- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05707624
Effekten av videoopplæring for det febrilske barnet på foreldrenes kunnskap, holdninger og atferd.
Randomisert kontrollert studie: effekten av fjernundervisning gitt med videoen utarbeidet for tilnærmingen til det febrilske barnet på foreldrenes kunnskap, holdninger og atferd.
Mål: Studien ble gjennomført for å evaluere effekten av fjernundervisning, som gis med en video utarbeidet for tilnærmingen til barnet med feber, på kunnskap, holdninger og atferd hos foreldre med barn i aldersgruppen 0-5 år.
Metode: Dette er en randomisert kontrollert intervensjonsstudie. Forskningen ble utført i Eskişehir City Hospital Pediatric Emergency Service, mellom 8. april 2022 og 10. juni 2022. Studien ble fullført med 99 foreldre med barn i alderen 0-5 år som konsulterte barnelegevakten med feberklagen. I studien er det totalt 2 grupper: intervensjonsgruppen (n=50) hvilke videoer av å nærme seg det febrilske barnet som ble sett en gang i uken og 2 videoer, og kontrollgruppen (n=49) som ikke brukes på annen måte. bortsett fra rutineprosedyren på sykehuset. "Descriptive Information Form" og "Parental Fever Management Scale" ble brukt til å samle inn data. Datainnsamlingsverktøy ble brukt på foreldrene før og etter søknaden. IBM SPSS Statistics 26-pakkeprogrammet ble brukt til å evaluere dataene. En statistisk signifikant p<0,05 verdi ble akseptert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon og formål:
Feber er en tilstand som oppstår som følge av forverring av balansen mellom varmeproduksjon og forbruk i kroppen (Crisp et al., 2016). Feber er ikke en sykdom i seg selv, men en av kroppens forsvarsmekanismer som oppstår på grunn av sykdommer (Crisp et al., 2016; Karaca Çiftçi & Beklen, 2014). Feberplager utgjør flertallet av søknadene om akutttjeneste for barn (Esenay et al., 2007; Karakaş et al., 2020; Saz et al., 2009). Foreldre tror at feberen vil skade barna deres, og de er redde for at de skal få et anfall. Den største faktoren som ligger til grunn for denne frykten er at foreldrene ikke har nok informasjon om feber og feberhåndtering. Studier (Çöl Araz, 2013; Eliçık et al., 2012; Kılıç et al., 2016; Kılıçaslan et al., 2018) viste at foreldre mangler informasjon om febermåling, normale grenser for feber, årsaker til feber, metoder for å redusere feber , og medikamentdoser. viser at de trenger opplæring i disse spørsmålene.n I tillegg kan mange foreldre gjøre feil praksis for å redusere feberen til barnet hjemme (Karaca Çiftçi & Beklen, 2014; Thota et al., 2018; Wilson et al., 2019). Sykepleiere har det største ansvaret i denne forbindelse. Fordi sykepleiere har muligheten til å jobbe med enkeltpersoner i mange miljøer som skoler, arbeidsplasser, sykehus, og de er helsepersonell som lettest kan nå samfunnet. Sykepleiere bør identifisere kunnskapsmangler hos individer i hvert miljø de er i og prøve å eliminere dem med utdanning (Aydemir Geduk, 2018). Det er imidlertid fastslått i litteraturen (Dinçer & Arslan, 2017; Sökün & Gözen, 2017) at sykepleiere også trenger informasjon om å nærme seg barn med feber. Mangelen på en felles konsensus i tilnærmingen til barnet med feber kan føre til at individer gjør feil praksis. For dette formålet er det viktig å følge gjeldende og evidensbasert litteratur om tilnærmingen til barnet med feber (NICE, 2019; Toksöz & Açıkgöz, 2022). I tillegg kan teknologi brukes til å gjøre utdanning tilgjengelig for et bredere publikum og for å være tilgjengelig når som helst. I tillegg kan bruk av evidensbasert forskning og retningslinjer føre til vedtak av en felles tilnærming. Denne studien ble utført for å evaluere effekten av fjernundervisning, som er gitt med en video utarbeidet for tilnærmingen til barnet med feber, på kunnskapen, holdningene og atferden til foreldre som har barn i aldersgruppen 0-5 år, i i tråd med nåværende og evidensbaserte studier.
Metode: Dette er en randomisert kontrollert intervensjonsstudie.
Studiens avhengige variabler: «Parental Fever Management Scale»-score, foreldres kunnskapsnivå om feber og deres kunnskap, holdninger og atferd om feber.
Uavhengige variabler for forskningen: "Educational Videos for Approaching Children with Fever", sosiodemografiske kjennetegn ved foreldre.
hans er en randomisert kontrollert intervensjonsstudie. Forskningen ble utført i Eskişehir City Hospital Pediatric Emergency Service, mellom 8. april 2022 og 10. juni 2022. Studien ble fullført med 99 foreldre med barn i alderen 0-5 år som konsulterte barnelegevakten med feberklagen. I studien er det totalt 2 grupper: intervensjonsgruppen (n=50) hvilke videoer av å nærme seg det febrilske barnet som ble sett en gang i uken og 2 videoer, og kontrollgruppen (n=49) som ikke brukes på annen måte. bortsett fra rutineprosedyren på sykehuset. "Descriptive Information Form" og "Parental Fever Management Scale" ble brukt til å samle inn data. Datainnsamlingsverktøy ble brukt på foreldrene før og etter søknaden. IBM SPSS Statistics 26-pakkeprogrammet ble brukt til å evaluere dataene. En statistisk signifikant p<0,05 verdi ble akseptert.
Inkluderingskriterier for prøvetaking:
Forelderen brakte barnet til legevakten med feberklage, barnet er mellom 0-5 år, foreldres samtykke til å delta i studien, foreldres evne til å lese og skrive, foreldres evne til å forstå og snakke tyrkisk, foreldre har en smarttelefon for å se videoer
Ekskluderingskriterier:
Hvis forelderen har en funksjonshemming som vil hindre dem i å delta i opplæringen (for eksempel å ha en hørselshemming, etc.) Barnets alder er over 5 år.
Datainnsamlingsverktøy:
I datainnsamling; Descriptive Information Form og Parental Fever Management Scale (Pfms-Tr) ble brukt. I tillegg ble Global Quality Scoring System brukt til å evaluere innholdet i undervisningsvideoer for barn med feber, og Journal of American Medical Association Benchmark Criteria ble brukt til å evaluere videoressurser.
Etisk aspekt ved forskning:
Før du starter forskningen, har T.C. Godkjenning av etisk komité (datert 17. juni 2021 og nummerert E-80558721-050.99-194226) ble mottatt fra Eskişehir Osmangazi University Clinical Research Ethics Committee. I tillegg institusjonstillatelse (datert 10.03.2022 og nummerert E-11202945-605.01) ble innhentet fra Eskişehir Provincial Health Directorate for sykehuset der forskningen ville bli utført. I studien ble det innhentet muntlig og skriftlig samtykke fra foreldrene etter å ha informert dem. Tillatelse til å bruke vekten ble innhentet fra eieren av vekten som laget den tyrkiske versjonen av Parental Fever Management Scale som ble brukt i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tepebasi
-
Eskişehir, Tepebasi, Tyrkia, 26200
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forelderen brakte barnet til legevakten med feberklage,
- Barnet er mellom 0-5 år,
- foreldres samtykke til å delta i studien,
- Foreldres evne til å lese og skrive,
- Foreldres evne til å forstå og snakke tyrkisk,
- Foreldre har en smarttelefon for å se videoer.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis forelderen har en funksjonshemming som vil hindre dem i å delta i opplæringen (for eksempel å ha en hørselshemming, etc.)
- Barnets alder er over 5 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: eksperimentell
Under prosessen; Telefonnummer ble innhentet og registrert ved første møte med foreldrene. Lenken til de to første treningsvideoene ble sendt til smarttelefonene til deltakerne samtidig. Foreldre får forklart hvordan de får tilgang til videoene fra lenken. Etterpå ble andre treningsvideoer, utarbeidet en gang i uken og som 2 videoer, sendt til foreldrenes smarttelefoner med jevne mellomrom. Etter prosedyren; Deltakerne ble kontaktet på telefon 2 uker etter at de siste videoene ble sett. De ble bedt om å fylle ut og sende spørreskjemaet og vekten online sendt til telefonene deres. |
I studien er det totalt 2 grupper: intervensjonsgruppen (n=50) hvilke videoer av å nærme seg det febrilske barnet som ble sett en gang i uken og 2 videoer, og kontrollgruppen (n=49) som ikke brukes på annen måte. bortsett fra rutineprosedyren på sykehuset
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Under prosessen; Telefonnummeret innhentet fra foreldrene ble registrert, og ingen annen søknad ble gjort annet enn rutineprosedyren til klinikken. Foreldre ble ikke kontaktet de påfølgende ukene. Etter prosedyren; Kontrollgruppen ble også nådd via telefon 2 uker etter at videoinnsendingen til intervensjonsgruppen var gjennomført. De ble bedt om å fylle ut og sende spørreskjemaet og vekten online sendt til telefonene deres. |
rutineprosedyren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrivende informasjonsskjema
Tidsramme: 2 måneder
|
Dette skjemaet måler deltakernes kunnskap, holdning og atferd om feber hos barn i 0-5 alderen.
Etter intervensjon forventes det at; Intervensjonsgruppen som fikk fjernvideoopplæring for feber, hadde høyere kunnskapsnivå og positive holdninger og atferd om feber enn kontrollgruppen, hvor rutineprosedyren til sykehuset ble brukt.
|
2 måneder
|
|
Foreldres feberhåndteringsskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Denne skalaen måler pasientens feberbehandling for barna sine. Den viser at foreldre har mer feberangst og utfører mer feberbehandling når skalaen er høy. Etter intervensjon forventes det at; Foreldre Fever Management Scale-skårene til intervensjonsgruppen som fikk fjernvideoopplæring for feber var lavere enn kontrollgruppen der rutineprosedyren på sykehuset ble brukt. |
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: fatma Toksoz, Eskisehir Osmangazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13895138840
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .