämiskriteerit:
Vanhempi toi lapsen päivystykseen kuumevalituksena, lapsi on 0-5-vuotias, vanhemman suostumus osallistua tutkimukseen, vanhemman luku- ja kirjoitustaito, vanhemman kyky ymmärtää ja puhua turkkia, vanhemmalla on älypuhelin videoiden katseluun
Poissulkemiskriteerit:
Jos vanhemmalla on vamma, joka estää häntä osallistumasta koulutukseen (esimerkiksi kuulovamma jne.) Lapsen ikä on yli 5 vuotta.
Tiedonkeruutyökalut:
Tiedonkeruussa; Käytettiin kuvaavaa tietolomaketta ja vanhempainkuumeenhallinta-asteikkoa (Pfms-Tr). Lisäksi kuumeisille lapsille suunnattujen opetusvideoiden sisällön arvioinnissa käytettiin Global Quality Scoring System -järjestelmää, ja videoresurssien arvioinnissa käytettiin Journal of American Medical Association Benchmark Criteriaa.
Tutkimuksen eettinen puoli:
Ennen tutkimuksen aloittamista T.C. Eettisen toimikunnan hyväksyntä (päivätty 17.6.2021 ja numeroitu E-80558721-050.99-194226) saatiin Eskişehir Osmangazin yliopiston kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta. Lisäksi laitoksen lupa (päivätty 10.03.2022 ja numeroitu E-11202945-605.01) saatiin Eskişehirin maakunnan terveysosastolta sen sairaalan osalta, jossa tutkimus suoritettaisiin. Tutkimuksessa hankittiin suullinen ja kirjallinen suostumus vanhemmilta ilmoittamisen jälkeen. Lupa vaa'an käyttöön saatiin vaa'an omistajalta, joka teki tutkimuksessa käytetyn Parental Fever Management Scalen turkkilaisen version.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tepebasi
-
Eskişehir, Tepebasi, Turkki, 26200
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi toi lapsen päivystykseen kuumevalituksena,
- Lapsi on 0-5-vuotias,
- Vanhemman suostumus tutkimukseen osallistumiseen,
- Vanhemman kyky lukea ja kirjoittaa,
- Vanhemman kyky ymmärtää ja puhua turkkia,
- Vanhemmalla on älypuhelin videoiden katseluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos vanhemmalla on vamma, joka estää häntä osallistumasta koulutukseen (esimerkiksi kuulovamma jne.)
- Lapsen ikä on yli 5 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kokeellinen
Prosessin aikana; Puhelinnumerot hankittiin ja nauhoitettiin ensimmäisessä tapaamisessa vanhempien kanssa. Kahden ensimmäisen koulutusvideon linkki lähetettiin osallistujien älypuhelimiin samanaikaisesti. Vanhemmille kerrotaan, kuinka pääset videoihin linkin kautta. Sen jälkeen vanhempien älypuhelimiin lähetettiin säännöllisesti muita harjoitusvideoita, jotka valmistettiin kerran viikossa ja 2 videona. Toimenpiteen jälkeen; Osallistujiin otettiin yhteyttä puhelimitse 2 viikkoa viimeisen videon katselun jälkeen. Heitä pyydettiin täyttämään ja lähettämään kyselylomake ja asteikko verkossa, joka lähetettiin heidän puhelimiinsa. |
Tutkimuksessa on yhteensä 2 ryhmää: interventioryhmä (n=50), jonka videoita kuumeisen lapsen lähestymisestä katsottiin kerran viikossa ja 2 videota sekä kontrolliryhmä (n=49), jolle ei tehdä muuta hakemusta. lukuun ottamatta sairaalan rutiinitoimenpiteitä
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Prosessin aikana; Vanhemmilta saatu puhelinnumero nauhoitettiin, eikä muuta hakemusta tehty kuin klinikan rutiinitoimenpiteet. Vanhempiin ei otettu yhteyttä seuraavien viikkojen aikana. Toimenpiteen jälkeen; Kontrolliryhmä tavoitti myös puhelimitse 2 viikkoa sen jälkeen, kun videon toimittaminen interventioryhmälle oli päättynyt. Heitä pyydettiin täyttämään ja lähettämään kyselylomake ja asteikko verkossa, joka lähetettiin heidän puhelimiinsa. |
rutiinimenettelyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuvaileva tietolomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämä lomake mittaa osallistujien tietoa, asennetta ja käyttäytymistä kuumeesta 0–5-vuotiailla lapsilla.
Intervention jälkeen odotetaan, että; Interventioryhmällä, jolle annettiin kuumeen etävideokoulutusta, oli korkeampi tietämys ja positiiviset asenteet ja käyttäytyminen kuumeen suhteen kuin verrokkiryhmässä, jossa sovellettiin sairaalan rutiinimenettelyä.
|
2 kuukautta
|
|
Vanhempien kuumeenhallintaasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämä asteikko mittaa potilaiden lastensa kuumeen hallintaa. Se osoittaa, että vanhemmilla on enemmän kuumeahdistusta ja he hoitavat kuumetta paremmin, kun asteikon pisteet ovat korkeat. Intervention jälkeen odotetaan, että; Kuumeen etävideokoulutuksen saaneen interventioryhmän Parental Fever Management Scale -pisteet olivat alhaisemmat kuin kontrolliryhmässä, jossa sairaalan rutiinitoimenpidettä sovellettiin. |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: fatma Toksoz, Eskisehir Osmangazi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13895138840
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .