- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05707650
Käänteinen olkalaukun irrotus vs. työntötekniikka sikiön synnytykseen, kun sikiön pää on syvästi lyöty lantioon täysin laajentuneen kohdunkaulan aikana
Sikiön pään hoitaminen toisen vaiheen keisarinleikkauksen aikana vaatii huolellista ja lempeää huomiota erilaisiin kirurgisiin vaiheisiin sikiön synnyttämiseksi ilman haitallisia äidin ja vastasyntyneen seurauksia, useimmiten kokeneen kirurgin toimesta, koska tällaisissa tilanteissa kohdun alaosa voi olla liian venynyt ja erottumaton emättimestä. Siksi kohdun viilto saattaa vahingossa sijoittua liian alas tai emättimeen.
Leikkaavan kirurgin voi myös olla vaikeaa ohjata kättään syvälle kiinnittyneen sikiön pään alapuolelle, mitä voi entisestään pahentaa homehtuminen ja turvotus sikiön päässä (caput succedaneum).
Tämä prospektiivinen kontrolloitu tutkimus suoritettiin Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan synnytys- ja gynekologian osaston synnytysosastolla näiden kahden tekniikan vertailua varten. Kaikkiaan 70 raskaana olevaa naista otettiin mukaan ja jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ebtihal ahmed, baccalaureus
- Puhelinnumero: 01062477324
- Sähköposti: betoooo_b2@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Medecine At Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- ebtihal ahmed, baccalarous
- Puhelinnumero: 01062477324
- Sähköposti: betoooo_b2@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Yksittäiset raskaudet.
- Pään esille tehdään keisarinleikkaus pitkälle edenneen synnytyksen aikana, jolloin sikiön pää on syvästi lantiossa ja määritellään täysin laajentuneeksi kohdunkaulaksi ja kärjeksi nollapisteessä tai sen alapuolella
Poissulkemiskriteerit:
• Kaksosten raskaudet.
- Taustalaukku tai poikittaisesitys.
- Naisella on muita synnytysaiheita ex exiin, sikiön ahdistus.
- Naisella on verenvuodon riskitekijä, esim. verenvuotohäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Tähän ryhmään kuuluvat naiset toimittavat käyttämällä käänteisen olkalaukun poistotekniikkaa.
|
käyttämällä käänteistä olkalaukun irrotustekniikkaa tai työntötekniikkaa sikiön pään häiritsemiseen täysin laajentuneen kohdunkaulan leikkauksen aikana
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tähän ryhmään kuuluvat naiset suorittavat työntötekniikalla.
|
käyttämällä käänteistä olkalaukun irrotustekniikkaa tai työntötekniikkaa sikiön pään häiritsemiseen täysin laajentuneen kohdunkaulan leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohdun viillon pidennys
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
kohdun pidennykset sisältävät kulmajatkeen alemmissa segmenteissä ja leveisiin nivelsiteisiin".
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS492/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Estetty työ synnytyksen toisessa vaiheessa
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki