- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05707624
L'effet de l'éducation vidéo à l'enfant fébrile sur les connaissances, les attitudes et les comportements des parents.
Étude contrôlée randomisée : l'effet de l'enseignement à distance donné avec la vidéo préparée pour l'approche de l'enfant fébrile sur les connaissances, les attitudes et les comportements des parents.
Objectif: L'étude a été réalisée pour évaluer l'effet de l'enseignement à distance, qui est dispensé avec une vidéo préparée pour l'approche de l'enfant fiévreux, sur les connaissances, les attitudes et les comportements des parents d'enfants de 0 à 5 ans.
Méthode : Il s'agit d'une étude d'intervention contrôlée randomisée. La recherche a été menée au service d'urgence pédiatrique de l'hôpital de la ville d'Eskişehir, entre le 8 avril 2022 et le 10 juin 2022. L'étude a été réalisée auprès de 99 parents d'enfants âgés de 0 à 5 ans qui ont consulté le service d'urgence pédiatrique avec une plainte de fièvre. Dans l'étude, il y a 2 groupes au total : le groupe d'intervention (n=50) dont les vidéos d'approche de l'enfant fébrile ont été visionnées une fois par semaine et 2 vidéos, et le groupe contrôle (n=49) dont aucune autre application n'est faite sauf pour la procédure de routine de l'hôpital. "Formulaire d'informations descriptives" et "Échelle de gestion de la fièvre parentale" ont été utilisés pour collecter les données. Des outils de collecte de données ont été appliqués aux parents avant et après l'application. Le progiciel IBM SPSS Statistics 26 a été utilisé pour évaluer les données. Une valeur p < 0,05 statistiquement significative a été acceptée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction et objectif :
La fièvre est une condition qui survient à la suite de la détérioration de l'équilibre entre la production et la consommation de chaleur dans le corps (Crisp et al., 2016). La fièvre n'est pas une maladie en soi, mais l'un des mécanismes de défense de l'organisme qui survient en raison de maladies (Crisp et al., 2016 ; Karaca Çiftçi & Beklen, 2014). Les plaintes de fièvre constituent la majorité des demandes des services d'urgence pédiatriques (Esenay et al., 2007 ; Karakaş et al., 2020 ; Saz et al., 2009). Les parents pensent que la fièvre nuira à leurs enfants et ils ont peur qu'ils fassent une crise. Le principal facteur sous-jacent à cette peur est que les parents ne disposent pas de suffisamment d'informations sur la fièvre et la gestion de la fièvre. Des études (Çöl Araz, 2013 ; Eliçık et al., 2012 ; Kılıç et al., 2016 ; Kılıçaslan et al., 2018) ont révélé que les parents manquent d'informations sur la mesure de la fièvre, les limites normales de la fièvre, les causes de la fièvre, les méthodes de réduction de la fièvre , et les doses de médicaments. montre qu'ils ont besoin de formation sur ces questions.n De plus, de nombreux parents peuvent adopter de mauvaises pratiques afin de réduire la fièvre de l'enfant à la maison (Karaca Çiftçi & Beklen, 2014 ; Thota et al., 2018 ; Wilson et al., 2019). Les infirmières ont la plus grande responsabilité à cet égard. Parce que les infirmières ont la possibilité de travailler avec des individus dans de nombreux environnements tels que les écoles, les lieux de travail, les hôpitaux, et qu'elles sont les professionnelles de la santé qui peuvent rejoindre la société le plus facilement. Les infirmières doivent identifier les lacunes dans les connaissances des individus dans chaque environnement dans lequel ils se trouvent et essayer de les éliminer par l'éducation (Aydemir Geduk, 2018). Cependant, il a été déterminé dans la littérature (Dinçer & Arslan, 2017; Sökün & Gözen, 2017) que les infirmières ont également besoin d'informations sur l'approche des enfants fiévreux. L'absence d'un consensus commun dans l'approche de l'enfant fiévreux peut conduire les individus à adopter de mauvaises pratiques. À cette fin, il est important de suivre la littérature actuelle et factuelle sur l'approche de l'enfant fiévreux (NICE, 2019 ; Toksöz & Açıkgöz, 2022). En outre, la technologie peut être utilisée pour rendre l'éducation accessible à un public plus large et à tout moment. En outre, l'utilisation de recherches et de lignes directrices fondées sur des données probantes peut conduire à l'adoption d'une approche commune. Cette étude a été réalisée pour évaluer l'effet de l'enseignement à distance, qui est donné avec une vidéo préparée pour l'approche de l'enfant fiévreux, sur les connaissances, les attitudes et les comportements des parents qui ont des enfants dans la tranche d'âge 0-5 ans, en conformément aux études actuelles et fondées sur des données probantes.
Méthode : Il s'agit d'une étude d'intervention contrôlée randomisée.
Variables dépendantes de l'étude : score « Parental Fever Management Scale », niveau de connaissance des parents sur la fièvre et leurs connaissances, attitudes et comportements vis-à-vis de la fièvre.
Variables indépendantes de la recherche : « Vidéos éducatives pour approcher les enfants fiévreux », caractéristiques sociodémographiques des parents.
Il s'agit d'une étude d'intervention contrôlée randomisée. La recherche a été menée au service d'urgence pédiatrique de l'hôpital de la ville d'Eskişehir, entre le 8 avril 2022 et le 10 juin 2022. L'étude a été réalisée auprès de 99 parents d'enfants âgés de 0 à 5 ans qui ont consulté le service d'urgence pédiatrique avec une plainte de fièvre. Dans l'étude, il y a 2 groupes au total : le groupe d'intervention (n=50) dont les vidéos d'approche de l'enfant fébrile ont été visionnées une fois par semaine et 2 vidéos, et le groupe contrôle (n=49) dont aucune autre application n'est faite sauf pour la procédure de routine de l'hôpital. "Formulaire d'informations descriptives" et "Échelle de gestion de la fièvre parentale" ont été utilisés pour collecter les données. Des outils de collecte de données ont été appliqués aux parents avant et après l'application. Le progiciel IBM SPSS Statistics 26 a été utilisé pour évaluer les données. Une valeur p < 0,05 statistiquement significative a été acceptée.
Critères d'inclusion dans l'échantillonnage :
Le parent a amené l'enfant aux urgences avec une plainte de fièvre, L'enfant a entre 0 et 5 ans, Le consentement du parent pour participer à l'étude, La capacité du parent à lire et à écrire, La capacité du parent à comprendre et à parler turc, Le parent a un smartphone pour regarder des vidéos
Critère d'exclusion:
Si le parent a un handicap qui l'empêchera de participer à la formation (Par exemple, avoir une déficience auditive, etc.) L'âge de l'enfant est supérieur à 5 ans.
Outils de collecte de données :
Dans la collecte de données ; Le formulaire d'information descriptive et l'échelle de gestion de la fièvre parentale (Pfms-Tr) ont été utilisés. En outre, le Global Quality Scoring System a été utilisé pour évaluer le contenu des vidéos éducatives destinées aux enfants fiévreux, et les critères de référence du Journal of American Medical Association ont été utilisés pour évaluer les ressources vidéo.
Aspect éthique de la recherche :
Avant de commencer les recherches, T.C. Approbation du comité d'éthique (datée du 17 juin 2021 et numérotée E-80558721-050.99-194226) a été reçu du Comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université Eskişehir Osmangazi. En outre, autorisation institutionnelle (datée du 10.03.2022 et numérotée E-11202945-605.01) a été obtenu auprès de la Direction provinciale de la santé d'Eskişehir pour l'hôpital où la recherche serait menée. Dans l'étude, le consentement verbal et écrit a été obtenu des parents après les avoir informés. L'autorisation d'utiliser l'échelle a été obtenue auprès du propriétaire de l'échelle qui a créé la version turque de l'échelle de gestion de la fièvre parentale utilisée dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tepebasi
-
Eskişehir, Tepebasi, Turquie, 26200
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le parent a amené l'enfant aux urgences avec une plainte de fièvre,
- L'enfant a entre 0 et 5 ans,
- Consentement des parents à participer à l'étude,
- Capacité des parents à lire et à écrire,
- Capacité des parents à comprendre et à parler le turc,
- Parent a un smartphone pour regarder des vidéos.
Critère d'exclusion:
- Si le parent a un handicap qui l'empêchera de participer à la formation (Par exemple, avoir une déficience auditive, etc.)
- L'âge de l'enfant est supérieur à 5 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: expérimental
Pendant le processus; Les numéros de téléphone ont été obtenus et enregistrés lors de la première rencontre avec les parents. Le lien des deux premières vidéos de formation a été envoyé en même temps sur les smartphones des participants. Les parents sont expliqués comment accéder aux vidéos à partir du lien. Par la suite, d'autres vidéos d'entraînement, préparées une fois par semaine et sous forme de 2 vidéos, ont été envoyées régulièrement sur les smartphones des parents. Après la procédure; Les participants ont été contactés par téléphone 2 semaines après le visionnage des dernières vidéos. Il leur a été demandé de remplir et d'envoyer le questionnaire et l'échelle en ligne envoyés sur leurs téléphones. |
Dans l'étude, il y a 2 groupes au total : le groupe d'intervention (n=50) dont les vidéos d'approche de l'enfant fébrile ont été visionnées une fois par semaine et 2 vidéos, et le groupe contrôle (n=49) dont aucune autre application n'est faite sauf pour la procédure de routine de l'hôpital
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Pendant le processus; Le numéro de téléphone obtenu des parents a été enregistré et aucune autre demande n'a été faite autre que la procédure de routine de la clinique. Les parents n'ont pas été contactés dans les semaines suivantes. Après la procédure; Le groupe de contrôle a également été contacté par téléphone 2 semaines après la fin de la soumission de la vidéo au groupe d'intervention. Il leur a été demandé de remplir et d'envoyer le questionnaire et l'échelle en ligne envoyés sur leurs téléphones. |
la procédure de routine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fiche de renseignements descriptifs
Délai: 2 mois
|
Ce formulaire mesure les connaissances, l'attitude et les comportements des participants concernant la fièvre chez les enfants de 0 à 5 ans.
Après intervention, il est prévu que ; Le groupe d'intervention qui a reçu une formation vidéo à distance pour la fièvre, avait un niveau de connaissances et d'attitudes et de comportements positifs sur la fièvre plus élevé que le groupe témoin, où la procédure de routine de l'hôpital était appliquée.
|
2 mois
|
|
Échelle de gestion de la fièvre parentale
Délai: 2 mois
|
Cette échelle mesure la gestion de la fièvre des patients pour leurs enfants. Il montre que les parents ont plus d'anxiété liée à la fièvre et effectuent plus de gestion de la fièvre lorsque les scores de l'échelle sont élevés. Après intervention, il est prévu que ; Les scores de l'échelle de gestion de la fièvre parentale du groupe d'intervention ayant reçu une formation vidéo à distance pour la fièvre étaient inférieurs à ceux du groupe témoin dans lequel la procédure de routine de l'hôpital était appliquée. |
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: fatma Toksoz, Eskisehir Osmangazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13895138840
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .