- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05707624
Het effect van video-educatie op het kind met koorts op de kennis, attitudes en gedragingen van de ouders.
Gerandomiseerde gecontroleerde studie: het effect van onderwijs op afstand gegeven met de video die is voorbereid voor de aanpak van het kind met koorts op de kennis, houding en gedrag van de ouders.
Doel: Het onderzoek is uitgevoerd om het effect te evalueren van onderwijs op afstand, dat wordt gegeven met een video die is voorbereid voor de aanpak van het kind met koorts, op de kennis, houding en gedrag van ouders met kinderen in de leeftijd van 0-5 jaar.
Methode: Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie. Het onderzoek werd tussen 8 april 2022 en 10 juni 2022 uitgevoerd in het Eskişehir City Hospital Pediatric Emergency Service. Het onderzoek is afgerond met 99 ouders met kinderen van 0-5 jaar die zich meldden bij de pediatrische spoedeisende hulp met de klacht koorts. In het onderzoek zijn er in totaal 2 groepen: de interventiegroep (n=50) die 1 keer per week video's van het naderen van het kind met koorts heeft bekeken en 2 video's, en de controlegroep (n=49) die verder geen aanvraag heeft gedaan behalve de routineprocedure van het ziekenhuis. "Beschrijvend informatieformulier" en "Parental Fever Management Scale" werden gebruikt om gegevens te verzamelen. Hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens werden voor en na de aanvraag toegepast op de ouders. IBM SPSS Statistics 26-pakketprogramma werd gebruikt om de gegevens te evalueren. Een statistisch significante p<0,05-waarde werd aanvaard.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding en doel:
Koorts is een aandoening die ontstaat als gevolg van een verslechtering van de balans tussen warmteproductie en -verbruik in het lichaam (Crisp et al., 2016). Koorts is geen ziekte op zich, maar een van de afweermechanismen van het lichaam die ontstaan door ziekten (Crisp et al., 2016; Karaca Çiftçi & Beklen, 2014). Koortsklachten vormen de meerderheid van de aanvragen voor kinderhulpdiensten (Esenay et al., 2007; Karakaş et al., 2020; Saz et al., 2009). Ouders denken dat de koorts hun kinderen zal schaden en zijn bang dat ze een aanval krijgen. De grootste factor die aan deze angst ten grondslag ligt, is dat ouders onvoldoende informatie hebben over koorts en koortsbeheersing. Studies (Çöl Araz, 2013; Eliçık et al., 2012; Kılıç et al., 2016; Kılıçaslan et al., 2018) onthulden dat het ouders ontbreekt aan informatie over koortsmeting, normale grenzen van koorts, oorzaken van koorts, methoden om koorts te verminderen en medicijndoses. laat zien dat ze training nodig hebben over deze kwesties.n daarnaast kunnen veel ouders verkeerde praktijken toepassen om de koorts van het kind thuis te verminderen (Karaca Çiftçi & Beklen, 2014; Thota et al., 2018; Wilson et al., 2019). Verpleegkundigen hebben hierin de grootste verantwoordelijkheid. Omdat verpleegkundigen de mogelijkheid hebben om met individuen te werken in veel omgevingen, zoals scholen, werkplekken, ziekenhuizen, en zij zijn de gezondheidswerkers die de samenleving het gemakkelijkst kunnen bereiken. Verpleegkundigen moeten de kennistekortkomingen van individuen in elke omgeving waarin ze zich bevinden identificeren en proberen deze te elimineren met onderwijs (Aydemir Geduk, 2018). In de literatuur is echter vastgesteld (Dinçer & Arslan, 2017; Sökün & Gözen, 2017) dat verpleegkundigen ook informatie nodig hebben over het benaderen van kinderen met koorts. Het ontbreken van een gemeenschappelijke consensus in de benadering van het kind met koorts kan ertoe leiden dat individuen verkeerde praktijken gaan toepassen. Hiervoor is het belangrijk om de actuele en evidence-based literatuur over de aanpak van het kind met koorts te volgen (NICE, 2019; Toksöz & Açıkgöz, 2022). Daarnaast kan technologie worden ingezet om onderwijs toegankelijk te maken voor een breder publiek en op elk moment toegankelijk te maken. Daarnaast kan het gebruik van evidence-based onderzoek en richtlijnen leiden tot een gemeenschappelijke aanpak. Dit onderzoek is uitgevoerd om het effect te evalueren van onderwijs op afstand, dat wordt gegeven met een video die is voorbereid voor de benadering van het kind met koorts, op de kennis, houding en gedrag van ouders die kinderen hebben in de leeftijd van 0-5 jaar, in lijn met huidige en evidence-based studies.
Methode: Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie.
Afhankelijke variabelen van het onderzoek: score "Parental Fever Management Scale", kennisniveau ouders over koorts en hun kennis, houding en gedrag over koorts.
Onafhankelijke variabelen van het onderzoek: "Educatieve video's voor het benaderen van kinderen met koorts", sociaal-demografische kenmerken van ouders.
dit is een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie. Het onderzoek werd tussen 8 april 2022 en 10 juni 2022 uitgevoerd in het Eskişehir City Hospital Pediatric Emergency Service. Het onderzoek is afgerond met 99 ouders met kinderen van 0-5 jaar die zich meldden bij de pediatrische spoedeisende hulp met de klacht koorts. In het onderzoek zijn er in totaal 2 groepen: de interventiegroep (n=50) die 1 keer per week video's van het naderen van het kind met koorts heeft bekeken en 2 video's, en de controlegroep (n=49) die verder geen aanvraag heeft gedaan behalve de routineprocedure van het ziekenhuis. "Beschrijvend informatieformulier" en "Parental Fever Management Scale" werden gebruikt om gegevens te verzamelen. Hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens werden voor en na de aanvraag toegepast op de ouders. IBM SPSS Statistics 26-pakketprogramma werd gebruikt om de gegevens te evalueren. Een statistisch significante p<0,05-waarde werd aanvaard.
Inclusiecriteria voor steekproeven:
De ouder bracht het kind naar de spoedeisende hulp met een klacht over koorts, Het kind is tussen 0-5 jaar oud, Toestemming van de ouder om deel te nemen aan het onderzoek, Het vermogen van de ouder om te lezen en te schrijven, Het vermogen van de ouder om Turks te begrijpen en te spreken, De ouder heeft een smartphone om video's te bekijken
Uitsluitingscriteria:
Als de ouder een handicap heeft waardoor hij of zij niet aan de training kan deelnemen (bijvoorbeeld een gehoorbeperking, enz.) De leeftijd van het kind is ouder dan 5 jaar.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling:
Bij het verzamelen van gegevens; Beschrijvend informatieformulier en Parental Fever Management Scale (Pfms-Tr) werden gebruikt. Daarnaast werd het Global Quality Scoring System gebruikt om de inhoud van educatieve video's voor kinderen met koorts te evalueren, en de Journal of American Medical Association Benchmark Criteria werd gebruikt om videobronnen te evalueren.
Ethisch aspect van onderzoek:
Alvorens met het onderzoek te beginnen, heeft T.C. Goedkeuring ethische commissie (d.d. 17 juni 2021 en genummerd E-80558721-050.99-194226) werd ontvangen van Eskişehir Osmangazi University Clinical Research Ethics Committee. Daarnaast instellingsvergunning (d.d. 10.03.2022 en genummerd E-11202945-605.01) werd verkregen van het provinciale gezondheidsdirectoraat van Eskişehir voor het ziekenhuis waar het onderzoek zou worden uitgevoerd. In het onderzoek werd mondelinge en schriftelijke toestemming verkregen van de ouders nadat ze hen hadden geïnformeerd. Toestemming om de schaal te gebruiken werd verkregen van de eigenaar van de schaal die de Turkse versie van de Parental Fever Management Scale maakte die in het onderzoek werd gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tepebasi
-
Eskişehir, Tepebasi, Kalkoen, 26200
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De ouder bracht het kind naar de spoedeisende hulp met koortsklacht,
- Het kind is tussen 0-5 jaar oud,
- Toestemming van de ouders om deel te nemen aan het onderzoek,
- Het vermogen van ouders om te lezen en te schrijven,
- Het vermogen van ouders om Turks te begrijpen en te spreken,
- Ouder heeft een smartphone om video's te bekijken.
Uitsluitingscriteria:
- Als de ouder een handicap heeft waardoor hij of zij niet aan de training kan deelnemen (bijvoorbeeld een gehoorbeperking, enz.)
- De leeftijd van het kind is ouder dan 5 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: experimenteel
Tijdens het proces; Tijdens het eerste gesprek met de ouders werden telefoonnummers verkregen en genoteerd. De link van de eerste twee trainingsvideo's werd tegelijkertijd naar de smartphones van de deelnemers gestuurd. Ouders wordt uitgelegd hoe ze toegang kunnen krijgen tot de video's via de link. Daarna werden regelmatig andere trainingsvideo's, eenmaal per week en als 2 video's gemaakt, naar de smartphones van de ouders gestuurd. Na de ingreep; Twee weken nadat de laatste video's waren bekeken, werd telefonisch contact opgenomen met de deelnemers. Ze werden gevraagd om de vragenlijst in te vullen en online te schalen en naar hun telefoon te sturen. |
In het onderzoek zijn er in totaal 2 groepen: de interventiegroep (n=50) die 1 keer per week video's van het naderen van het kind met koorts heeft bekeken en 2 video's, en de controlegroep (n=49) die verder geen aanvraag heeft gedaan behalve de routineprocedure van het ziekenhuis
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
Tijdens het proces; Het van de ouders verkregen telefoonnummer werd genoteerd en er werd geen andere aanvraag ingediend dan de routineprocedure van de kliniek. Ouders werden niet gecontacteerd in de volgende weken. Na de ingreep; De controlegroep werd ook telefonisch bereikt 2 weken nadat de video-inzending bij de interventiegroep was voltooid. Ze werden gevraagd om de vragenlijst in te vullen en online te schalen en naar hun telefoon te sturen. |
de routineprocedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beschrijvend informatieformulier
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Dit formulier meet de kennis, houding en gedragingen van deelnemers over koorts bij kinderen van 0-5 jaar.
Na interventie wordt verwacht dat; De interventiegroep die op afstand een videotraining voor koorts kreeg, had een hoger kennisniveau en een positievere houding en gedrag over koorts dan de controlegroep, waar de routineprocedure van het ziekenhuis werd toegepast.
|
2 maanden
|
|
Beheersschaal voor ouderkoorts
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Deze schaal meet de koortsbeheersing van patiënten voor hun kinderen. Het laat zien dat ouders meer koortsangst hebben en meer koortsbeheersing uitvoeren als de schaalscores hoog zijn. Na interventie wordt verwacht dat; De scores op de Parental Fever Management Scale van de interventiegroep die videotraining op afstand voor koorts kreeg, waren lager dan de controlegroep waarin de routineprocedure van het ziekenhuis werd toegepast. |
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: fatma Toksoz, Eskisehir Osmangazi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13895138840
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .