- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05707650
Обратное тазовое предлежание в сравнении с методом толчка при родах, когда головка плода глубоко вдавлена в таз во время кесарева сечения на полностью раскрытой шейке матки
Лечение вколоченной головки плода во время кесарева сечения на втором этапе требует тщательного и бережного отношения к различным хирургическим этапам родоразрешения плода без неблагоприятных исходов для матери и новорожденного, в основном со стороны опытного хирурга, поскольку в таких ситуациях нижний сегмент матки может быть чрезмерно растянут и неотличимы от влагалища. Таким образом, разрез на матке может быть непреднамеренно расположен слишком низко или во влагалище.
Кроме того, оперирующему хирургу может быть трудно маневрировать рукой ниже глубоко вовлеченной головки плода, что может дополнительно усугубляться наличием плесени и отека на головке плода (caput succedaneum).
Это проспективное контролируемое исследование было проведено в родильном отделении отделения акушерства и гинекологии родильного дома Университета Айн-Шамс для сравнения двух методов. Всего было обследовано 70 беременных женщин, которые были разделены на две равные группы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ebtihal ahmed, baccalaureus
- Номер телефона: 01062477324
- Электронная почта: betoooo_b2@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Medecine At Ain Shams University
-
Контакт:
- ebtihal ahmed, baccalarous
- Номер телефона: 01062477324
- Электронная почта: betoooo_b2@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Одноплодная беременность.
- Головное предлежание будет подвергнуто кесареву сечению в поздних родах, при этом головка плода глубоко войдет в таз, определяемый как полностью раскрытая шейка и головка на нулевой или ниже нулевой позиции.
Критерий исключения:
• Беременность двойней.
- Тазовое или поперечное предлежание.
- У женщины есть другие акушерские показания к КСЭ, дистресс плода.
- У женщины есть фактор риска кровотечений бывших, нарушений свертываемости крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Женщины, отнесенные к этой группе, будут рожать с использованием техники обратного тазового предлежания.
|
использование техники обратного тазового предлежания или техники толчка для распорки головки плода во время кесарева сечения при полностью раскрытой шейке матки
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Женщины, отнесенные к этой группе, будут рожать с помощью техники толчка.
|
использование техники обратного тазового предлежания или техники толчка для распорки головки плода во время кесарева сечения при полностью раскрытой шейке матки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение разреза матки
Временное ограничение: интраоперационный
|
расширения матки будут включать угловые расширения в нижних сегментах и в широкие связки».
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS492/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .