- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05707650
Reverzní extrakce koncem pánevním versus technika tlačení pro fetální porod, když je hlava plodu hluboce zasažena do pánve během CS na plně dilatovaném děložním čípku
Léčba impaktované hlavičky plodu během druhé fáze císařského řezu vyžaduje pečlivou a jemnou pozornost k různým chirurgickým krokům pro porod plodu bez nepříznivých mateřských a neonatálních výsledků, většinou zkušeným chirurgem, protože v takových situacích může být dolní děložní segment nadměrně roztažen a k nerozeznání od vagíny. Proto může být děložní řez neúmyslně umístěn příliš nízko nebo ve vagíně.
Pro operujícího chirurga může být také obtížné manévrovat rukou pod hluboce zapojenou hlavičkou plodu, což může být dále umocněno přítomností formování a edému na hlavičce plodu (caput succedaneum).
Tato prospektivní kontrolovaná studie byla provedena na porodním oddělení porodnicko-gynekologického oddělení Fakultní porodnice Ain Shams za účelem srovnání obou technik. Celkem bylo zařazeno 70 těhotných žen, které byly rozděleny do dvou stejných skupin.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ebtihal ahmed, baccalaureus
- Telefonní číslo: 01062477324
- E-mail: betoooo_b2@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Faculty of Medecine At Ain Shams University
-
Kontakt:
- ebtihal ahmed, baccalarous
- Telefonní číslo: 01062477324
- E-mail: betoooo_b2@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Jednočetná těhotenství.
- Cefalická prezentace podstoupí císařský řez při pokročilém porodu s hlavou plodu hluboko zapojenou do pánve definované jako plně dilatovaný děložní čípek a vertex na nebo pod nulovou stanicí
Kritéria vyloučení:
• Těhotenství dvojčat.
- Závěr nebo příčná prezentace.
- Žena má jinou porodnickou indikaci k cs ex, fetální tíseň.
- Žena má rizikový faktor pro krvácení ex, poruchy krvácení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ženy zařazené do této skupiny porodí pomocí techniky reverzní extrakce pánvem.
|
pomocí techniky reverzní extrakce pánve nebo push techniky k disimpakci hlavičky plodu při cs plně dilatovaného děložního čípku
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ženy zařazené do této skupiny porodí pomocí techniky Push.
|
pomocí techniky reverzní extrakce pánve nebo push techniky k disimpakci hlavičky plodu při cs plně dilatovaného děložního čípku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prodloužení děložního řezu
Časové okno: intraoperační
|
rozšíření dělohy bude zahrnovat rozšíření úhlu na spodních segmentech a do širokých vazů“.
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS492/2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obstrukce porodu ve druhé době porodní
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno