- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05707624
L'effetto della videoeducazione al bambino febbrile sulle conoscenze, atteggiamenti e comportamenti dei genitori.
Studio controllato randomizzato: l'effetto della formazione a distanza data con il video preparato per l'approccio al bambino febbrile sulle conoscenze, atteggiamenti e comportamenti dei genitori.
Scopo: Lo studio è stato realizzato per valutare l'effetto della formazione a distanza, che viene erogata con un video preparato per l'approccio al bambino con la febbre, sulle conoscenze, atteggiamenti e comportamenti dei genitori con bambini nella fascia 0-5 anni.
Metodo: Questo è uno studio di intervento controllato randomizzato. La ricerca è stata condotta nel servizio di emergenza pediatrica dell'ospedale della città di Eskişehir, tra l'8 aprile 2022 e il 10 giugno 2022. Lo studio è stato completato con 99 genitori con bambini di età compresa tra 0 e 5 anni che si sono rivolti al servizio di emergenza pediatrica con la denuncia di febbre. Nello studio ci sono 2 gruppi in totale: il gruppo di intervento (n=50) i cui video di avvicinamento al bambino febbrile sono stati guardati una volta alla settimana e 2 video, e il gruppo di controllo (n=49) a cui non è stata fatta alcuna altra applicazione fatta eccezione per la procedura di routine dell'ospedale. Per raccogliere i dati sono stati utilizzati "Descriptive Information Form" e "Parental Fever Management Scale". Gli strumenti di raccolta dei dati sono stati applicati ai genitori prima e dopo l'applicazione. Per valutare i dati è stato utilizzato il programma del pacchetto IBM SPSS Statistics 26. È stato accettato un valore p<0,05 statisticamente significativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione e Scopo:
La febbre è una condizione che si verifica a seguito del deterioramento dell'equilibrio tra produzione e consumo di calore nel corpo (Crisp et al., 2016). La febbre non è una malattia in sé, ma uno dei meccanismi di difesa del corpo che insorge a causa di malattie (Crisp et al., 2016; Karaca Çiftçi & Beklen, 2014). I reclami relativi alla febbre costituiscono la maggior parte delle richieste di servizi di emergenza pediatrica (Esenay et al., 2007; Karakaş et al., 2020; Saz et al., 2009). I genitori pensano che la febbre danneggerà i loro figli e temono che avranno un attacco. Il fattore più importante alla base di questa paura è che i genitori non hanno informazioni sufficienti sulla febbre e sulla gestione della febbre. Gli studi (Çöl Araz, 2013; Eliçık et al., 2012; Kılıç et al., 2016; Kılıçaslan et al., 2018) hanno rivelato che i genitori mancano di informazioni sulla misurazione della febbre, sui limiti normali della febbre, sulle cause della febbre, sui metodi per ridurre la febbre e dosi di farmaci. dimostra che hanno bisogno di formazione su questi temi.n Inoltre, molti genitori possono compiere pratiche sbagliate per ridurre la febbre del bambino a casa (Karaca Çiftçi & Beklen, 2014; Thota et al., 2018; Wilson et al., 2019). Gli infermieri hanno la massima responsabilità in questo senso. Perché gli infermieri hanno l'opportunità di lavorare con le persone in molti ambienti come scuole, luoghi di lavoro, ospedali e sono gli operatori sanitari che possono raggiungere la società più facilmente. Gli infermieri dovrebbero identificare le carenze di conoscenza degli individui in ogni ambiente in cui si trovano e cercare di eliminarle con l'educazione (Aydemir Geduk, 2018). Tuttavia, è stato determinato in letteratura (Dinçer & Arslan, 2017; Sökün & Gözen, 2017) che anche gli infermieri hanno bisogno di informazioni sull'approccio ai bambini con la febbre. La mancanza di un consenso comune nell'approccio al bambino con la febbre può portare i singoli a fare pratiche sbagliate. A tal fine, è importante seguire la letteratura attuale e basata sull'evidenza sull'approccio al bambino con la febbre (NICE, 2019; Toksöz & Açıkgöz, 2022). Inoltre, la tecnologia può essere utilizzata per rendere l'istruzione accessibile a un pubblico più ampio e per essere accessibile in qualsiasi momento. Inoltre, l'utilizzo di ricerche e linee guida basate su prove può portare all'adozione di un approccio comune. Questo studio è stato realizzato per valutare l'effetto della formazione a distanza, che viene data con un video preparato per l'approccio al bambino con la febbre, sulle conoscenze, atteggiamenti e comportamenti dei genitori che hanno figli nella fascia di età 0-5 anni, in in linea con gli studi attuali e basati sulle evidenze.
Metodo: Questo è uno studio di intervento controllato randomizzato.
Variabili dipendenti dello studio: punteggio "Parental Fever Management Scale", livelli di conoscenza dei genitori sulla febbre e loro conoscenza, atteggiamenti e comportamenti sulla febbre.
Variabili indipendenti della ricerca: "Video educativi per avvicinare i bambini con la febbre", caratteristiche socio-demografiche dei genitori.
il suo è uno studio di intervento controllato randomizzato. La ricerca è stata condotta nel servizio di emergenza pediatrica dell'ospedale della città di Eskişehir, tra l'8 aprile 2022 e il 10 giugno 2022. Lo studio è stato completato con 99 genitori con bambini di età compresa tra 0 e 5 anni che si sono rivolti al servizio di emergenza pediatrica con la denuncia di febbre. Nello studio ci sono 2 gruppi in totale: il gruppo di intervento (n=50) i cui video di avvicinamento al bambino febbrile sono stati guardati una volta alla settimana e 2 video, e il gruppo di controllo (n=49) a cui non è stata fatta alcuna altra applicazione fatta eccezione per la procedura di routine dell'ospedale. Per raccogliere i dati sono stati utilizzati "Descriptive Information Form" e "Parental Fever Management Scale". Gli strumenti di raccolta dei dati sono stati applicati ai genitori prima e dopo l'applicazione. Per valutare i dati è stato utilizzato il programma del pacchetto IBM SPSS Statistics 26. È stato accettato un valore p<0,05 statisticamente significativo.
