- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05707650
Extração da culatra reversa versus técnica de empurrar para o parto fetal quando a cabeça fetal é profundamente impactada na pelve durante a cesárea em um colo do útero totalmente dilatado
O manejo da cabeça fetal impactada durante a cesariana de segundo estágio requer atenção cuidadosa e cuidadosa a várias etapas cirúrgicas para o parto de um feto sem resultados maternos e neonatais adversos, principalmente por um cirurgião experiente, pois nessas situações, o segmento uterino inferior pode ser distendido demais e indistinguível da vagina. Portanto, a incisão uterina pode inadvertidamente ser colocada muito baixa ou na vagina.
Além disso, pode ser difícil para o cirurgião manobrar sua mão abaixo da cabeça fetal profundamente encaixada, o que pode ser agravado pela presença de moldagem e edema na cabeça fetal (caput succedaneum).
Este estudo prospectivo controlado foi realizado na ala de parto do departamento de obstetrícia e ginecologia do Hospital Maternidade da Universidade Ain Shams para comparar as duas técnicas. Um total de 70 mulheres grávidas foram inscritas e divididas em dois grupos iguais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ebtihal ahmed, baccalaureus
- Número de telefone: 01062477324
- E-mail: betoooo_b2@yahoo.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Medecine At Ain Shams University
-
Contato:
- ebtihal ahmed, baccalarous
- Número de telefone: 01062477324
- E-mail: betoooo_b2@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Gravidez única.
- A apresentação cefálica passará por cesariana em trabalho de parto avançado com a cabeça fetal profundamente inserida na pelve definida como colo do útero totalmente dilatado e vértice na estação zero ou abaixo dela
Critério de exclusão:
• Gravidez de Gêmeos.
- Apresentação pélvica ou transversal.
- A mulher tem outra indicação obstétrica para cs ex, sofrimento fetal.
- Mulher tem fator de risco para sangramento ex, distúrbios hemorrágicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: As mulheres alocadas para este grupo farão o parto usando a técnica de extração pélvica reversa.
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usando técnica de extração reversa da culatra ou técnica de empurrão para desimpactação da cabeça fetal durante cs de um colo do útero totalmente dilatado
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ACTIVE_COMPARATOR: As mulheres alocadas para este grupo farão o parto usando a técnica Push.
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usando técnica de extração reversa da culatra ou técnica de empurrão para desimpactação da cabeça fetal durante cs de um colo do útero totalmente dilatado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Extensão da incisão uterina
Prazo: intraoperatório
|
as extensões uterinas incluirão extensões angulares nos segmentos inferiores e nos ligamentos largos".
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intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS492/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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