- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05707650
Odwrócona ekstrakcja miednicy w porównaniu z techniką pchania podczas porodu, gdy głowa płodu jest głęboko wbita w miednicę podczas cesarskiego cięcia na w pełni rozwartej szyjce macicy
Postępowanie z zatrzymaną głową płodu podczas drugiego etapu cięcia cesarskiego wymaga starannej i delikatnej uwagi przy różnych krokach chirurgicznych w celu dostarczenia płodu bez niekorzystnych wyników dla matki i noworodka, głównie przez doświadczonego chirurga, ponieważ w takich sytuacjach dolny odcinek macicy może być nadmiernie rozdęty i nie do odróżnienia od pochwy. Dlatego nacięcie macicy może zostać przypadkowo umieszczone zbyt nisko lub w pochwie.
Również operującemu chirurgowi może być trudno manewrować ręką poniżej głęboko zajętej głowy płodu, co może być dodatkowo spotęgowane obecnością pleśni i obrzęku na głowie płodu (caput succedaneum).
To prospektywne kontrolowane badanie przeprowadzono na oddziale porodowym oddziału położnictwa i ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego Ain Shams w celu porównania obu technik. W sumie 70 kobiet w ciąży zostało zapisanych i podzielonych na dwie równe grupy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ebtihal ahmed, baccalaureus
- Numer telefonu: 01062477324
- E-mail: betoooo_b2@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medecine At Ain Shams University
-
Kontakt:
- ebtihal ahmed, baccalarous
- Numer telefonu: 01062477324
- E-mail: betoooo_b2@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Ciąże pojedyncze.
- Prezentacja głowowa zostanie poddana cięciu cesarskiemu w zaawansowanej fazie porodu z głową płodu głęboko zanurzoną w miednicy, definiowaną jako w pełni rozwarta szyjka macicy i wierzchołek w pozycji zerowej lub poniżej
Kryteria wyłączenia:
• Ciąże bliźniacze.
- Prezentacja zamkowa lub poprzeczna.
- Kobieta ma inne wskazania położnicze do cs ex, niewydolność płodu.
- Kobieta ma czynnik ryzyka krwawienia, np. skazy krwotoczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kobiety przydzielone do tej grupy będą rodzić przy użyciu techniki odwróconej ekstrakcji zamka.
|
przy użyciu techniki odwróconej ekstrakcji miednicy lub techniki pchania w celu usunięcia główki płodu podczas cesarskiego cięcia w pełni rozwartej szyjki macicy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kobiety przydzielone do tej grupy będą dostarczać przy użyciu techniki Push.
|
przy użyciu techniki odwróconej ekstrakcji miednicy lub techniki pchania w celu usunięcia główki płodu podczas cesarskiego cięcia w pełni rozwartej szyjki macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedłużenie nacięcia macicy
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
rozszerzenia macicy będą obejmować rozszerzenia kątowe na dolnych segmentach i do szerokich więzadeł”.
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS492/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .