- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05707650
Omvendt sædeudtrækning versus skubbeteknik til føtal levering, når fosterhovedet er dybt påvirket i bækkenet under CS på en fuldt dilateret livmoderhals
Håndtering af påvirket fosterhoved under kejsersnit i anden fase kræver omhyggelig og skånsom opmærksomhed på forskellige kirurgiske trin for levering af et foster uden uønskede maternelle og neonatale udfald, for det meste af en erfaren kirurg, da det nedre livmodersegment i sådanne situationer kan være overudspilet og ikke kan skelnes fra skeden. Derfor kan livmodersnittet utilsigtet placeres for lavt eller i skeden.
Det kan også være vanskeligt for den opererende kirurg at manøvrere sin hånd under det dybt engagerede fosterhoved, hvilket yderligere kan forværres af tilstedeværelsen af støbning og ødem på fosterhovedet (caput succedaneum).
Denne prospektive kontrollerede undersøgelse blev udført på fødselsafdelingen på afdelingen for obstetrik og gynækologi på Ain Shams University Maternity Hospital for at sammenligne mellem de to teknikker. I alt 70 gravide kvinder blev indskrevet og delt i to lige store grupper.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ebtihal ahmed, baccalaureus
- Telefonnummer: 01062477324
- E-mail: betoooo_b2@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Medecine At Ain Shams University
-
Kontakt:
- ebtihal ahmed, baccalarous
- Telefonnummer: 01062477324
- E-mail: betoooo_b2@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Singleton-graviditeter.
- Cephalic præsentation vil gennemgå kejsersnit i fremskreden fødsel med fosterhovedet dybt engageret i bækkenet defineret som fuldt udvidet livmoderhals og vertex ved eller under nul-station
Ekskluderingskriterier:
• Tvillinggraviditeter.
- Sæde eller tværgående præsentation.
- Kvinde har anden obstetrisk indikation til cs ex, føtal nød.
- Kvinde har risikofaktor for blødning ex, blødningsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kvinder, der er allokeret til denne gruppe, vil føde ved at bruge omvendt sædeudtrækningsteknik.
|
ved at bruge omvendt sædeudtrækningsteknik eller skubbeteknik til disimpaction af fosterhovedet under cs af en fuldt udvidet livmoderhals
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kvinder tildelt denne gruppe vil levere ved at bruge push-teknik.
|
ved at bruge omvendt sædeudtrækningsteknik eller skubbeteknik til disimpaction af fosterhovedet under cs af en fuldt udvidet livmoderhals
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forlængelse af livmodersnit
Tidsramme: intraoperativt
|
livmoderforlængelser vil omfatte vinkelforlængelser på nedre segmenter og ind i de brede ledbånd".
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MS492/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstrueret arbejdskraft på anden fase af arbejdet
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
-
G. d'Annunzio UniversityAfsluttetTrial of Labor; Fiasko | Retssag om arbejdskraft efter kejsersnit