- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05707624
Wpływ wideoedukacji gorączkującego dziecka na wiedzę, postawy i zachowania rodziców.
Randomizowane badanie kontrolne: Wpływ nauczania na odległość w połączeniu z filmem przygotowanym do podejścia do dziecka z gorączką na wiedzę, postawy i zachowania rodziców.
Cel: Badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu nauczania na odległość, które odbywa się za pomocą filmu przygotowanego do podejścia do dziecka z gorączką, na wiedzę, postawy i zachowania rodziców dzieci w wieku 0-5 lat.
Metoda: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne. Badania przeprowadzono w Pediatrycznym Pogotowiu Ratunkowym Miejskiego Szpitala Miejskiego w Eskişehir w okresie od 8 kwietnia 2022 r. do 10 czerwca 2022 r. Badaniem objęto 99 rodziców z dziećmi w wieku 0-5 lat, którzy zgłosili się do pediatrycznego pogotowia ratunkowego z powodu gorączki. W badaniu występują łącznie 2 grupy: grupa interwencyjna (n=50), której filmy przedstawiające podejście do gorączkującego dziecka oglądano raz w tygodniu oraz 2 filmy, oraz grupa kontrolna (n=49), w której nie składano żadnego innego wniosku z wyjątkiem rutynowej procedury szpitalnej. Do zebrania danych wykorzystano „Formularz informacji opisowych” i „Skalę kontrolowania gorączki rodzicielskiej”. Narzędzia do zbierania danych zastosowano wobec rodziców przed i po złożeniu wniosku. Do oceny danych wykorzystano pakiet IBM SPSS Statistics 26. Przyjęto statystycznie istotną wartość p<0,05.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie i cel:
Gorączka to stan, który pojawia się w wyniku pogorszenia równowagi pomiędzy produkcją i zużyciem ciepła w organizmie (Crisp i in., 2016). Gorączka nie jest chorobą samą w sobie, ale jednym z mechanizmów obronnych organizmu, który powstaje w wyniku chorób (Crisp i in., 2016; Karaca Çiftçi & Beklen, 2014). Skargi na gorączkę stanowią większość wniosków pediatrycznych służb ratunkowych (Esenay i in., 2007; Karakaş i in., 2020; Saz i in., 2009). Rodzice myślą, że gorączka zaszkodzi ich dzieciom i boją się, że dostaną napadu. Największym czynnikiem leżącym u podstaw tego strachu jest to, że rodzice nie mają wystarczających informacji na temat gorączki i radzenia sobie z gorączką. Badania (Çöl Araz, 2013; Eliçık i in., 2012; Kılıç i in., 2016; Kılıçaslan i in., 2018) wykazały, że rodzice nie mają informacji na temat pomiaru gorączki, normalnych granic gorączki, przyczyn gorączki, metod jej obniżania i dawek leków. pokazuje, że potrzebują szkolenia w tych kwestiach.n ponadto wielu rodziców może stosować niewłaściwe praktyki w celu obniżenia gorączki dziecka w domu (Karaca Çiftçi & Beklen, 2014; Thota i in., 2018; Wilson i in., 2019). Pielęgniarki ponoszą w tym względzie największą odpowiedzialność. Ponieważ pielęgniarki mają możliwość pracy z osobami w wielu środowiskach, takich jak szkoły, zakłady pracy, szpitale, i są pracownikami służby zdrowia, którzy najłatwiej docierają do społeczeństwa. Pielęgniarki powinny identyfikować braki wiedzy jednostek w każdym środowisku, w którym się znajdują i starać się je eliminować poprzez edukację (Aydemir Geduk, 2018). Jednak w literaturze ustalono (Dinçer i Arslan, 2017; Sökün i Gözen, 2017), że pielęgniarki również potrzebują informacji o podejściu do dzieci z gorączką. Brak powszechnego konsensusu w podejściu do dziecka z gorączką może prowadzić do niewłaściwych praktyk. W tym celu ważne jest śledzenie aktualnej i opartej na dowodach literatury dotyczącej podejścia do dziecka z gorączką (NICE, 2019; Toksöz & Açıkgöz, 2022). Ponadto technologia może być wykorzystywana do udostępniania edukacji szerszemu gronu odbiorców i zapewniania jej dostępności w dowolnym momencie. Ponadto wykorzystanie badań i wytycznych opartych na dowodach może prowadzić do przyjęcia wspólnego podejścia. Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu oceny wpływu edukacji zdalnej, która prowadzona jest za pomocą filmu przygotowanego do podejścia do dziecka z gorączką, na wiedzę, postawy i zachowania rodziców dzieci w wieku 0-5 lat, w zgodnie z aktualnymi i opartymi na dowodach badaniami.
Metoda: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne.
Zmienne zależne badania: wynik „Parental Fever Management Scale”, poziom wiedzy rodziców na temat gorączki oraz ich wiedza, postawy i zachowania dotyczące gorączki.
Zmienne niezależne badania: „Filmy edukacyjne dotyczące podejścia do dzieci z gorączką”, charakterystyka społeczno-demograficzna rodziców.
jego jest randomizowanym kontrolowanym badaniem interwencyjnym. Badania przeprowadzono w Pediatrycznym Pogotowiu Ratunkowym Miejskiego Szpitala Miejskiego w Eskişehir w okresie od 8 kwietnia 2022 r. do 10 czerwca 2022 r. Badaniem objęto 99 rodziców z dziećmi w wieku 0-5 lat, którzy zgłosili się do pediatrycznego pogotowia ratunkowego z powodu gorączki. W badaniu występują łącznie 2 grupy: grupa interwencyjna (n=50), której filmy przedstawiające podejście do gorączkującego dziecka oglądano raz w tygodniu oraz 2 filmy, oraz grupa kontrolna (n=49), w której nie składano żadnego innego wniosku z wyjątkiem rutynowej procedury szpitalnej. Do zebrania danych wykorzystano „Formularz informacji opisowych” i „Skalę kontrolowania gorączki rodzicielskiej”. Narzędzia do zbierania danych zastosowano wobec rodziców przed i po złożeniu wniosku. Do oceny danych wykorzystano pakiet IBM SPSS Statistics 26. Przyjęto statystycznie istotną wartość p<0,05.
Kryteria włączenia do pobierania próbek:
Rodzic przywiózł dziecko na izbę przyjęć z powodu gorączki, Dziecko jest w wieku 0-5 lat, Zgoda Rodzica na udział w badaniu, Umiejętność czytania i pisania przez Rodzica, Rozumienie i mówienie po turecku przez Rodzica, Rodzic posiada smartfon do oglądania filmów
Kryteria wyłączenia:
Jeśli rodzic jest niepełnosprawny, który uniemożliwi mu udział w szkoleniu (np. ma wadę słuchu itp.) Wiek dziecka to ponad 5 lat.
Narzędzia do gromadzenia danych:
W zbieraniu danych; Zastosowano opisowy formularz informacyjny i rodzicielską skalę kontrolowania gorączki (Pfms-Tr). Ponadto do oceny treści filmów edukacyjnych dla dzieci z gorączką wykorzystano Globalny System Punktacji Jakości, a do oceny zasobów wideo wykorzystano Kryteria Benchmark Journal of American Medical Association.
Etyczny aspekt badań:
Przed rozpoczęciem badań T.C. Zgoda komisji etyki (z dnia 17 czerwca 2021 r., numer E-80558721-050.99-194226) otrzymano od Komisji Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Eskişehir Osmangazi. Ponadto zezwolenie instytucjonalne (z dnia 10.03.2022 i numer E-11202945-605.01) uzyskano z Dyrekcji Zdrowia Prowincji Eskişehir dla szpitala, w którym miałyby zostać przeprowadzone badania. W badaniu uzyskano ustną i pisemną zgodę rodziców po ich poinformowaniu. Zgodę na użycie skali uzyskano od właściciela wagi, który wykonał turecką wersję Skali Opanowania Gorączki Rodzicielskiej wykorzystanej w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tepebasi
-
Eskişehir, Tepebasi, Indyk, 26200
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic przywiózł dziecko na izbę przyjęć z powodu gorączki,
- Dziecko jest w wieku 0-5 lat,
- Zgoda rodzica na udział w badaniu,
- Umiejętność czytania i pisania przez rodziców,
- Zdolność rodzica do rozumienia i mówienia po turecku,
- Rodzic ma smartfon do oglądania filmów.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli rodzic jest niepełnosprawny, który uniemożliwi mu udział w szkoleniu (np. ma wadę słuchu itp.)
- Wiek dziecka to ponad 5 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: eksperymentalny
Podczas procesu; Numery telefonów zostały pozyskane i zapisane na pierwszym spotkaniu z rodzicami. Link do dwóch pierwszych filmów szkoleniowych został wysłany na smartfony uczestników w tym samym czasie. Rodzicom wyjaśniono, jak uzyskać dostęp do filmów z łącza. Następnie kolejne filmy szkoleniowe, przygotowane raz w tygodniu i jako 2 filmy, były na bieżąco wysyłane na smartfony rodziców. po zabiegu; Z uczestnikami kontaktowano się telefonicznie 2 tygodnie po obejrzeniu ostatnich filmów. Poproszono ich o wypełnienie i przesłanie kwestionariusza oraz wagi online wysłanej na ich telefony. |
W badaniu występują łącznie 2 grupy: grupa interwencyjna (n=50), której filmy przedstawiające podejście do gorączkującego dziecka oglądano raz w tygodniu oraz 2 filmy, oraz grupa kontrolna (n=49), w której nie składano żadnego innego wniosku z wyjątkiem rutynowej procedury szpitalnej
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Podczas procesu; Numer telefonu uzyskany od rodziców został nagrany i nie złożono żadnego innego wniosku poza rutynową procedurą kliniki. W następnych tygodniach nie kontaktowano się z rodzicami. po zabiegu; Z grupą kontrolną kontaktowano się również telefonicznie 2 tygodnie po zakończeniu przesyłania filmu do grupy interwencyjnej. Poproszono ich o wypełnienie i przesłanie kwestionariusza oraz wagi online wysłanej na ich telefony. |
rutynowa procedura
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opisowy formularz informacyjny
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ta forma służy do pomiaru wiedzy, postaw i zachowań uczestników na temat gorączki u dzieci w wieku 0-5 lat.
Oczekuje się, że po interwencji; Grupa interwencyjna, która odbyła zdalny trening wideo dotyczący gorączki, charakteryzowała się wyższym poziomem wiedzy oraz pozytywnymi postawami i zachowaniami na temat gorączki niż grupa kontrolna, w której zastosowano rutynową procedurę szpitalną.
|
2 miesiące
|
|
Skala zarządzania gorączką rodziców
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ta skala służy do pomiaru leczenia gorączki pacjentów u ich dzieci. Pokazuje, że rodzice mają większy niepokój związany z gorączką i częściej kontrolują gorączkę, gdy wyniki na skali są wysokie. Oczekuje się, że po interwencji; Wyniki Parental Fever Management Scale grupy interwencyjnej, która otrzymała zdalne szkolenie wideo dotyczące gorączki, były niższe niż w grupie kontrolnej, w której zastosowano rutynową procedurę szpitalną. |
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: fatma Toksoz, Eskisehir Osmangazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13895138840
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .