- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05707650
Extraction du siège inversé par rapport à la technique de poussée pour l'accouchement fœtal lorsque la tête fœtale est profondément impactée dans le bassin pendant la césarienne sur un col de l'utérus entièrement dilaté
La prise en charge de la tête fœtale touchée au cours d'une césarienne de deuxième étape nécessite une attention particulière et douce aux différentes étapes chirurgicales pour l'accouchement d'un fœtus sans résultats maternels et néonatals indésirables, principalement par un chirurgien expérimenté car dans de telles situations, le segment utérin inférieur peut être trop distendu et impossible à distinguer du vagin. Par conséquent, l'incision utérine peut être placée par inadvertance trop bas ou dans le vagin.
En outre, il peut être difficile pour le chirurgien opérant de manœuvrer sa main sous la tête fœtale profondément engagée, ce qui peut être encore aggravé par la présence de moulage et d'œdème sur la tête fœtale (caput succedaneum).
Cette étude prospective contrôlée a été menée dans le service de travail du département d'obstétrique et de gynécologie de la maternité universitaire Ain Shams pour comparer les deux techniques. Au total, 70 femmes enceintes ont été inscrites et réparties en deux groupes égaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ebtihal ahmed, baccalaureus
- Numéro de téléphone: 01062477324
- E-mail: betoooo_b2@yahoo.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Medecine At Ain Shams University
-
Contact:
- ebtihal ahmed, baccalarous
- Numéro de téléphone: 01062477324
- E-mail: betoooo_b2@yahoo.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Grossesses uniques.
- La présentation céphalique subira une césarienne en travail avancé avec la tête fœtale profondément engagée dans le bassin défini comme un col et un sommet complètement dilatés à ou en dessous de la station zéro
Critère d'exclusion:
• Grossesses gémellaires.
- Présentation par le siège ou transversale.
- La femme a une autre indication obstétricale à cs ex, détresse fœtale.
- La femme a un facteur de risque de saignement ex, troubles de la coagulation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Les femmes affectées à ce groupe accoucheront en utilisant la technique d'extraction par le siège inversé.
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en utilisant la technique d'extraction du siège inversé ou la technique de poussée pour la désimpaction de la tête fœtale pendant le cs d'un col de l'utérus complètement dilaté
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ACTIVE_COMPARATOR: Les femmes affectées à ce groupe accoucheront en utilisant la technique Push.
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en utilisant la technique d'extraction du siège inversé ou la technique de poussée pour la désimpaction de la tête fœtale pendant le cs d'un col de l'utérus complètement dilaté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Extension de l'incision utérine
Délai: peropératoire
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les extensions utérines comprendront des extensions d'angle sur les segments inférieurs et dans les ligaments larges ».
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS492/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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