- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05707650
Omvendt seteekstraksjon versus skyveteknikk for føtal levering når fosterhodet er dypt påvirket i bekkenet under CS på en fullstendig utvidet livmorhals
Behandling av påvirket fosterhode under andre stadium keisersnitt krever forsiktig og skånsom oppmerksomhet til ulike kirurgiske trinn for levering av et foster uten uheldige utfall hos mor og nyfødte, for det meste av en erfaren kirurg, da i slike situasjoner kan det nedre livmorsegmentet være overutspilt og ikke kan skilles fra skjeden. Derfor kan livmorsnittet utilsiktet plasseres for lavt, eller i skjeden.
Det kan også være vanskelig for operasjonskirurgen å manøvrere hånden sin under det dypt engasjerte fosterhodet, noe som kan bli ytterligere forsterket av tilstedeværelsen av støping og ødem på fosterhodet (caput succedaneum).
Denne prospektive kontrollerte studien ble utført ved fødselsavdelingen ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved Ain Shams University Maternity Hospital for å sammenligne de to teknikkene. Totalt ble 70 gravide kvinner påmeldt og delt inn i to like grupper.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ebtihal ahmed, baccalaureus
- Telefonnummer: 01062477324
- E-post: betoooo_b2@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Medecine At Ain Shams University
-
Ta kontakt med:
- ebtihal ahmed, baccalarous
- Telefonnummer: 01062477324
- E-post: betoooo_b2@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Singleton graviditeter.
- Cephalic presentasjon vil gjennomgå keisersnitt i avansert fødsel med fosterhodet dypt engasjert i bekkenet definert som fullstendig utvidet livmorhals og toppunkt ved eller under null stasjon
Ekskluderingskriterier:
• Tvillingsgraviditeter.
- Sete- eller tverrgående presentasjon.
- Kvinne har annen obstetrisk indikasjon til cs ex, fosterlidelse.
- Kvinne har risikofaktor for blødning ex, blødningsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kvinner tildelt denne gruppen vil levere ved å bruke omvendt seteuttrekksteknikk.
|
ved bruk av omvendt seteekstraksjonsteknikk eller skyveteknikk for å fjerne fosterhodet under cs av en fullstendig utvidet livmorhals
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kvinner tildelt denne gruppen vil levere ved å bruke push-teknikk.
|
ved bruk av omvendt seteekstraksjonsteknikk eller skyveteknikk for å fjerne fosterhodet under cs av en fullstendig utvidet livmorhals
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uterin snittforlengelse
Tidsramme: intraoperativt
|
livmorforlengelser vil inkludere vinkelforlengelser på nedre segmenter og inn i de brede leddbåndene".
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS492/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .