- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05707650
Umgekehrte Steißextraktion versus Push-Technik für die Entbindung des Fötus, wenn der Kopf des Fötus während der CS an einem vollständig erweiterten Gebärmutterhals tief im Becken eingeklemmt ist
Die Behandlung des impaktierten Kopfes des Fötus während eines Kaiserschnitts im zweiten Stadium erfordert eine sorgfältige und behutsame Beachtung verschiedener chirurgischer Schritte zur Entbindung eines Fötus ohne nachteilige Folgen für Mutter und Neugeborene, meist durch einen erfahrenen Chirurgen, da in solchen Situationen das untere Uterussegment überdehnt sein kann nicht von der Vagina zu unterscheiden. Daher kann der Uterusschnitt versehentlich zu tief oder in der Vagina platziert werden.
Außerdem kann es für den operierenden Chirurgen schwierig sein, seine Hand unter den tief eingreifenden fetalen Kopf zu manövrieren, was durch das Vorhandensein von Schimmelpilzen und Ödemen am fetalen Kopf (Caput succedaneum) noch verstärkt werden kann.
Diese prospektive kontrollierte Studie wurde auf der Wehenstation der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie am Entbindungsheim der Ain Shams University durchgeführt, um die beiden Techniken zu vergleichen. Insgesamt wurden 70 schwangere Frauen aufgenommen und in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ebtihal ahmed, baccalaureus
- Telefonnummer: 01062477324
- E-Mail: betoooo_b2@yahoo.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Medecine At Ain Shams University
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Kontakt:
- ebtihal ahmed, baccalarous
- Telefonnummer: 01062477324
- E-Mail: betoooo_b2@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Einlingsschwangerschaften.
- Bei der Cephale-Präsentation wird im fortgeschrittenen Wehenstadium ein Kaiserschnitt durchgeführt, wobei der Kopf des Fötus tief im Becken verankert ist, definiert als vollständig erweiterter Gebärmutterhals und Scheitelpunkt bei oder unter der Nullstation
Ausschlusskriterien:
• Zwillingsschwangerschaften.
- Steiß- oder Querdarstellung.
- Die Frau hat andere geburtshilfliche Indikationen für Cs ex, fetales Distress.
- Die Frau hat einen Risikofaktor für Blutungen und Blutungsstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Frauen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, entbinden mithilfe der Technik der umgekehrten Steißextraktion.
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Verwendung der Reverse-Steißextraktion-Technik oder der Push-Technik zur Freilegung des fetalen Kopfes während der CS eines vollständig erweiterten Gebärmutterhalses
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ACTIVE_COMPARATOR: Frauen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, werden mithilfe der Push-Technik entbinden.
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Verwendung der Reverse-Steißextraktion-Technik oder der Push-Technik zur Freilegung des fetalen Kopfes während der CS eines vollständig erweiterten Gebärmutterhalses
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erweiterung der Uterusinzision
Zeitfenster: intraoperativ
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Uterusverlängerungen umfassen Winkelverlängerungen an den unteren Segmenten und in die breiten Bänder hinein.“
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intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MS492/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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