Criteri di inclusione nel campionamento:
Il genitore ha portato il bambino al pronto soccorso con una denuncia di febbre, Il bambino ha un'età compresa tra 0 e 5 anni, Il consenso del genitore a partecipare allo studio, La capacità del genitore di leggere e scrivere, La capacità del genitore di comprendere e parlare turco, Il genitore ha uno smartphone per guardare i video
Criteri di esclusione:
Se il genitore ha una disabilità che gli impedirà di partecipare alla formazione (ad esempio, avere una disabilità uditiva, ecc.) L'età del bambino è superiore a 5 anni.
Strumenti per la raccolta dei dati:
Nella raccolta dei dati; Sono stati utilizzati il modulo informativo descrittivo e la scala di gestione della febbre parentale (Pfms-Tr). Inoltre, il Global Quality Scoring System è stato utilizzato per valutare il contenuto dei video educativi per i bambini con la febbre, e il Journal of American Medical Association Benchmark Criteria è stato utilizzato per valutare le risorse video.
Aspetto etico della ricerca:
Prima di iniziare la ricerca, T.C. Approvazione comitato etico (datata 17 giugno 2021 e numerata E-80558721-050.99-194226) è stato ricevuto dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica dell'Università Eskişehir Osmangazi. Inoltre, permesso istituzionale (datato 10.03.2022 e numerato E-11202945-605.01) è stato ottenuto dalla direzione sanitaria provinciale di Eskişehir per l'ospedale in cui sarebbe stata condotta la ricerca. Nello studio, il consenso verbale e scritto è stato ottenuto dai genitori dopo averli informati. Il permesso di utilizzare la scala è stato ottenuto dal proprietario della scala che ha realizzato la versione turca della Parental Fever Management Scale utilizzata nello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tepebasi
-
Eskişehir, Tepebasi, Tacchino, 26200
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il genitore ha portato il bambino al pronto soccorso con una denuncia di febbre,
- Il bambino ha un'età compresa tra 0 e 5 anni,
- Il consenso dei genitori a partecipare allo studio,
- la capacità dei genitori di leggere e scrivere,
- la capacità del genitore di comprendere e parlare turco,
- Il genitore ha uno smartphone per guardare i video.
Criteri di esclusione:
- Se il genitore ha una disabilità che gli impedirà di partecipare alla formazione (ad esempio, avere una disabilità uditiva, ecc.)
- L'età del bambino è superiore a 5 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: sperimentale
Durante il processo; I numeri di telefono sono stati ottenuti e registrati al primo incontro con i genitori. Il link dei primi due video formativi è stato inviato contemporaneamente agli smartphone dei partecipanti. Ai genitori viene spiegato come accedere ai video dal link. Successivamente, altri video di formazione, preparati una volta alla settimana e come 2 video, sono stati inviati regolarmente agli smartphone dei genitori. Dopo la procedura; I partecipanti sono stati contattati telefonicamente 2 settimane dopo la visione degli ultimi video. È stato chiesto loro di compilare e inviare il questionario e la scala online inviata ai loro telefoni. |
Nello studio ci sono 2 gruppi in totale: il gruppo di intervento (n=50) i cui video di avvicinamento al bambino febbrile sono stati guardati una volta alla settimana e 2 video, e il gruppo di controllo (n=49) a cui non è stata fatta alcuna altra applicazione fatta eccezione per la procedura di routine dell'ospedale
|
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Durante il processo; Il numero di telefono ottenuto dai genitori è stato registrato e non è stata presentata altra domanda se non la procedura di routine della clinica. I genitori non sono stati contattati nelle settimane successive. Dopo la procedura; Anche il gruppo di controllo è stato raggiunto telefonicamente 2 settimane dopo il completamento dell'invio del video al gruppo di intervento. È stato chiesto loro di compilare e inviare il questionario e la scala online inviata ai loro telefoni. |
la procedura di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modulo informativo descrittivo
Lasso di tempo: Due mesi
|
Questo modulo misura la conoscenza, l'atteggiamento e i comportamenti dei partecipanti riguardo alla febbre nei bambini di età compresa tra 0 e 5 anni.
Dopo l'intervento, si prevede che; Il gruppo di intervento a cui è stata impartita una formazione video a distanza per la febbre, aveva un livello di conoscenza e atteggiamenti e comportamenti positivi più elevati rispetto al gruppo di controllo, in cui è stata applicata la procedura di routine dell'ospedale.
|
Due mesi
|
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Scala per la gestione della febbre dei genitori
Lasso di tempo: Due mesi
|
Questa scala misura la gestione della febbre dei pazienti per i loro figli. Mostra che i genitori hanno più ansia da febbre ed eseguono più gestione della febbre quando i punteggi della scala sono alti. Dopo l'intervento, si prevede che; I punteggi della Parental Fever Management Scale del gruppo di intervento sottoposto a formazione video remota per la febbre erano inferiori rispetto al gruppo di controllo in cui è stata applicata la procedura di routine dell'ospedale. |
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: fatma Toksoz, Eskisehir Osmangazi University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13895138840
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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